Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence řízení hmotnosti na vysoké škole: Pilotní studie

20. ledna 2026 aktualizováno: The Miriam Hospital

Vývoj behaviorální intervence na hubnutí pro nově se rozvíjející dospělé implementovaná ve střediscích College Health Service Center

Tato studie Proof-of-Concept se skládá ze série nekontrolovaných pilotních studií, jejichž cílem je upřesnit behaviorální studii hubnutí pomocí přístupu „malé změny“ u nově vznikajících dospělých vysokoškolských studentů s nadváhou/obezitou. Primárním cílem této studie je maximalizovat přijatelnost intervence a výsledků hubnutí ze strany studentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet procent nově se objevujících dospělých (ve věku 18–25 let) má nadváhu nebo obezitu, která pravděpodobně neustoupí a má významné zdravotní důsledky. Rozvíjející se dospělí jsou však nedostatečně zastoupeni v tradičních programech na hubnutí, ve vysoké míře opouštějí a mají otupělé výsledky hubnutí. Jedním z potenciálních způsobů, jak zlepšit účast, je nabízet BWLI ve střediscích vysokoškolských zdravotnických služeb, aby se omezily překážky účasti. Přibližně 40 % nově se objevujících dospělých je zapsáno v postsekundární instituci a vysokoškolská zdravotnická střediska jsou široce využívána studenty. Účinnost a atraktivitu intervence navíc může zlepšit poskytování intervence s designovými prvky, které reagují na nové preference a životní styl dospělých. Přístup „malé změny“ (SC) ke ztrátě hmotnosti řeší vznikající překážky zapojení dospělých tím, že se zaměřuje na snižování kalorií prostřednictvím několika samostatně vybraných, specifických změn současného obézogenního chování, které vyžadují méně času a úsilí než tradiční behaviorální zásahy do hubnutí (BWLI ) a podpora autonomie a vlastní účinnosti. SC přístup byl účinně používán pro hubnutí v jiné populaci. Tato studie proof-of-concept je součástí rozsáhlejší studie, jejímž cílem je vyvinout a zdokonalit nový a efektivní BWLI založený na SC přístupu, který je navržen pro nově se objevující dospělé a pro implementaci ve vysokoškolských zdravotnických střediscích, v prostředí dostupné péče. Primárním cílem této studie proof-of-concept je iterativně testovat a zdokonalovat intervence, aby se maximalizovala přijatelnost studentů a výsledky hubnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25 nebo vyšší
  • Zapsán na vysokou školu/univerzitu, kde bude studium probíhat
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současná diagnóza mentální anorexie, mentální bulimie nebo poruchy spojené s užíváním alkoholu (aktuální příznaky hodnocené také při screeningu pomocí validovaných screeningových dotazníků)
  • Účast v dalším formálním programu hubnutí
  • Současné nebo nedávné těhotenství
  • Psychiatrická hospitalizace v posledních 12 měsících
  • Nedávný úbytek hmotnosti o 5 % nebo více tělesné hmotnosti
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Přísná omezení jídla nebo fyzické aktivity, která by narušovala doporučení léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BWLI-College
BWLI-College je multikomponentní behaviorální redukční intervence ke snížení hmotnosti prostřednictvím diety, fyzické aktivity a modifikací chování navržená tak, aby reagovala na nově se objevující preference dospělých. Bude dodáván v hybridním formátu s osobními a vzdálenými asynchronními relacemi. Jak je v současné době navrženo, intervence bude trvat 10 týdnů, i když se to může změnit s upřesněním.
Behaviorální: BWLI-College

Modifikace chování jsou založeny na empiricky podložených principech pro hubnutí.

Dietní doporučení se řídí přístupem malých změn, ve kterém účastníci každý den provedou řadu malých, sami zvolených dietních změn (~100-200 kalorií), na kterých budou stavět v průběhu intervence.

Doporučení pro fyzickou aktivitu jsou dosáhnout 150-250 minut středně silné až intenzivní fyzické aktivity týdně se specifickými cíli a mírou progrese, které jsou individuální pro každého účastníka.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní intervence sestává z 1 osobního psychoedukačního skupinového sezení o obecných informacích o hubnutí a mýtech. Budou poskytnuty veřejné webové zdroje o zdravém stravování a fyzické aktivitě. Na podporu uchovávání budou zasílány bulletiny s podobným obsahem.
Behaviorální: Řízení
Psychoedukace o mýtech o dietě, zdravém stravování a fyzické aktivitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 10 týdnů
Průměrná návštěvnost a dokončení relací 75 % nebo více (benchmark)
10 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 10 týdnů
Vztahuje se k uspokojivé povaze léčby a bude hodnocena prostřednictvím 4-položkového měření přijatelnosti intervence. Referenční hodnoty spočívají v dosažení průměrných skóre alespoň 4 z 5. Rozsah je 1 až 5, přičemž vyšší skóre indikují větší přijatelnost.
10 týdnů
Procento účastníků, kteří zůstali po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů
Míra udržení 80 % nebo více (benchmark)
10 týdnů
Změna hmotnosti
Časové okno: 10 týdnů
Průměrná ztráta hmotnosti alespoň 3 % (referenční hodnota)
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1793732
  • K23DK128561 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny ke sdílení s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BWLI-College

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit