Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän seulonta

maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tania Vanhée, Université Libre de Bruxelles
Potilaan obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän (OSAS) diagnosoimiseksi polysomnografia (PSG) on edelleen kultainen standardi. Tämä on kuitenkin kallista, vaatii huomattavan työmäärän ja on melko monimutkaista. Lisäksi odotusaika siitä, kun potilas lähetettiin PSG:hen, voi kestää jopa 5-6 kuukautta. Siksi on kehitetty yksinkertaisempia seulontatyökaluja, kuten kyselylomakkeita. Kyselylomakkeet ovat subjektiivisia työkaluja, joita vanhemmat täyttävät lapsen unen, käyttäytymisongelmien jne. havaintojen perusteella. Nämä kyselylomakkeet ovat osoittautuneet hyödyllisiksi eriteltäessä potilaita, jotka on lähetettävä unilääkärille, kurkunpäälääkärille (ENT) tai oikomislääkärille ennen PSG:n suorittamista, koska siihen on vaikea päästä. Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) on Chervinin ja hänen kollegoidensa kehittämä työkalu seuloakseen lapsia, joilla on OSAS. Tämä kyselylomake on luotettava ja tieteellisesti validoitu työkalu. Lisäksi PSQ on tarkin kyselylomake seulonnan näkökulmasta. American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) kuitenkin katsoo, että kyselylomakkeet, muun muassa PSQ, eivät ole tarpeeksi herkkiä havaitsemaan OSAS:ia lapsessa. Ne tarjoavat anamneesin sekä kliinisen tutkimuksen, joka suoritetaan niiden muutamien PSQ:sta otettujen kysymysten lisäksi, joita he pitävät hyödyllisinä riskipotilaiden seulonnassa. Tutkijat voivat siksi esittää itselleen seuraavan kysymyksen: "Onko PSQ yksinään riittävä vai saavatko tutkijat parempia tuloksia, kun tutkijat tekevät täydellisen anamneesin ja kliinisen tutkimuksen? "

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Bibliografisen tutkimuksen metodologia

    Asianmukaisen bibliografisen pohjan saamiseksi tutkijat valitsivat artikkeleita, joilla oli korkea todisteiden taso ja uusimmat.

    Tätä varten tutkijat suorittivat tutkimuksensa seuraavilla sivustoilla ja tietokannoilla: Pubmed, Sciences Direct, Google Scholar, ResearchGate, Tripdatabase ja Cible +.

    Useat tutkimusyhtälöt ovat antaneet meille mahdollisuuden saada tyydyttäviä tuloksia. Kun tulokset olivat liian laajoja, tutkijat rajoittivat haun meta-analyyseihin ja systemaattisiin arviointeihin. Käytettiin seuraavia avainsanoja: "lasten unikysely", "hammaslääketiede", "uniapnea", "lapsi", "tutkimukset ja kyselyt", "uniapnea, obstruktiivinen", "diagnoosin tarkkuus"

    Tärkeimmät artikkelit, joiden avulla he pystyivät muodostamaan tutkimuskysymyksen, löytyivät Pubmedista ja Sciences Directistä. (Liite nro 1) Mitä tulee Google Scholariin, Tripdatabasein ja Cible+:aan, löydetyt artikkelit olivat joko jo valittuja artikkeleita tai niitä ei ollut riittävästi kohdistettu aiheeseen.

  2. Eettisen toimikunnan sopimus

    Tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka tehtiin Erasmus HUB -sivustolla ja vaati siksi sen eettisen komitean hyväksynnän. Vaaditut asiakirjat otettiin käyttöön DycoFlow-alustalla 31.8.2022. He antoivat suostumuksensa toimittaa pyyntöni eettiselle toimikunnalle 20.9.2022. Erasmus-eettinen toimikunta antoi suostumuksensa 9.9.2022. Joulukuu 2022.

  3. Tutkimusmetodologia

I. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Tutkijat päättivät rajoittaa tutkimuksen 2–8-vuotiaisiin lapsiin. Itse asiassa interceptiivinen oikomishoito on suoritettava ennen 9-vuotissyntymäpäivää, jotta se voidaan tarvittaessa korvata. Lisäksi jos ENT-leikkaus on tarpeen (esim. nielurisaleikkaus), se on edullista tehdä mahdollisimman pian. mahdollisimman nopeasti välttääksesi suun hengityksen pitkäaikaiset seuraukset. Tutkijat sulkivat pois myös potilaat, joiden vanhemmat eivät puhu ranskaa.

I. Tutkimuksen tavoite

Tutkimus koostuu siis tulosten vertailusta käyttämällä toisaalta vain PSQ:ta, toisaalta kliinistä tutkimusta ja anamneesia sekä näitä kolmea yhdessä ja sen selvittämiseksi, ovatko tulokset vertailukelpoisia.

II. Kyselylomakkeiden toteuttaminen

  • Pediatric Sleep Questionnaire käännetty ranskaksi (validoitu käännös)
  • Anamneesi
  • Kliininen tutkimus

Anamneesin ja kliinisen tutkimuksen osalta tutkijat noudattivat AAPD:n antamia suosituksia. Jotkut tutkimukset ovatkin osoittaneet, että kyselylomake antaa parempia tuloksia yhdistettynä kliiniseen tutkimukseen.

III. Tiedonkeruu

Tutkimus tehtiin Erasmus-sivuston HUBissa Erasmus Medical Centerissä (EMC) lasten hammaslääkärikonsultaatioiden aikana.

Potilaiden vanhempia lähestyttiin neuvottelun alusta lähtien tutkimuksen integroimiseksi. Suulliset selvitykset tutkimuksen tarkoituksesta ja suorittamisesta annettiin tietoisen suostumuksen lisäksi. Lisäksi lapset saivat myös asianmukaisen tietoisen suostumuksen, jossa selvitettiin tutkimuksen kulkua, jos lapsen ikä ja kypsyys sen sallivat.

PSQ ja anamneesi tehdään neuvolassa vanhemman kanssa. Konsultoinnin päätyttyä kliininen tutkimus tehdään lapsen suostumuksella.

Jos PSQ osoittautui positiiviseksi, eli lapsi sai vähintään 7 positiivista vastausta 22:sta, lähetettiin yhteyskirje lapsen ohjaamiseksi ENT-asiantuntijalle. Tutkijat pyysivät myös sähköpostiraporttia kuulemisesta. Näin oli myös anamneesin ja kliinisen tutkimuksen osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Rekrytointi
        • Tania Vanhée
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2–8-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat lastenhammaslääkärin konsultaatioon Erasmus-sairaalan EMC-sivustolla, puhuvat ranskaa ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 2-8 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) +
Potilas, joka sai PSQ:sta 7 tai enemmän
Diagnostinen testi: kliininen tutkimus ja anamneesi
Tutkijat vertaavat pelkän PSQ:n tuloksia kliinisen tutkimuksen tekijöihin koskien potilaiden lähettämistä korva- ja kurkkutautilääkärin (ENT) konsultaatioon.
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) -
Potilas, jonka PSQ-pistemäärä on alle 7

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSQ + tai -
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan kuulemisen aikana
Potilas positiivinen tai negatiivinen lasten unikyselyssä (PSQ)
Tiedonkeruu suoritetaan kuulemisen aikana
Historia/kliininen tutkimus + tai -
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritetaan kuulemisen aikana
Potilas positiivinen tai negatiivinen historiassa/kliinisessä tutkimuksessa
Tiedonkeruu suoritetaan kuulemisen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Libre de Bruxelles

Tutkijat

  • Päätutkija: Fairouz Ben Abdelouahed, Directrice du service de Dentisterie HUB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2022/377 / CCB B4062022000198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa