Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vikthanteringsintervention i college: en pilotstudie

31 maj 2023 uppdaterad av: The Miriam Hospital

Utveckla en beteendemässig viktminskningsintervention för nya vuxna som implementeras inom College Health Service Centers

Denna Proof-of-Concept-studie består av en serie okontrollerade pilotstudier för att förfina ett beteendemässigt viktminskningsförsök genom att använda en "små förändring"-metod för nya vuxna studenter med övervikt/fetma. Det primära syftet med denna studie är att maximera studenternas acceptans av interventionen och viktminskningsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio procent av nya vuxna (åldern 18-25) har övervikt eller fetma, vilket är osannolikt att försvinna och har betydande hälsokonsekvenser. Emerging adults är underrepresenterade i traditionella viktminskningsprogram, hoppar av i hög takt och har trubbiga viktminskningsresultat. Ett potentiellt sätt att förbättra deltagandet är att erbjuda BWLIs på högskolors vårdcentraler för att minska hindren för deltagande. Ungefär 40 % av nya vuxna är inskrivna på en eftergymnasial institution och högskolevårdscentraler används i stor utsträckning av studenter. Att leverera en intervention med designfunktioner som är lyhörda för framväxande vuxna preferenser och livsstilar kan också förbättra interventionens effektivitet och attraktivitet. Den "small change"-metoden (SC) för viktminskning tar itu med framväxande hinder för engagemang för vuxna genom att fokusera på att minska kalorier genom ett fåtal självvalda, specifika förändringar av nuvarande obesogena beteenden, vilket kräver mindre tid och ansträngning än traditionella beteendemässiga viktminskningsinterventioner (BWLI) ) och främja autonomi och själveffektivitet. SC-metoden har använts effektivt för viktminskning i andra populationer. Denna proof-of-concept-studie är en del av en större studie som syftar till att utveckla och förfina en ny och effektiv BWLI baserat på en SC-metod som är designad för nya vuxna och för implementering i högskolevårdscentraler, en tillgänglig vårdmiljö. Det primära syftet med denna proof-of-concept-studie är att iterativt testa och förfina interventionen för att maximera studentacceptans och viktminskningsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • The Miriam Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jacqueline F Hayes, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI på 25 eller högre
  • Inskriven på högskola/universitet där studier kommer att ske
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Historik eller aktuell diagnos av anorexia nervosa, bulimia nervosa eller alkoholmissbruk (aktuella symtom bedöms också vid screening med hjälp av validerade screeningfrågeformulär)
  • Deltagande i ett annat formellt viktminskningsprogram
  • Pågående eller nyligen graviditet
  • Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna
  • Senaste viktminskning på 5 % kroppsvikt eller mer
  • Historia av bariatrisk kirurgi
  • Allvarliga begränsningar av mat eller fysisk aktivitet som skulle störa behandlingsrekommendationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BWLI-College
BWLI-College är en multikomponent beteendestyrd viktminskningsinsats för att minska vikten genom diet, fysisk aktivitet och beteendeförändringar utformade för att vara lyhörda för framväxande vuxna preferenser. Den kommer att levereras i ett hybridformat med personliga och fjärrlevererade asynkrona sessioner. Som för närvarande utformats kommer interventionen att pågå i 10 veckor, även om detta kan ändras med förfining.

Beteendeförändringar är baserade på empiriskt stödda principer för viktminskning.

Kostrekommendationer följer ett tillvägagångssätt för små förändringar där deltagarna kommer att göra en serie små, självvalda kostförändringar varje dag (~100-200 kalorier) som de bygger på under loppet av interventionen.

Rekommendationer för fysisk aktivitet är att uppnå 150-250 veckominuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet med specifika mål och progressionshastighet som är individuellt anpassade för varje deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 10 veckor
Hänvisar till behandlingens tillfredsställande karaktär och kommer att bedömas via 4-punkts åtgärden Acceptability of Intervention. Benchmarks ska nå medelpoäng på minst 4 av 5.
10 veckor
Bibehållande
Tidsram: 10 veckor
Retentionsgrad på 80 % eller mer (riktmärke)
10 veckor
Efterlevnad
Tidsram: 10 veckor
Genomsnittlig närvaro och slutförande av sessioner på 75 % eller mer (riktmärke)
10 veckor
Viktminskning
Tidsram: 10 veckor
Genomsnittlig viktminskning på minst 3 % (riktmärke)
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1793732

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data från enskilda deltagare kommer inte att göras tillgängliga för att dela med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på BWLI-College

3
Prenumerera