小児における閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニング
調査の概要
詳細な説明
書誌調査の方法論
関連する書誌ベースを確保するために、研究者は証拠のレベルが高く、最新の論文を選択しました。
このため、研究者は、Pubmed、Sciences Direct、Google Scholar、ResearchGate、Tripdatabase、Cible + のサイトとデータベースで調査を実施しました。
いくつかの研究方程式により、満足のいく結果が得られました。 結果が広すぎる場合、研究者は調査をメタ分析と系統的レビューに限定しました。 次のキーワードが使用されました: 「小児睡眠アンケート」、「歯科」、「睡眠時無呼吸症候群」、「小児」、「調査とアンケート」、「睡眠時無呼吸症候群、閉塞性」、「診断精度」
研究課題を確立することを可能にした最も関連性の高い記事は、Pubmed と Sciences Direct で見つかりました。 (付録 n°1) Google Scholar、Tripdatabase、および Cible + に関しては、見つかった論文はすでに選択された論文であるか、主題を十分に絞っていませんでした。
倫理委員会の同意
この研究はエラスムス HUB サイト内で実施される前向き観察研究であるため、倫理委員会の承認が必要でした。 必要なドキュメントは、2022 年 8 月 31 日に DycoFlow プラットフォームに導入されました。 彼らは、2022 年 9 月 20 日に私の要求を倫理委員会に提出することに同意しました。 エラスムス倫理委員会は、2022 年 9 月 9 日に同意を与えました。 2022 年 12 月。
- 研究方法
I. 包含基準と除外基準
研究者らは、研究を2歳から8歳の子供に限定することを決定した。 実際、必要に応じて払い戻されるために、インターセプト矯正治療は9歳の誕生日までに実施する必要があります。 さらに、耳鼻咽喉科の手術が必要な場合(扁桃摘出術など)、できるだけ早く行うことが有利です。 口呼吸による長期的な影響を避けるために、できるだけ早く対処してください。 研究者らはまた、両親がフランス語を話せない患者も除外した。
I. 研究の目的
したがって、この研究は、一方では PSQ のみを使用し、他方では臨床検査と既往歴、および 3 つを一緒に使用して結果を比較し、結果が同等であるかどうかを確認することから構成されます。
II.アンケートの実現
- フランス語に翻訳された小児睡眠アンケート (検証済み翻訳)
- 既往歴
- 臨床検査
既往歴と臨床検査に関しては、研究者らは AAPD の推奨事項に基づいて実施しました。 実際、いくつかの研究では、アンケートを臨床検査と組み合わせるとより良い結果が得られることが示されています。
Ⅲ.データ収集
この研究は、エラスムス医療センター(EMC)のエラスムス拠点ハブ内で小児歯科診療中に行われました。
研究を統合するために、相談の最初から患者の両親にアプローチしました。 研究の目的や実施については口頭で説明し、インフォームドコンセントを得た。 さらに、子供の年齢と成熟度が許可する場合、子供たちは研究の経過を説明する適切なインフォームドコンセントも受け取りました。
PSQ と既往歴は、親との相談中に行われます。 問診終了後、お子様の同意を得て臨床検査を行います。
PSQ が陽性であることが判明した場合、つまり子供が 22 点中 7 点以上の肯定的な回答を得た場合、子供を耳鼻咽喉科医に紹介する連絡レターが送られました。 捜査当局はまた、相談内容を電子メールで報告するよう求めた。 これは既往歴や臨床検査にも当てはまります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Astrid Vanden Abbeele
- 電話番号:02/5556361
- メール:astrid.vanden.abbeele@ulb.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tania Vanhée
- メール:tania.vanhee@ulb.be
研究場所
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-
Brussels、ベルギー、1000
- 募集
- Tania Vanhée
-
コンタクト:
- Tania Vanhée, DDS
- 電話番号:+32478613102
- メール:tania.vanhee@ulb.be
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2~8年
除外基準:
- フランス語を話せない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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小児睡眠アンケート (PSQ) +
PSQで7点以上を獲得した患者
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研究者らは、PSQ 単独の結果と、耳鼻咽喉科医 (ENT) 診察への患者の紹介に関する臨床検査によって提供される要素を比較します。
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小児睡眠アンケート (PSQ) -
PSQスコアが7未満の患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSQ + または -
時間枠:データ収集はコンサルティング中に行われます
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患者が小児睡眠質問票(PSQ)で陽性または陰性を示した
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データ収集はコンサルティング中に行われます
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病歴/臨床検査 + または -
時間枠:データ収集はコンサルティング中に行われます
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病歴/臨床検査での患者の陽性または陰性
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データ収集はコンサルティング中に行われます
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fairouz Ben Abdelouahed、Directrice du service de Dentisterie HUB
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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