대학에서의 체중 관리 개입: 파일럿 연구
2026년 1월 20일 업데이트: The Miriam Hospital
대학 보건 서비스 센터 내에서 구현되는 신흥 성인을 위한 행동 체중 감소 개입 개발
이 개념 증명 연구는 과체중/비만이 있는 신흥 성인 대학생을 위한 "작은 변화" 접근 방식을 사용하여 행동 체중 감량 시험을 개선하기 위한 일련의 통제되지 않은 파일럿 연구로 구성됩니다.
이 연구의 주요 목표는 중재 및 체중 감량 결과에 대한 학생의 수용성을 극대화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신흥 성인(18-25세)의 40%가 과체중 또는 비만을 앓고 있으며, 이는 완화될 가능성이 낮고 건강에 심각한 영향을 미칩니다.
그러나 신흥 성인은 전통적인 체중 감량 프로그램에서 과소 대표되고 높은 비율로 중퇴하며 체중 감량 결과가 둔화됩니다.
참여를 개선할 수 있는 한 가지 가능한 방법은 대학 보건 서비스 센터에서 BWLI를 제공하여 참여 장벽을 줄이는 것입니다.
신흥 성인의 약 40%가 고등 교육 기관에 등록되어 있으며 대학 보건 센터는 학생들이 널리 사용합니다.
또한, 떠오르는 성인 선호도와 라이프스타일에 반응하는 디자인 기능으로 개입을 제공하면 개입 효과와 매력도 향상될 수 있습니다.
체중 감량에 대한 "작은 변화"(SC) 접근법은 기존의 행동 체중 감량 개입(BWLI ) 및 자율성과 자기 효능감을 촉진합니다.
SC 접근법은 다른 집단의 체중 감량에 효과적으로 사용되었습니다.
이 개념 증명 연구는 신흥 성인을 위해 설계된 SC 접근 방식을 기반으로 새롭고 효과적인 BWLI를 개발하고 개선하는 것을 목표로 하는 더 큰 연구의 일부이며 접근 가능한 치료 환경인 대학 보건 센터에서 구현합니다.
이 개념 증명 연구의 주요 목표는 학생의 수용 가능성과 체중 감량 결과를 최대화하기 위해 개입을 반복적으로 테스트하고 개선하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI 25 이상
- 공부할 대학에 등록
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 알코올 사용 장애의 병력 또는 현재 진단(현재 증상은 검증된 선별 설문지를 사용하여 선별 시 평가됨)
- 다른 공식적인 체중 감량 프로그램에 참여
- 현재 또는 최근 임신
- 지난 12개월 동안 정신과 입원
- 최근 체중의 5% 이상의 체중 감소
- 비만 수술의 역사
- 치료 권장 사항을 방해하는 심각한 음식 또는 신체 활동 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BWLI-대학
BWLI-College는 식이요법, 신체 활동 및 떠오르는 성인 선호도에 반응하도록 설계된 행동 수정을 통해 체중을 줄이기 위한 다성분 행동 체중 감량 개입입니다.
대면 및 원격 전달 비동기 세션이 포함된 하이브리드 형식으로 전달됩니다.
현재 설계된 대로 개입은 10주 동안 지속되지만 개선에 따라 변경될 수 있습니다.
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행동 수정은 경험적으로 지원되는 체중 감소 원칙을 기반으로 합니다. 식단 권장 사항은 참여자가 개입 과정에서 구축한 일련의 작은 자체 선택 식단 변화(~100-200칼로리)를 매일 수행하는 작은 변화 접근 방식을 따릅니다. 신체 활동 권장 사항은 각 참여자에게 개별화된 특정 목표 및 진행 속도로 매주 150-250분의 중등도에서 격렬한 신체 활동을 달성하는 것입니다. |
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활성 비교기: 제어
통제 개입은 일반적인 체중 감량 정보 및 신화에 대한 1회의 심리 교육 그룹 세션으로 구성됩니다.
건강한 식습관과 신체 활동에 관한 공개 웹 리소스가 제공됩니다.
유지를 촉진하기 위해 유사한 콘텐츠가 포함된 뉴스레터가 전송됩니다.
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다이어트 신화, 건강한 식습관, 신체 활동에 관한 심리 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 10주
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평균 참석률 및 세션 수료율 75% 이상(벤치마크)
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10주
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수용성
기간: 10주
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치료의 만족스러운 성격을 나타내며, 4항목 중재 수용성 척도를 통해 평가될 것입니다.
벤치마크는 5점 만점 중 평균 4점 이상을 달성하는 것입니다. 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 수용성이 더 높음을 나타냅니다.
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10주
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10주 동안 유지된 참가자 비율
기간: 10주
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80% 이상 유지율 (기준)
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10주
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체중 변화
기간: 10주
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평균 체중 감소 최소 3% (벤치마크)
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1793732
- K23DK128561 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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BWLI-대학에 대한 임상 시험
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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Illinois Institute of TechnologyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); ACCESS Community... 그리고 다른 협력자들완전한
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Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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Paolo CorradiniUniversity of Milan완전한