Interventie voor gewichtsbeheersing op de universiteit: een pilotstudie
20 januari 2026 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Ontwikkeling van een gedragsinterventie voor gewichtsverlies voor opkomende volwassenen, geïmplementeerd binnen de gezondheidscentra van de universiteit
Deze Proof-of-Concept-studie bestaat uit een reeks ongecontroleerde pilootstudies om een gedragsproef voor gewichtsverlies te verfijnen met behulp van een "kleine verandering"-benadering voor opkomende volwassen studenten met overgewicht/obesitas.
Het primaire doel van deze studie is het maximaliseren van de acceptatie door studenten van de interventie en de resultaten van het gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig procent van de opkomende volwassenen (18-25 jaar) heeft overgewicht of obesitas, wat waarschijnlijk niet zal verdwijnen en aanzienlijke gevolgen voor de gezondheid heeft.
Opkomende volwassenen zijn echter ondervertegenwoordigd in traditionele programma's voor gewichtsverlies, haken in hoge mate af en hebben afgezwakte resultaten op het gebied van gewichtsverlies.
Een mogelijke manier om deelname te verbeteren, is door BWLI's aan te bieden in gezondheidscentra van universiteiten om de belemmeringen voor deelname te verminderen.
Ongeveer 40% van de opkomende volwassenen is ingeschreven in een postsecundaire instelling en de gezondheidscentra van de universiteit worden veel gebruikt door studenten.
Bovendien kan het aanbieden van een interventie met ontwerpkenmerken die reageren op opkomende volwassen voorkeuren en levensstijlen ook de effectiviteit en aantrekkelijkheid van de interventie verbeteren.
De "kleine verandering" (SC)-benadering van gewichtsverlies richt zich op opkomende volwassen barrières voor betrokkenheid door zich te concentreren op het verminderen van calorieën door middel van een paar zelfgekozen, specifieke veranderingen in het huidige obesogene gedrag, die minder tijd en moeite vergen dan traditionele gedragsinterventies voor gewichtsverlies (BWLI). ) en het bevorderen van autonomie en zelfredzaamheid.
De SC-benadering is effectief gebruikt voor gewichtsverlies in andere populaties.
Deze proof-of-concept-studie maakt deel uit van een grotere studie die tot doel heeft een nieuwe en effectieve BWLI te ontwikkelen en te verfijnen op basis van een SC-benadering die is ontworpen voor opkomende volwassenen en voor implementatie in gezondheidscentra van universiteiten, een toegankelijke zorgomgeving.
Het primaire doel van deze proof-of-concept-studie is om de interventie iteratief te testen en te verfijnen om de acceptatie door studenten en de resultaten op het gebied van gewichtsverlies te maximaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van 25 of hoger
- Ingeschreven aan de hogeschool/universiteit waar de studie zal plaatsvinden
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of huidige diagnose van anorexia nervosa, boulimia nervosa of alcoholgebruiksstoornis (huidige symptomen worden ook beoordeeld bij screening met behulp van gevalideerde screeningvragenlijsten)
- Deelname aan een ander formeel programma voor gewichtsverlies
- Huidige of recente zwangerschap
- Psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden
- Recent gewichtsverlies van 5% lichaamsgewicht of meer
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Ernstige beperkingen op het gebied van voedsel of lichamelijke activiteit die de behandelingsaanbevelingen zouden verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BWLI-College
BWLI-College is een gedragsinterventie voor gewichtsverlies met meerdere componenten om gewicht te verminderen door middel van voeding, fysieke activiteit en gedragsveranderingen, ontworpen om in te spelen op de opkomende voorkeuren van volwassenen.
Het wordt geleverd in een hybride formaat met persoonlijke en op afstand geleverde asynchrone sessies.
Zoals momenteel ontworpen, zal de interventie 10 weken duren, hoewel dit met verfijning kan veranderen.
|
Gedragsveranderingen zijn gebaseerd op empirisch onderbouwde principes voor gewichtsverlies. Dieetaanbevelingen volgen een kleine veranderingsbenadering waarbij deelnemers elke dag een reeks kleine, zelfgekozen dieetveranderingen maken (~ 100-200 calorieën) waarop ze in de loop van de interventie voortbouwen. Aanbevelingen voor lichaamsbeweging zijn het bereiken van 150-250 minuten per week matige tot zware fysieke activiteit met specifieke doelen en progressiesnelheid die voor elke deelnemer individueel zijn. |
|
Actieve vergelijker: Controle
De Controle-interventie bestaat uit 1 persoonlijke psycho-educatieve groepssessie over algemene informatie en mythen over gewichtsverlies.
Er zullen openbare webbronnen over gezond eten en lichamelijke activiteit worden aangeboden.
Om de retentie te bevorderen, worden nieuwsbrieven met vergelijkbare inhoud verzonden.
|
Psycho-educatie rond dieetmythen, gezond eten en fysieke activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemiddelde aanwezigheid en voltooiing van sessies van 75% of meer (benchmark)
|
10 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verwijst naar de bevredigende aard van een behandeling en zal worden beoordeeld via de 4-item Acceptability of Intervention Measure.
Streefwaarden zijn om gemiddelde scores van minimaal 4 uit 5 te behalen. Bereik is 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven.
|
10 weken
|
|
Percentage van deelnemers die na 10 weken nog deelnamen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Retentiepercentage van 80% of meer (benchmark)
|
10 weken
|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemiddeld gewichtsverlies van minstens 3% (benchmark)
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1793732
- K23DK128561 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld om te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .