Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonhallinnan interventio Collegessa: pilottitutkimus

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Miriam Hospital

Käyttäytymiseen perustuvan painonpudotustoimenpiteen kehittäminen nouseville aikuisille yliopiston terveyspalvelukeskuksissa

Tämä Proof-of-Concept -tutkimus koostuu sarjasta kontrolloimattomia pilottitutkimuksia, joiden tarkoituksena on tarkentaa käyttäytymiseen liittyvää painonpudotuskoetta käyttämällä "pienen muutoksen" lähestymistapaa nouseville aikuisille ylipainoisille tai lihaville opiskelijoille. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on maksimoida opiskelijoiden hyväksyntä interventiolle ja painonpudotuksen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

40 prosentilla nousevista aikuisista (18–25-vuotiaat) on ylipainoa tai lihavuutta, mikä ei todennäköisesti parane ja sillä on merkittäviä terveysvaikutuksia. Nousevat aikuiset ovat kuitenkin aliedustettuina perinteisissä painonpudotusohjelmissa, keskeyttävät usein ja heikentävät painonpudotustuloksia. Yksi mahdollinen tapa parantaa osallistumista on tarjota BWLI:itä korkeakoulujen terveyspalvelukeskuksissa osallistumisen esteiden vähentämiseksi. Noin 40 % nousevista aikuisista on kirjoilla toisen asteen oppilaitoksessa, ja opiskelijat käyttävät laajasti korkeakoulujen terveyskeskuksia. Lisäksi interventio, jonka suunnitteluominaisuudet vastaavat esiin nousevia aikuisten mieltymyksiä ja elämäntapoja, voi myös parantaa toimenpiteen tehokkuutta ja houkuttelevuutta. "Pienen muutoksen" (SC) lähestymistapa painonpudotukseen korjaa esiin nousevia aikuisten sitoutumisen esteitä keskittymällä kalorien vähentämiseen muutamilla itse valituilla, erityisillä muutoksilla nykyiseen liikalihavuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen, mikä vaatii vähemmän aikaa ja vaivaa kuin perinteiset käyttäytymiseen perustuvat painonpudotustoimenpiteet (BWLI). ) sekä autonomian ja itsetehokkuuden edistäminen. SC-lähestymistapaa on käytetty tehokkaasti painonpudotukseen muissa populaatioissa. Tämä proof-of-concept -tutkimus on osa laajempaa tutkimusta, jonka tavoitteena on kehittää ja jalostaa uutta ja tehokasta BWLI:tä, joka perustuu SC-lähestymistapaan ja joka on suunniteltu nouseville aikuisille ja toteutettavaksi korkeakoulujen terveyskeskuksissa, esteetön hoitoympäristössä. Tämän konseptitutkimuksen ensisijainen tavoite on testata ja tarkentaa interventiota iteratiivisesti opiskelijoiden hyväksyttävyyden ja painonpudotuksen tulosten maksimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25 tai suurempi
  • Ilmoittautunut korkeakouluun/yliopistoon, jossa opiskelu tapahtuu
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Anorexia nervosa, bulimia nervosa tai alkoholinkäyttöhäiriö historia tai nykyinen diagnoosi (nykyiset oireet arvioitiin myös seulonnassa validoitujen seulontakyselyiden avulla)
  • Osallistuminen toiseen viralliseen painonpudotusohjelmaan
  • Nykyinen tai äskettäinen raskaus
  • Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Äskettäinen painonpudotus 5 % painosta tai enemmän
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Ankarat ruoka- tai fyysisen aktiivisuuden rajoitukset, jotka häiritsevät hoitosuosituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BWLI-opisto
BWLI-College on monikomponenttinen käyttäytymiseen perustuva painonpudotustoimenpide painon pudottamiseksi ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymismuutosten avulla, jotka on suunniteltu vastaamaan aikuisten uusiin mieltymyksiin. Se toimitetaan hybridimuodossa, jossa on henkilökohtaiset ja etätoimitetut asynkroniset istunnot. Nykyisen suunnitelman mukaan interventio kestää 10 viikkoa, mutta tämä saattaa muuttua tarkennuksien myötä.

Käyttäytymismuutokset perustuvat empiirisesti tuettuihin painonpudotuksen periaatteisiin.

Ruokavaliosuositukset noudattavat pienten muutosten lähestymistapaa, jossa osallistujat tekevät joka päivä joukon pieniä, itse valitsemiaan ruokavaliomuutoksia (noin 100-200 kaloria), joita he kehittävät toimenpiteen aikana.

Fyysisen aktiivisuuden suosituksena on saavuttaa 150–250 minuuttia viikoittain keskivaikeaa tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta, jossa kullekin osallistujalle yksilöidään erityiset tavoitteet ja etenemisnopeus.

Active Comparator: Ohjaus
Control-interventio koostuu yhdestä henkilökohtaisesta psykokasvatuksesta, jossa käsitellään yleisiä painonpudotustietoja ja myyttejä. Terveellisestä syömisestä ja liikunnasta tarjotaan julkisia verkkoresursseja. Samansisältöisiä uutiskirjeitä lähetetään säilyttämisen edistämiseksi.
Psykokasvatus laihdutusmyyttien, terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden ympärillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Keskimääräinen osallistuminen ja istuntojen suorittaminen 75 % tai enemmän (vertailu)
10 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Viittaa hoidon tyydyttävään luonteeseen ja arvioidaan 4-kohdaisella Intervention Hyväksyttävyysmittarilla.
Vertailuarvoina on saavuttaa vähintään 4 pistettä 5:stä keskiarvona. Mittaristo on 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
10 viikkoa
Osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyivät 10 viikon ajan
Aikaikkuna: 10 viikkoa
80 %:n tai suuremman säilyttämisaste (vertailuarvo)
10 viikkoa
Painonmuutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Keskimääräinen painonpudotus vähintään 3 % (vertailuarvo)
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1793732
  • K23DK128561 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei anneta jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa