Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektkontrollintervensjon på høyskole: En pilotstudie

20. januar 2026 oppdatert av: The Miriam Hospital

Utvikle en atferdsmessig vekttapsintervensjon for nye voksne implementert i høyskolehelsetjenestesentre

Denne Proof-of-Concept-studien består av en serie ukontrollerte pilotstudier for å avgrense en atferdsbasert vekttapsforsøk ved å bruke en "små endring"-tilnærming for nye voksne studenter med overvekt/fedme. Hovedmålet med denne studien er å maksimere studentens aksept av intervensjon og vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

40 prosent av nye voksne (18-25 år) har overvekt eller fedme, noe som neppe vil remittere og har betydelige helsemessige konsekvenser. Imidlertid er fremvoksende voksne underrepresentert i tradisjonelle vekttapprogrammer, frafaller med høye hastigheter og har sløvete vekttapsresultater. En potensiell måte å forbedre deltakelsen på er å tilby BWLI-er i høyskolehelsetjenestesentre for å redusere barrierer for deltakelse. Omtrent 40 % av fremvoksende voksne er registrert på en postsekundær institusjon og helsesentre på høyskoler brukes mye av studenter. Dessuten kan det å levere en intervensjon med designfunksjoner som reagerer på voksende preferanser og livsstiler også forbedre intervensjonens effektivitet og attraktivitet. Den "small change" (SC) tilnærmingen til vekttap adresserer voksende hindringer for engasjement ved å fokusere på å redusere kalorier gjennom noen få selvvalgte, spesifikke endringer i gjeldende obesogen atferd, som krever mindre tid og krefter enn tradisjonelle atferdsmessige vekttapintervensjoner (BWLI) ) og fremme autonomi og selveffektivitet. SC-tilnærmingen har blitt brukt effektivt for vekttap i andre populasjoner. Denne proof-of-concept-studien er en del av en større studie som tar sikte på å utvikle og foredle en ny og effektiv BWLI basert på en SC-tilnærming som er designet for nye voksne og for implementering i helsesentre på høyskoler, en tilgjengelig omsorgssetting. Hovedmålet med denne proof-of-concept-studien er å iterativt teste og avgrense intervensjonen for å maksimere studentens aksept og vekttap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI på 25 eller høyere
  • Innskrevet ved høyskole/universitet hvor studiet skal foregå
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller nåværende diagnose av anorexia nervosa, bulimia nervosa eller alkoholbruksforstyrrelse (nåværende symptomer også vurdert ved screening ved bruk av validerte screeningsspørreskjemaer)
  • Deltakelse i et annet formelt vekttapsprogram
  • Nåværende eller nylig graviditet
  • Psykiatrisk innleggelse siste 12 måneder
  • Nylig vekttap på 5 % kroppsvekt eller mer
  • Historie om fedmekirurgi
  • Alvorlige restriksjoner på mat eller fysisk aktivitet som kan forstyrre behandlingsanbefalingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BWLI-College
BWLI-College er en multikomponent atferdsbasert vekttapintervensjon for å redusere vekten gjennom kosthold, fysisk aktivitet og atferdsendringer designet for å være responsiv til voksende preferanser. Den vil bli levert i et hybridformat med asynkrone økter som leveres personlig og eksternt. Som nå utformet, vil intervensjonen vare i 10 uker, selv om dette kan endres med forfining.

Atferdsendringer er basert på empirisk støttede prinsipper for vekttap.

Kostholdsanbefalinger følger en liten endringstilnærming der deltakerne vil gjøre en rekke små, selvvalgte kostholdsendringer hver dag (~100-200 kalorier) som de bygger på i løpet av intervensjonen.

Fysisk aktivitetsanbefalinger er å oppnå 150-250 ukentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet med spesifikke mål og progresjonshastighet som er individuelt tilpasset hver deltaker.

Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollintervensjonen består av 1 personlig psykoedukativ gruppeøkt om generell vekttapinformasjon og myter. Offentlige nettressurser om sunt kosthold og fysisk aktivitet vil bli gitt. Nyhetsbrev med lignende innhold vil bli sendt for å fremme oppbevaring.
Psykoedukasjon rundt slankemyter, sunt kosthold og fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: 10 uker
Gjennomsnittlig oppmøte og gjennomføring av økter på 75 % eller mer (benchmark)
10 uker
Akseptabilitet
Tidsramme: 10 uker
Refererer til tilfredsstillende natur av en behandling og vil bli vurdert via 4-punkts Acceptability of Intervention Measure. Målsetninger er å oppnå gjennomsnittsscore på minst 4 av 5. Skalaen er 1 til 5, der høyere score indikerer større akseptabilitet.
10 uker
Prosentandel av deltakere som forble ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
Oppbevaringsrate på 80 % eller mer (referanseverdi)
10 uker
Vektendring
Tidsramme: 10 uker
Gjennomsnittlig vekttap på minst 3 % (referanseverdi)
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1793732
  • K23DK128561 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for deling med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere