Vægtstyringsintervention i college: en pilotundersøgelse
20. januar 2026 opdateret af: The Miriam Hospital
Udvikling af en adfærdsbaseret vægttabsintervention for nye voksne implementeret i College Health Service Centres
Dette Proof-of-Concept-studie består af en række ukontrollerede pilotundersøgelser for at forfine et adfærdsmæssigt vægttabsforsøg ved hjælp af en "små ændring"-tilgang til nye voksne universitetsstuderende med overvægt/fedme.
Det primære formål med denne undersøgelse er at maksimere elevernes accept af interventionen og vægttabsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre procent af nye voksne (18-25 år) har overvægt eller fedme, hvilket er usandsynligt, at det forsvinder og har væsentlige sundhedsmæssige konsekvenser.
Nye voksne er dog underrepræsenteret i traditionelle vægttabsprogrammer, falder fra med høje satser og har afstumpede vægttabsresultater.
En potentiel måde at forbedre deltagelse på er at tilbyde BWLI'er i universitetssundhedscentre for at reducere barrierer for deltagelse.
Cirka 40 % af nye voksne er indskrevet på en postsekundær institution, og universitetssundhedscentre bruges i vid udstrækning af studerende.
Ydermere kan levering af en intervention med designfunktioner, der reagerer på voksende præferencer og livsstile, også forbedre interventionseffektiviteten og tiltrækningskraften.
Den "small change" (SC) tilgang til vægttab adresserer nye voksenbarrierer for engagement ved at fokusere på at reducere kalorier gennem nogle få selvvalgte, specifikke ændringer af nuværende obesogen adfærd, der kræver mindre tid og indsats end traditionelle adfærdsmæssige vægttabsinterventioner (BWLI) ) og fremme autonomi og selveffektivitet.
SC-tilgangen er blevet brugt effektivt til vægttab i andre populationer.
Denne proof-of-concept-undersøgelse er en del af en større undersøgelse, der har til formål at udvikle og forfine en ny og effektiv BWLI baseret på en SC-tilgang, der er designet til nye voksne og til implementering i college sundhedscentre, et tilgængeligt plejemiljø.
Det primære formål med denne proof-of-concept-undersøgelse er at iterativt teste og forfine interventionen for at maksimere elevernes accept og vægttabsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 25 eller derover
- Indskrevet på college/universitet, hvor studiet vil finde sted
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller nuværende diagnose af anorexia nervosa, bulimia nervosa eller alkoholmisbrug (nuværende symptomer vurderes også ved screening ved hjælp af validerede screeningsspørgeskemaer)
- Deltagelse i et andet formelt vægttabsprogram
- Aktuel eller nylig graviditet
- Psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 12 måneder
- Seneste vægttab på 5 % kropsvægt eller mere
- Historie om fedmekirurgi
- Alvorlige begrænsninger af mad eller fysisk aktivitet, der ville forstyrre behandlingsanbefalinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BWLI-College
BWLI-College er en multikomponent adfærdsbaseret vægttabsintervention for at reducere vægten gennem kost, fysisk aktivitet og adfærdsændringer designet til at reagere på voksende præferencer.
Det vil blive leveret i et hybridformat med asynkrone sessioner, der leveres personligt og eksternt.
Som det nu er designet, vil interventionen vare 10 uger, selvom dette kan ændre sig med forfining.
|
Adfærdsændringer er baseret på empirisk understøttede principper for vægttab. Kostanbefalinger følger en tilgang til små ændringer, hvor deltagerne vil foretage en række små, selvvalgte kostændringer hver dag (~100-200 kalorier), som de bygger på i løbet af interventionen. Fysisk aktivitetsanbefalinger er at opnå 150-250 ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet med specifikke mål og progressionshastighed, der er individuelt tilpasset hver deltager. |
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Kontrolinterventionen består af 1 personlig psykoedukativ gruppesession om generel vægttabsinformation og myter.
Offentlige web-ressourcer om sund kost og fysisk aktivitet vil blive stillet til rådighed.
Nyhedsbreve med lignende indhold vil blive sendt for at fremme fastholdelse.
|
Psykoedukation omkring diætmyter, sund kost og fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 10 uger
|
Gennemsnitlig deltagelse og gennemførelse af sessioner på 75 % eller mere (benchmark)
|
10 uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 10 uger
|
Refererer til behandlingens tilfredsstillende karakter og vil blive vurderet via det 4-punkts Acceptability of Intervention Measure.
Mål er at nå gennemsnitskarakterer på mindst 4 ud af 5. Intervallet er 1 til 5, hvor højere karakterer indikerer større acceptabilitet.
|
10 uger
|
|
Procentdel af deltagere, der forblev efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
|
Opnåelsesrate på 80 % eller mere (benchmark)
|
10 uger
|
|
Vægtændring
Tidsramme: 10 uger
|
Gennemsnitligt vægttab på mindst 3% (benchmark)
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1793732
- K23DK128561 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige til at dele med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BWLI-College
-
Illinois Institute of TechnologyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); ACCESS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Psykisk lidelseForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering