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Identificazione della disfunzione ventricolare destra nella BPCO attraverso il cateterismo, l'imaging e l'esercizio del cuore destro (ReV UP COPD)

4 maggio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Identificazione dei modelli di disfunzione ventricolare destra a riposo e da sforzo tra i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e ingrandimento dell'arteria polmonare

Questo studio prevede di saperne di più sulla funzione cardiaca tra gli individui con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). In particolare, vogliamo comprendere i diversi modelli di risposta del ventricolo destro all'ipertensione polmonare (alta pressione nei polmoni) durante il riposo e l'esercizio. Identificando i modelli di disfunzione ventricolare destra, questo studio aiuterà a identificare trattamenti migliori per i pazienti con BPCO in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO (determinato dal rapporto tra volume espiratorio forzato in 1 secondo e capacità vitale forzata [FEV1/FVC] <0,7) • Ingrossamento dell'arteria polmonare determinato dal rapporto arteria polmonare-aorta >1 o >30 mm ottenuto entro 3 anni dall'arruolamento e non durante una riacutizzazione della BPCO

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione della BPCO o uso di corticosteroidi sistemici nei 3 mesi precedenti l'arruolamento
  • Modifica della terapia della BPCO nelle 3 settimane precedenti l'arruolamento
  • Richiesta di >6 LPM di ossigeno supplementare a riposo
  • Requisito di >6 LPM con sforzo
  • Malattie cardiovascolari attive/non controllate (ad es. ipertensione con pressione arteriosa >150/100 nonostante gli antipertensivi; malattia coronarica con angina; frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤45%; aritmia; anomalia valvolare polmonare, mitrale o aortica maggiore di una traccia di gravità; rigurgito tricuspidale di gravità superiore a lieve; diabete con HbA1c >7,5%)
  • Sovraccarico di volume (distensione vascolare giugulare o maggiore della traccia di edema periferico)
  • Malattia polmonare interstiziale
  • Apnea ostruttiva del sonno non trattata
  • Malignità attiva
  • Condizioni mediche che limitano l'esercizio su una bicicletta stazionaria in posizione verticale (ad es. artrosi, ecc.)
  • Già impegnato in allenamenti di routine (>30 minuti a >3 MET 3 volte/settimana o più)
  • Gravidanza
  • Indice di massa corporea <18,5 o >35
  • Ematocrito <32% o >55%
  • Controindicazione alla CMR (ad es. impianti, dispositivi o corpi estranei metallici o elettrici; grave insufficienza renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 mq)
  • Per la parte 2 facoltativa, ovvero allenamento fisico e visita 2, residenza a più di 90 miglia dall'Università del Colorado Anschutz Medical Campus o riluttanza/impossibilità a partecipare a sessioni di allenamento fisico per circa 35 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane
  • Per la parte 2 facoltativa, ovvero allenamento fisico e visita 2, riluttanza a rispettare le precauzioni COVID della palestra, incluso l'aggiornamento sulla vaccinazione COVID (serie primaria più un richiamo, se idoneo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
Comportamentale: Exercise
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrattilità ventricolare destra misurata mediante ecocardiografia transtoracica
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Global longitudinal strain, misurato in percentuale assoluta
Fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrattilità ventricolare destra misurata dal catetere di conduttanza
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Velocità massima di variazione della pressione, dP/dtmax in mmHg/sec
Fino a 1 ora
Massimo consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
In L/min
Fino a 1 ora
Qualità della vita correlata alla salute mediante il questionario Short Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Unità, intervallo 0-100 con punteggi maggiori che indicano uno stato di salute più favorevole
Fino a 1 ora
Funzione sistolica ventricolare destra misurata mediante ecocardiografia transtoracica
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Variazione percentuale dell'area frazionaria all'ecocardiografia transtoracica, misurata in percentuale
Fino a 1 ora
Funzione sistolica ventricolare destra misurata mediante ecocardiografia transtoracica
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Escursione sistolica del piano anulare tricuspidale all'ecocardiografia transtoracica, misurata in centimetri
Fino a 1 ora
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Lasso di tempo: Up to 1 hour
Peak intensity, measured as arbitrary units
Up to 1 hour
Physical activity measured by activity monitor
Lasso di tempo: 7 days
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
7 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0516
  • K23HL175186 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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