Intervención de control de peso en la universidad: un estudio piloto
31 de mayo de 2023 actualizado por: The Miriam Hospital
Desarrollo de una intervención conductual para la pérdida de peso para adultos emergentes implementada en centros universitarios de servicios de salud
Este estudio de prueba de concepto consta de una serie de estudios piloto no controlados para refinar un ensayo de pérdida de peso conductual utilizando un enfoque de "pequeños cambios" para estudiantes universitarios adultos emergentes con sobrepeso/obesidad.
El objetivo principal de este estudio es maximizar la aceptabilidad de los estudiantes de la intervención y los resultados de pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cuarenta por ciento de los adultos emergentes (de 18 a 25 años) tienen sobrepeso u obesidad, que es poco probable que remita y tiene importantes consecuencias para la salud.
Sin embargo, los adultos emergentes están subrepresentados en los programas tradicionales de pérdida de peso, abandonan los programas a un ritmo elevado y tienen resultados de pérdida de peso moderados.
Una forma potencial de mejorar la participación es ofrecer BWLI en los centros de servicios de salud universitarios para reducir las barreras a la participación.
Aproximadamente el 40% de los adultos emergentes están inscritos en una institución postsecundaria y los estudiantes utilizan ampliamente los centros de salud universitarios.
Además, brindar una intervención con características de diseño que respondan a las preferencias y estilos de vida emergentes de los adultos también puede mejorar la efectividad y el atractivo de la intervención.
El enfoque de "pequeño cambio" (SC, por sus siglas en inglés) para la pérdida de peso aborda las barreras emergentes de los adultos para el compromiso al enfocarse en reducir las calorías a través de unos pocos cambios específicos autoseleccionados en los comportamientos obesogénicos actuales, que requieren menos tiempo y esfuerzo que las intervenciones conductuales tradicionales para la pérdida de peso (BWLI ) y promover la autonomía y la autoeficacia.
El enfoque SC se ha utilizado con eficacia para la pérdida de peso en otras poblaciones.
Este estudio de prueba de concepto es parte de un estudio más amplio que tiene como objetivo desarrollar y refinar un BWLI novedoso y efectivo basado en un enfoque SC que está diseñado para adultos emergentes y para la implementación en centros de salud universitarios, un entorno de atención accesible.
El objetivo principal de este estudio de prueba de concepto es probar y refinar iterativamente la intervención para maximizar la aceptabilidad de los estudiantes y los resultados de pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacqueline F Hayes, PhD
- Número de teléfono: 401-793-8917
- Correo electrónico: jhayes3@lifespan.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- The Miriam Hospital
-
Contacto:
- Jacqueline F Hayes, PhD
- Número de teléfono: 401-793-8917
- Correo electrónico: jhayes3@lifespan.org
-
Investigador principal:
- Jacqueline F Hayes, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 25 o más
- Inscrito en el colegio/universidad donde se llevará a cabo el estudio
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o diagnóstico actual de anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por consumo de alcohol (los síntomas actuales también se evalúan en el cribado mediante cuestionarios de cribado validados)
- Participación en otro programa formal de pérdida de peso.
- Embarazo actual o reciente
- Hospitalización psiquiátrica en los últimos 12 meses
- Pérdida de peso reciente del 5% del peso corporal o más
- Historia de la cirugía bariátrica
- Restricciones severas de alimentos o actividad física que podrían interferir con las recomendaciones de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BWLI-Colegio
BWLI-College es una intervención conductual de pérdida de peso de múltiples componentes para reducir el peso a través de la dieta, la actividad física y modificaciones conductuales diseñadas para responder a las preferencias emergentes de los adultos.
Se entregará en un formato híbrido con sesiones asíncronas presenciales y remotas.
Según el diseño actual, la intervención durará 10 semanas, aunque esto puede cambiar con el refinamiento.
|
Las modificaciones de comportamiento se basan en principios empíricamente respaldados para la pérdida de peso. Las recomendaciones dietéticas siguen un enfoque de pequeños cambios en el que los participantes realizarán una serie de pequeños cambios dietéticos seleccionados por ellos mismos cada día (~100-200 calorías) que desarrollarán durante el transcurso de la intervención. Las recomendaciones de actividad física son lograr entre 150 y 250 minutos semanales de actividad física de moderada a vigorosa con objetivos específicos y una tasa de progresión individualizada para cada participante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se refiere a la naturaleza satisfactoria de un tratamiento y se evaluará a través de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención de 4 ítems.
Los puntos de referencia son alcanzar puntuaciones medias de al menos 4 de 5.
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10 semanas
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Retención
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Tasa de retención del 80% o más (punto de referencia)
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10 semanas
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Adherencia
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Promedio de asistencia y finalización de sesiones del 75% o más (punto de referencia)
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10 semanas
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Pérdida de peso promedio de al menos 3% (punto de referencia)
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1793732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no estarán disponibles para compartir con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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