Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op obstructief slaapapneusyndroom bij kinderen

29 mei 2023 bijgewerkt door: Tania Vanhée, Université Libre de Bruxelles
Om het obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) bij een patiënt te kunnen diagnosticeren, blijft polysomnografie (PSG) de gouden standaard. Dit is echter duur, brengt veel werk met zich mee en is behoorlijk complex. Bovendien kan de wachttijd vanaf het moment dat de patiënt is doorverwezen voor PSG tot het moment dat het klaar is, tot 5-6 maanden duren. Daarom zijn er eenvoudigere screeningsinstrumenten ontwikkeld, zoals vragenlijsten. De vragenlijsten zijn subjectieve hulpmiddelen die door de ouders worden ingevuld op basis van de observatie van de slaap van het kind, gedragsproblemen, enz. Deze vragenlijsten zijn nuttig gebleken bij het uitzoeken van patiënten die moeten worden doorverwezen naar een slaapspecialist, een oto-rhino-laryngoloog (KNO) of een orthodontist voordat een PSG wordt uitgevoerd, gezien de moeilijkheid om er toegang toe te krijgen. De Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) is een hulpmiddel dat is ontwikkeld door Chervin en zijn collega's om kinderen met OSAS te screenen. Deze vragenlijst is een betrouwbaar en wetenschappelijk gevalideerd instrument. Bovendien is de PSQ de meest nauwkeurige vragenlijst vanuit het oogpunt van screening. De American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) is echter van mening dat de vragenlijsten, onder andere de PSQ, niet gevoelig genoeg zijn om OSAS bij een kind op te sporen. Ze bieden zowel een anamnese als een klinisch onderzoek aan, naast de enkele vragen uit de PSQ die zij nuttig achten voor het screenen van risicopatiënten. De onderzoekers kunnen zich daarom de volgende vraag stellen: “Is de PSQ op zichzelf voldoende of krijgen de onderzoekers betere resultaten als de onderzoekers naast een klinisch onderzoek ook een volledige anamnese uitvoeren? "

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Bibliografische onderzoeksmethodologie

    Om een ​​relevante bibliografische basis te hebben, selecteerden de onderzoekers artikelen met een hoog bewijsniveau en de meest recente.

    Hiervoor voerden de onderzoekers hun onderzoek uit op de volgende sites en databases: Pubmed, Sciences Direct, Google Scholar, ResearchGate, Tripdatabase en Cible+.

    Verschillende onderzoeksvergelijkingen hebben ons in staat gesteld bevredigende resultaten te behalen. Toen de resultaten te breed waren, beperkten de onderzoekers hun zoektocht tot meta-analyses en systematische reviews. De volgende trefwoorden werden gebruikt: "Paediatrische slaapvragenlijst", "tandheelkunde", "slaapapneu", "kind", "enquêtes en vragenlijsten", "slaapapneu, obstructief", "diagnosenauwkeurigheid"

    De meest relevante artikelen die hen in staat stelden de onderzoeksvraag vast te stellen, werden gevonden op Pubmed en Sciences Direct. (bijlage n°1) Wat Google Scholar, Tripdatabase en Cible+ betreft, waren de gevonden artikelen ofwel reeds geselecteerde artikelen ofwel niet voldoende gericht op het onderwerp.

  2. Akkoord van de ethische commissie

    De studie is een prospectieve observationele studie die wordt uitgevoerd binnen de Erasmus HUB-site en vereist daarom de goedkeuring van de ethische commissie. De benodigde documenten zijn op 31 augustus 2022 ingevoerd op het DycoFlow-platform. Ze stemden ermee in om mijn verzoek op 20 september 2022 voor te leggen aan de ethische commissie. De ethische commissie van Erasmus heeft op 9 september 2022 haar akkoord gegeven. December 2022.

  3. Methodologie studeren

I. In- en uitsluitingscriteria

De onderzoekers besloten het onderzoek te beperken tot kinderen van 2 tot 8 jaar. Een interceptieve orthodontische behandeling moet namelijk vóór de 9e verjaardag worden uitgevoerd om, indien nodig, te worden terugbetaald. Bovendien, als een KNO-operatie nodig is (bijvoorbeeld tonsillectomie), is het voordelig om deze zo snel mogelijk uit te voeren. zo snel mogelijk om de langetermijngevolgen van mondademhaling te voorkomen. De onderzoekers sloten ook patiënten uit van wie de ouders geen Frans spraken.

I. Doel van het onderzoek

De studie zal er dus in bestaan ​​de resultaten te vergelijken door enerzijds enkel de PSQ te gebruiken, anderzijds het klinisch onderzoek en de anamnese alsook de drie samen en te kijken of de resultaten vergelijkbaar zijn.

II. Realisatie van vragenlijsten

  • Pediatric Sleep Questionnaire vertaald in het Frans (gevalideerde vertaling)
  • Anamnese
  • Klinisch onderzoek

Voor de anamnese en het klinisch onderzoek hebben de onderzoekers zich gebaseerd op de aanbevelingen van de AAPD. Sommige onderzoeken hebben inderdaad aangetoond dat de vragenlijst betere resultaten geeft in combinatie met een klinisch onderzoek.

III. Gegevensverzameling

Het onderzoek vond plaats binnen de Erasmussite HUB, in het Erasmus Medisch Centrum (EMC) tijdens raadplegingen kindertandheelkunde.

De ouders van de patiënten werden vanaf het begin van het consult benaderd om de studie te integreren. Naast geïnformeerde toestemming werd mondelinge uitleg gegeven over het doel en de uitvoering van het onderzoek. Bovendien kregen de kinderen ook de juiste geïnformeerde toestemming waarin het verloop van de studie werd uitgelegd als de leeftijd en volwassenheid van het kind dit toestonden.

De PSQ en de anamnese worden uitgevoerd tijdens het consult met de ouder. Na het consult wordt het klinisch onderzoek uitgevoerd met toestemming van het kind.

Als de PSQ positief bleek te zijn, d.w.z. het kind behaalde een score gelijk aan of groter dan 7 positieve antwoorden op 22, werd een liaisonbrief gestuurd om het kind door te verwijzen naar een KNO-arts. De onderzoekers vroegen ook om een ​​e-mailverslag van het overleg. Dit gold ook voor de anamnese en het klinisch onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1000
        • Werving
        • Tania Vanhée
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen 2 en 8 jaar oud die zich presenteren op de raadpleging voor kindertandheelkunde in het Erasmusziekenhuis, EMC-site, Frans spreken en ermee instemmen deel te nemen aan de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 2-8 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Frans spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische slaapvragenlijst (PSQ) +
Patiënt die een score van 7 of meer behaalde op de PSQ
De onderzoekers vergelijken de resultaten van de PSQ alleen met de elementen die het klinisch onderzoek oplevert met betrekking tot de verwijzing van patiënten naar de KNO-consultatie.
Pediatrische slaapvragenlijst (PSQ) -
Patiënt die een PSQ-score behaalde van minder dan 7

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSQ + of -
Tijdsspanne: De dataverzameling vindt plaats tijdens het consult
Patiënt positief of negatief op Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ)
De dataverzameling vindt plaats tijdens het consult
Anamnese/klinisch onderzoek + of -
Tijdsspanne: De dataverzameling vindt plaats tijdens het consult
Patiënt positief of negatief bij anamnese/klinisch onderzoek
De dataverzameling vindt plaats tijdens het consult

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fairouz Ben Abdelouahed, Directrice du service de Dentisterie HUB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op een klinisch onderzoek en anamnese

3
Abonneren