- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05895461
Vikthanteringsintervention i college: en pilotstudie
Utveckla en beteendemässig viktminskningsintervention för nya vuxna som implementeras inom College Health Service Centers
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jacqueline F Hayes, PhD
- Telefonnummer: 401-793-8917
- E-post: jhayes3@lifespan.org
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- The Miriam Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline F Hayes, PhD
- Telefonnummer: 401-793-8917
- E-post: jhayes3@lifespan.org
-
Huvudutredare:
- Jacqueline F Hayes, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på 25 eller högre
- Inskriven på högskola/universitet där studier kommer att ske
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Historik eller aktuell diagnos av anorexia nervosa, bulimia nervosa eller alkoholmissbruk (aktuella symtom bedöms också vid screening med hjälp av validerade screeningfrågeformulär)
- Deltagande i ett annat formellt viktminskningsprogram
- Pågående eller nyligen graviditet
- Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna
- Senaste viktminskning på 5 % kroppsvikt eller mer
- Historia av bariatrisk kirurgi
- Allvarliga begränsningar av mat eller fysisk aktivitet som skulle störa behandlingsrekommendationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: BWLI-College
BWLI-College är en multikomponent beteendestyrd viktminskningsinsats för att minska vikten genom diet, fysisk aktivitet och beteendeförändringar utformade för att vara lyhörda för framväxande vuxna preferenser.
Den kommer att levereras i ett hybridformat med personliga och fjärrlevererade asynkrona sessioner.
Som för närvarande utformats kommer interventionen att pågå i 10 veckor, även om detta kan ändras med förfining.
|
Beteendeförändringar är baserade på empiriskt stödda principer för viktminskning. Kostrekommendationer följer ett tillvägagångssätt för små förändringar där deltagarna kommer att göra en serie små, självvalda kostförändringar varje dag (~100-200 kalorier) som de bygger på under loppet av interventionen. Rekommendationer för fysisk aktivitet är att uppnå 150-250 veckominuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet med specifika mål och progressionshastighet som är individuellt anpassade för varje deltagare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godtagbarhet
Tidsram: 10 veckor
|
Hänvisar till behandlingens tillfredsställande karaktär och kommer att bedömas via 4-punkts åtgärden Acceptability of Intervention.
Benchmarks ska nå medelpoäng på minst 4 av 5.
|
10 veckor
|
Bibehållande
Tidsram: 10 veckor
|
Retentionsgrad på 80 % eller mer (riktmärke)
|
10 veckor
|
Efterlevnad
Tidsram: 10 veckor
|
Genomsnittlig närvaro och slutförande av sessioner på 75 % eller mer (riktmärke)
|
10 veckor
|
Viktminskning
Tidsram: 10 veckor
|
Genomsnittlig viktminskning på minst 3 % (riktmärke)
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1793732
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på BWLI-College
-
Illinois Institute of TechnologyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); ACCESS... och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | Mental sjukdomFörenta staterna