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Intervento per la gestione del peso al college: uno studio pilota

20 gennaio 2026 aggiornato da: The Miriam Hospital

Sviluppo di un intervento comportamentale per la perdita di peso per adulti emergenti implementato all'interno dei centri dei servizi sanitari universitari

Questo studio Proof-of-Concept consiste in una serie di studi pilota non controllati per perfezionare una prova di perdita di peso comportamentale utilizzando un approccio "piccolo cambiamento" per studenti universitari adulti emergenti con sovrappeso/obesità. L'obiettivo principale di questo studio è massimizzare l'accettabilità da parte degli studenti dell'intervento e dei risultati di perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 40% degli adulti emergenti (età 18-25) soffre di sovrappeso o obesità, che è improbabile che si rimetta e ha conseguenze significative sulla salute. Tuttavia, gli adulti emergenti sono sottorappresentati nei tradizionali programmi di perdita di peso, abbandonano a tassi elevati e hanno risultati di perdita di peso attenuati. Un modo potenziale per migliorare la partecipazione è offrire BWLI nei centri dei servizi sanitari universitari per ridurre gli ostacoli alla partecipazione. Circa il 40% degli adulti emergenti è iscritto a un istituto post-secondario e i centri sanitari universitari sono ampiamente utilizzati dagli studenti. Inoltre, fornire un intervento con caratteristiche progettuali che rispondano alle preferenze e agli stili di vita degli adulti emergenti può anche migliorare l'efficacia e l'attrattiva dell'intervento. L'approccio "piccolo cambiamento" (SC) alla perdita di peso affronta le barriere emergenti degli adulti al coinvolgimento concentrandosi sulla riduzione delle calorie attraverso alcune modifiche specifiche autoselezionate agli attuali comportamenti obesogenici, richiedendo meno tempo e impegno rispetto ai tradizionali interventi comportamentali per la perdita di peso (BWLI ) e promuovere l'autonomia e l'autoefficacia. L'approccio SC è stato utilizzato efficacemente per la perdita di peso in altre popolazioni. Questo studio proof-of-concept fa parte di uno studio più ampio che mira a sviluppare e perfezionare un BWLI nuovo ed efficace basato su un approccio SC progettato per gli adulti emergenti e per l'implementazione nei centri sanitari universitari, un ambiente di assistenza accessibile. L'obiettivo principale di questo studio proof-of-concept è testare e perfezionare in modo iterativo l'intervento per massimizzare l'accettabilità degli studenti e i risultati di perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI di 25 o superiore
  • Iscritto al college/università dove si svolgerà lo studio
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o diagnosi attuale di anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da uso di alcol (sintomi attuali valutati anche allo screening utilizzando questionari di screening convalidati)
  • Partecipazione a un altro programma formale di perdita di peso
  • Gravidanza in corso o recente
  • Ricovero psichiatrico negli ultimi 12 mesi
  • Recente perdita di peso pari o superiore al 5% del peso corporeo
  • Storia della chirurgia bariatrica
  • Gravi restrizioni alimentari o di attività fisica che interferirebbero con le raccomandazioni terapeutiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BWLI-College
BWLI-College è un intervento di perdita di peso comportamentale multicomponente per ridurre il peso attraverso la dieta, l'attività fisica e le modifiche comportamentali progettate per rispondere alle preferenze emergenti degli adulti. Verrà erogato in un formato ibrido con sessioni asincrone di persona e da remoto. Come attualmente progettato, l'intervento durerà 10 settimane, anche se questo potrebbe cambiare con il perfezionamento.
Comportamentale: BWLI-College

Le modifiche comportamentali si basano su principi empiricamente supportati per la perdita di peso.

Le raccomandazioni dietetiche seguono un approccio di piccoli cambiamenti in cui i partecipanti apporteranno ogni giorno una serie di piccoli cambiamenti dietetici autoselezionati (~ 100-200 calorie) su cui si baseranno nel corso dell'intervento.

Le raccomandazioni sull'attività fisica sono di raggiungere 150-250 minuti settimanali di attività fisica da moderata a vigorosa con obiettivi specifici e velocità di progressione individualizzati per ciascun partecipante.
Comparatore attivo: Controllare
L'intervento di controllo consiste in 1 sessione di gruppo psicoeducativo di persona su informazioni e miti generali sulla perdita di peso. Verranno fornite risorse web pubbliche sull'alimentazione sana e l'attività fisica. Newsletter con contenuti simili verranno inviate per promuovere la fidelizzazione.
Comportamentale: Controllare
Psicoeducazione sui miti della dieta, dell’alimentazione sana e dell’attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: 10 settimane
Frequenza media e completamento delle sessioni pari o superiore al 75% (parametro di riferimento)
10 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: 10 settimane
Si riferisce alla natura soddisfacente di un trattamento e sarà valutata tramite la misura di accettabilità dell'intervento a 4 elementi.
I benchmark prevedono di raggiungere punteggi medi di almeno 4 su 5. La scala va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
10 settimane
Percentuale di partecipanti rimasti a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
Tasso di ritenzione dell'80% o superiore (benchmark)
10 settimane
Variazione di Peso
Lasso di tempo: 10 settimane
Perdita di peso media di almeno il 3% (parametro di riferimento)
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1793732
  • K23DK128561 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili per la condivisione con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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