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Gewichtsmanagement-Intervention im College: Eine Pilotstudie

20. Januar 2026 aktualisiert von: The Miriam Hospital

Entwicklung einer verhaltensorientierten Intervention zur Gewichtsreduktion für aufstrebende Erwachsene, die in College-Gesundheitszentren implementiert wird

Diese Proof-of-Concept-Studie besteht aus einer Reihe unkontrollierter Pilotstudien zur Verfeinerung eines verhaltensbasierten Gewichtsverlustversuchs unter Verwendung eines „Kleingeld“-Ansatzes für angehende erwachsene College-Studenten mit Übergewicht/Adipositas. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz der Intervention und die Ergebnisse der Gewichtsabnahme bei den Schülern zu maximieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Prozent der aufstrebenden Erwachsenen (im Alter von 18 bis 25 Jahren) leiden an Übergewicht oder Adipositas, was wahrscheinlich nicht zurückgeht und erhebliche gesundheitliche Folgen hat. Allerdings sind aufstrebende Erwachsene in traditionellen Programmen zur Gewichtsabnahme unterrepräsentiert, brechen häufig ab und haben schlechtere Ergebnisse bei der Gewichtsabnahme. Eine mögliche Möglichkeit zur Verbesserung der Teilnahme besteht darin, BWLIs in Hochschulgesundheitszentren anzubieten, um Teilnahmebarrieren abzubauen. Ungefähr 40 % der aufstrebenden Erwachsenen sind an einer postsekundären Einrichtung eingeschrieben, und die Gesundheitszentren der Hochschulen werden von Studenten häufig genutzt. Darüber hinaus kann die Durchführung einer Intervention mit Designmerkmalen, die auf neue Vorlieben und Lebensstile von Erwachsenen reagieren, auch die Wirksamkeit und Attraktivität der Intervention verbessern. Der „Small Change“ (SC)-Ansatz zur Gewichtsreduktion geht auf neu auftretende Hürden für das Engagement bei Erwachsenen ein, indem er sich auf die Kalorienreduzierung durch einige selbstgewählte, spezifische Änderungen des aktuellen adipösen Verhaltens konzentriert, was weniger Zeit und Mühe erfordert als herkömmliche verhaltensbasierte Interventionen zur Gewichtsreduktion (BWLI). ) und die Förderung von Autonomie und Selbstwirksamkeit. Der SC-Ansatz wurde in anderen Bevölkerungsgruppen effektiv zur Gewichtsreduktion eingesetzt. Diese Proof-of-Concept-Studie ist Teil einer größeren Studie, deren Ziel die Entwicklung und Verfeinerung eines neuartigen und effektiven BWLI auf der Grundlage eines SC-Ansatzes ist, der für aufstrebende Erwachsene und für die Implementierung in Gesundheitszentren von Hochschulen, einem zugänglichen Pflegeumfeld, konzipiert ist. Das Hauptziel dieser Proof-of-Concept-Studie besteht darin, die Intervention iterativ zu testen und zu verfeinern, um die Akzeptanz der Studierenden und die Ergebnisse bei der Gewichtsabnahme zu maximieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI von 25 oder höher
  • Eingeschrieben an der Hochschule/Universität, an der das Studium stattfinden wird
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder aktuelle Diagnose von Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Alkoholkonsumstörung (aktuelle Symptome werden auch beim Screening anhand validierter Screening-Fragebögen beurteilt)
  • Teilnahme an einem anderen formellen Abnehmprogramm
  • Aktuelle oder kürzliche Schwangerschaft
  • Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten
  • Kürzlicher Gewichtsverlust von 5 % des Körpergewichts oder mehr
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Schwere Einschränkungen bei der Ernährung oder körperlichen Aktivität, die die Behandlungsempfehlungen beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BWLI-College
BWLI-College ist eine mehrkomponentige verhaltensbasierte Intervention zur Gewichtsreduktion zur Gewichtsreduzierung durch Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensänderungen, die auf neue Vorlieben von Erwachsenen reagieren soll. Die Durchführung erfolgt in einem Hybridformat mit asynchronen Sitzungen vor Ort und aus der Ferne. Nach dem derzeitigen Konzept wird die Intervention 10 Wochen dauern, obwohl sich dies mit der Verfeinerung ändern kann.

Verhaltensänderungen basieren auf empirisch unterstützten Prinzipien zur Gewichtsabnahme.

Ernährungsempfehlungen folgen einem Small-Change-Ansatz, bei dem die Teilnehmer jeden Tag eine Reihe kleiner, selbst ausgewählter Ernährungsumstellungen (ca. 100–200 Kalorien) vornehmen, auf denen sie im Verlauf der Intervention aufbauen.

Die Empfehlungen für körperliche Aktivität bestehen darin, wöchentlich 150–250 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität mit spezifischen Zielen und Fortschrittsgeschwindigkeiten zu erreichen, die individuell auf jeden Teilnehmer zugeschnitten sind.

Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollintervention besteht aus einer persönlichen psychoedukativen Gruppensitzung zu allgemeinen Informationen und Mythen zur Gewichtsabnahme. Es werden öffentliche Webressourcen zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität bereitgestellt. Zur Förderung der Bindung werden Newsletter mit ähnlichen Inhalten versendet.
Psychoedukation rund um Diätmythen, gesunde Ernährung und körperliche Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: 10 Wochen
Durchschnittliche Anwesenheit und Abschluss der Sitzungen von 75 % oder mehr (Benchmark)
10 Wochen
Akzeptanz
Zeitfenster: 10 Wochen
Bezieht sich auf die zufriedenstellende Natur einer Behandlung und wird über das 4-Punkte-Akzeptabilitätsmaß für Interventionen bewertet. Benchmarks sollen mittlere Werte von mindestens 4 von 5 erreichen. Der Bereich liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz anzeigen.
10 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 10 Wochen verblieben sind
Zeitfenster: 10 Wochen
Rate of retention of 80% or more (benchmark)
10 Wochen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 10 Wochen
Durchschnittlicher Gewichtsverlust von mindestens 3 % (Referenzwert)
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht zur Weitergabe an andere Forscher bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BWLI-College

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