Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlykezelési beavatkozás a főiskolán: kísérleti tanulmány

2026. január 20. frissítette: The Miriam Hospital

Viselkedési súlycsökkentő beavatkozás kidolgozása feltörekvő felnőttek számára a főiskolai egészségügyi szolgáltató központokon belül

Ez a Proof-of-Concept tanulmány egy sorozat kontrollálatlan kísérleti tanulmányból áll, amelyek célja a viselkedési fogyás kísérletének finomítása egy "kis változtatás" megközelítést alkalmazva a feltörekvő, túlsúlyos/elhízott főiskolai hallgatók számára. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy a hallgatók maximálisan elfogadják a beavatkozást és a fogyás eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A feltörekvő felnőttek (18-25 évesek) 40 százaléka túlsúlyos vagy elhízott, ami valószínűleg nem múlik el, és jelentős egészségügyi következményekkel jár. A feltörekvő felnőttek azonban alulreprezentáltak a hagyományos fogyókúrás programokban, nagy arányban esnek le, és tompított a fogyás eredménye. A részvétel javításának egyik lehetséges módja a BWLI-k felajánlása a főiskolai egészségügyi szolgáltató központokban a részvétel akadályainak csökkentése érdekében. A feltörekvő felnőttek körülbelül 40%-a felsőoktatási intézménybe iratkozik be, és a főiskolai egészségügyi központokat széles körben használják a hallgatók. Ezen túlmenően, ha olyan tervezési jellemzőkkel rendelkező beavatkozást hajtanak végre, amelyek megfelelnek a kialakuló felnőttkori preferenciáknak és életmódnak, az is javíthatja a beavatkozás hatékonyságát és vonzerejét. A fogyás „kis változás” (SC) megközelítése a felnőttkori elkötelezettség előtt álló akadályokat kezeli azáltal, hogy a kalóriák csökkentésére összpontosít a jelenlegi obesogén viselkedés néhány saját maga által kiválasztott, specifikus változtatásával, amelyek kevesebb időt és erőfeszítést igényelnek, mint a hagyományos viselkedési súlycsökkentő beavatkozások (BWLI). ), valamint az autonómia és az önhatékonyság előmozdítása. Az SC-megközelítést más populációkban is hatékonyan alkalmazták súlycsökkentésre. Ez az elgondolást igazoló tanulmány egy nagyobb tanulmány része, amelynek célja egy újszerű és hatékony BWLI kidolgozása és finomítása SC-megközelítésen alapulva, amelyet a feltörekvő felnőttek számára terveztek, és amelyet a főiskolai egészségügyi központokban, egy hozzáférhető ellátási környezetben valósítanak meg. Ennek a koncepciót igazoló tanulmánynak az elsődleges célja a beavatkozás iteratív tesztelése és finomítása, hogy maximalizálja a hallgatók elfogadhatóságát és a fogyás eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • The Miriam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 25 vagy nagyobb
  • Beiratkozott a főiskolára/egyetemre, ahol a tanulmányokat folytatják
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Anorexia nervosa, bulimia nervosa vagy alkoholfogyasztási rendellenesség anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában (a jelenlegi tüneteket a szűrés során is értékelték validált szűrőkérdőívekkel)
  • Részvétel egy másik hivatalos fogyókúrás programban
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli terhesség
  • Pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban
  • A közelmúltban 5% vagy annál nagyobb testsúlycsökkenés
  • Bariatric sebészet története
  • Súlyos étkezési vagy fizikai aktivitási korlátozások, amelyek megzavarják a kezelési ajánlásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BWLI-College
A BWLI-College egy többkomponensű viselkedési súlycsökkentő beavatkozás a testsúly csökkentésére diétával, fizikai aktivitással és viselkedésmódosításokkal, amelyeket úgy terveztek, hogy reagáljanak a felnőttek felmerülő preferenciáira. Hibrid formátumban lesz kézbesítve személyes és távoli aszinkron munkamenetekkel. A jelenlegi tervek szerint a beavatkozás 10 hétig tart, bár ez a finomítással változhat.

A viselkedésmódosítások empirikusan alátámasztott súlycsökkentési elveken alapulnak.

Az étrendi ajánlások egy kis változtatási megközelítést követnek, amelyben a résztvevők minden nap apró, saját maguk által kiválasztott étrendi változtatásokat hajtanak végre (~100-200 kalória), amelyekre építenek a beavatkozás során.

A fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások szerint hetente 150-250 percnyi, közepestől erőteljesig terjedő fizikai aktivitást kell elérni, konkrét célokkal és előrehaladás ütemével, amelyek minden résztvevőre szabottak.

Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontroll intervenció 1 személyes pszichoedukációs csoportos foglalkozásból áll az általános fogyás információiról és mítoszairól. Nyilvános internetes forrásokat biztosítanak az egészséges táplálkozásról és a fizikai aktivitásról. A megtartás elősegítése érdekében hasonló tartalmú hírleveleket küldünk.
Pszichoedukáció a fogyókúrás mítoszok, az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás körül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadás
Időkeret: 10 hét
Átlagos részvétel és az ülések teljesítése legalább 75% (referencia)
10 hét
Elfogadhatóság
Időkeret: 10 hét
A kezelés elfogadhatóságára utal, amelyet a 4 tételből álló Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőeszközzel értékelnek majd. A cél a legalább 4 pont átlagos pontszám elérése az 5-ből. A skála 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
10 hét
A 10 hétig résztvevő maradt résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 10 hét
80% vagy annál magasabb megtartási arány (teljesítménykövetés)
10 hét
Súlyváltozás
Időkeret: 10 hét
Átlagosan legalább 3%-os fogyás (referenciaérték)
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1793732
  • K23DK128561 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem tesszük elérhetővé más kutatókkal való megosztás céljából.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel