Intervention de gestion du poids au collège : une étude pilote
20 janvier 2026 mis à jour par: The Miriam Hospital
Élaboration d'une intervention comportementale de perte de poids pour les adultes émergents mise en œuvre dans les centres de services de santé des collèges
Cette étude de preuve de concept consiste en une série d'études pilotes non contrôlées visant à affiner un essai de perte de poids comportementale en utilisant une approche de "petit changement" pour les étudiants adultes émergents en surpoids/obésité.
L'objectif principal de cette étude est de maximiser l'acceptabilité par les étudiants des résultats de l'intervention et de la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante pour cent des adultes émergents (âgés de 18 à 25 ans) souffrent de surpoids ou d'obésité, ce qui est peu susceptible de s'atténuer et a des conséquences importantes sur la santé.
Cependant, les adultes émergents sont sous-représentés dans les programmes de perte de poids traditionnels, abandonnent à des taux élevés et ont des résultats de perte de poids émoussés.
Une façon potentielle d'améliorer la participation est d'offrir des BWLI dans les centres de services de santé des collèges afin de réduire les obstacles à la participation.
Environ 40 % des adultes émergents sont inscrits dans un établissement postsecondaire et les centres de santé des collèges sont largement utilisés par les étudiants.
De plus, la prestation d'une intervention avec des caractéristiques de conception qui répondent aux préférences et aux modes de vie émergents des adultes peut également améliorer l'efficacité et l'attractivité de l'intervention.
L'approche «petit changement» (SC) de la perte de poids s'attaque aux nouveaux obstacles à l'engagement des adultes en se concentrant sur la réduction des calories grâce à quelques changements spécifiques auto-sélectionnés aux comportements obésogènes actuels, nécessitant moins de temps et d'efforts que les interventions comportementales traditionnelles de perte de poids (BWLI ) et la promotion de l'autonomie et de l'auto-efficacité.
L'approche SC a été utilisée efficacement pour la perte de poids dans d'autres populations.
Cette étude de preuve de concept fait partie d'une étude plus vaste qui vise à développer et à affiner une nouvelle et efficace BWLI basée sur une approche SC conçue pour les adultes émergents et à mettre en œuvre dans les centres de santé universitaires, un cadre de soins accessible.
L'objectif principal de cette étude de preuve de concept est de tester et d'affiner de manière itérative l'intervention afin de maximiser l'acceptabilité des étudiants et les résultats de perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 25 ou plus
- Inscrit au collège / université où les études auront lieu
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou diagnostic actuel d'anorexie mentale, de boulimie mentale ou de trouble lié à la consommation d'alcool (les symptômes actuels sont également évalués lors du dépistage à l'aide de questionnaires de dépistage validés)
- Participation à un autre programme formel de perte de poids
- Grossesse en cours ou récente
- Hospitalisation psychiatrique au cours des 12 derniers mois
- Perte de poids récente de 5 % du poids corporel ou plus
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Restrictions alimentaires ou d'activité physique sévères qui interféreraient avec les recommandations de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Collège BWLI
BWLI-College est une intervention de perte de poids comportementale à plusieurs composants visant à réduire le poids par le biais d'un régime alimentaire, d'une activité physique et de modifications du comportement conçues pour répondre aux préférences émergentes des adultes.
Il sera dispensé dans un format hybride avec des sessions asynchrones en personne et à distance.
Telle qu'elle est actuellement conçue, l'intervention durera 10 semaines, bien que cela puisse changer avec le raffinement.
|
Les modifications comportementales sont basées sur des principes empiriquement soutenus pour la perte de poids. Les recommandations alimentaires suivent une approche de petits changements dans laquelle les participants apporteront chaque jour une série de petits changements alimentaires auto-sélectionnés (~ 100-200 calories) sur lesquels ils s'appuieront au cours de l'intervention. Les recommandations en matière d'activité physique consistent à atteindre 150 à 250 minutes hebdomadaires d'activité physique modérée à vigoureuse avec des objectifs spécifiques et un taux de progression individualisé pour chaque participant. |
|
Comparateur actif: Contrôle
L'intervention de contrôle consiste en 1 séance de groupe psychoéducative en personne sur les informations générales et les mythes sur la perte de poids.
Des ressources Web publiques sur l’alimentation saine et l’activité physique seront fournies.
Des newsletters au contenu similaire seront envoyées pour favoriser la rétention.
|
Psychoéducation autour des mythes sur les régimes amaigrissants, l'alimentation saine et l'activité physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhérence
Délai: 10 semaines
|
Taux moyen d'assiduité et d'achèvement des sessions de 75 % ou plus (référence)
|
10 semaines
|
|
Acceptabilité
Délai: 10 semaines
|
Se réfère à la nature satisfaisante d'un traitement et sera évaluée via la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention en 4 items.
Les objectifs sont d'atteindre des scores moyens d'au moins 4 sur 5. L'échelle va de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus grande.
|
10 semaines
|
|
Pourcentage de participants restés à 10 semaines
Délai: 10 semaines
|
Taux de rétention de 80 % ou plus (référence)
|
10 semaines
|
|
Variation de poids
Délai: 10 semaines
|
Perte de poids moyenne d'au moins 3 % (référence)
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Réel)
8 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1793732
- K23DK128561 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas mises à disposition pour être partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .