右心カテーテル検査、画像検査、運動による COPD における右心室機能不全の特定 (ReV UP COPD)
2026年5月4日 更新者：University of Colorado, Denver
慢性閉塞性肺疾患および肺動脈拡大患者における安静時および労作時右心室機能不全のパターンの特定
この研究では、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の心臓機能についてさらに詳しく調べることが計画されています。
特に、安静時と運動時の肺高血圧症（肺の圧力が高いこと）に対する右心室の反応のさまざまなパターンを理解したいと考えています。
右心室機能不全のパターンを特定することで、この研究は将来的にCOPD患者にとってより良い治療法を特定するのに役立つだろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lindsay Forbes, MD
- 電話番号：(303)724-4020
- メール：lindsay.forbes@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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コンタクト：
- Lindsay Forbes, MD
- 電話番号：303-724-4020
- メール：lindsay.forbes@cuanschutz.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COPD (1 秒間の努力呼気量と努力肺活量の比 [FEV1/FVC] <0.7 によって決定) • 登録後 3 年以内に得られた肺動脈対大動脈比 >1 または >30 mm によって決定される肺動脈の拡大。 COPDの急性増悪時ではない
除外基準:
- -登録前3か月以内にCOPDの悪化または全身性コルチコステロイドの使用
- 登録前の 3 週間における COPD 治療の変化
- 安静時に 6 LPM 以上の酸素補給が必要
- 運動時の要件 > 6 LPM
- 活動性/制御されていない心血管疾患 (例: 降圧剤を服用しているにもかかわらず血圧が150/100を超える高血圧。狭心症を伴う冠動脈疾患。左心室駆出率 ≤ 45%;不整脈;重症度が微量以上の肺、僧帽弁、または大動脈弁の異常。三尖弁逆流の重症度は軽度以上。 HbA1c >7.5%の糖尿病)
- 体積過負荷（頸静脈の拡張または微量の末梢浮腫を超える）
- 間質性肺疾患
- 未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 活動性悪性腫瘍
- 直立エアロバイクでの運動を制限する病状（例： 変形性関節症など）
- すでに日常的な運動トレーニングに参加している（3 METs 以上で 30 分以上、週 3 回以上）
- 妊娠
- BMI が 18.5 未満または 35 を超える
- ヘマトクリット <32% または >55%
- CMRに対する禁忌（例： 金属製または電気的なインプラント、デバイス、または異物。推定糸球体濾過速度が <30 mL/min/1.73 の重度の腎不全 m2)
- オプションのパート 2、つまり運動トレーニングと訪問 2 の場合、コロラド大学アンシュッツ メディカル キャンパスから 90 マイルを超える場所に居住しているか、週 3 回、約 35 分間の運動トレーニング セッションに 12 週間参加する意思がない/参加できない
- オプションのパート 2、つまり運動トレーニングと訪問 2 の場合、最新の 新型コロナウイルスワクチン接種 (資格がある場合は一次シリーズと 1 回の追加接種) を含む、エクササイズジムの新型コロナウイルス予防策に従う意思がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
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After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経胸壁心エコー法により測定された右心室収縮能
時間枠：最大1時間
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絶対パーセントで測定されたグローバル縦方向ひずみ
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最大1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンダクタンスカテーテルで測定した右心室収縮率
時間枠：1時間まで
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圧力変化の最大速度、dP/dtmax (mmHg/秒)
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1時間まで
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最大酸素消費量（VO2max）
時間枠：1時間まで
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L/分単位
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1時間まで
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Short Form 36 (SF-36) アンケートによる健康関連の生活の質
時間枠：1時間まで
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単位は 0 ～ 100 の範囲で、スコアが大きいほど健康状態が良好であることを示します。
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1時間まで
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経胸壁心エコー検査により測定される右心室収縮機能
時間枠：最大1時間
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経胸壁心エコー検査による面積短縮率、パーセントで測定
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最大1時間
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経胸壁心エコー検査で測定された右心室収縮機能
時間枠：最大1時間
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経胸壁心エコー検査における三尖弁輪収縮期偏位（センチメートルで測定）
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最大1時間
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Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
時間枠：Up to 1 hour
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Peak intensity, measured as arbitrary units
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Up to 1 hour
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Physical activity measured by activity monitor
時間枠：7 days
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Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
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7 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lindsay Forbes, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月22日
一次修了 (推定)
2030年5月1日
研究の完了 (推定)
2030年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-0516
- K23HL175186 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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