Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace dysfunkce pravé komory u CHOPN pomocí katetrizace pravého srdce, zobrazování a cvičení (ReV UP COPD)

4. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Identifikace vzorců klidové a námahové dysfunkce pravé komory u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a zvětšením plicní tepny

Tato studie plánuje dozvědět se více o srdeční funkci u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Zejména chceme porozumět různým vzorcům reakce pravé komory na plicní hypertenzi (vysoký tlak v plicích) během odpočinku a cvičení. Díky identifikaci vzorců dysfunkce pravé komory pomůže tato studie v budoucnu identifikovat lepší léčbu pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN (určeno poměrem usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu k usilovné vitální kapacitě [FEV1/FVC] <0,7) • Zvětšení plicní tepny určené poměrem plicní tepny k aortě >1 nebo >30 mm získaným během 3 let od zařazení a ne během akutní exacerbace CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Exacerbace CHOPN nebo užívání systémových kortikosteroidů během 3 měsíců před zařazením do studie
  • Změna v léčbě CHOPN během 3 týdnů před zařazením
  • Požadavek >6 LPM doplňkového kyslíku v klidu
  • Požadavek >6 LPM s námahou
  • Aktivní/nekontrolované kardiovaskulární onemocnění (např. hypertenze s krevním tlakem >150/100 navzdory antihypertenzivům; onemocnění koronárních tepen s angínou; ejekční frakce levé komory ≤45 %; arytmie; pulmonální, mitrální nebo aortální chlopenní abnormalita větší než stopová závažnost; trikuspidální regurgitace větší než mírné závažnosti; diabetes s HbA1c >7,5 %)
  • Objemové přetížení (jugulární vaskulární distenze nebo větší než stopový periferní edém)
  • Intersticiální plicní onemocnění
  • Neléčená obstrukční spánková apnoe
  • Aktivní malignita
  • Zdravotní stav, který omezuje cvičení na vzpřímeném stacionárním kole (např. osteoartróza atd.)
  • Již jste se zapojili do rutinního cvičení (>30 minut při >3 MET 3krát týdně nebo více)
  • Těhotenství
  • Index tělesné hmotnosti <18,5 nebo >35
  • Hematokrit <32 % nebo >55 %
  • Kontraindikace CMR (např. kovové nebo elektrické implantáty, zařízení nebo cizí tělesa; těžká renální insuficience s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2)
  • Pro nepovinnou část 2, tj. cvičební trénink a návštěvu 2, bydliště >90 mil od University of Colorado Anschutz Medical Campus nebo neochota/neschopnost zúčastnit se cvičebních tréninků po dobu přibližně 35 minut 3x týdně po dobu 12 týdnů
  • U nepovinné části 2, tj. cvičebního tréninku a návštěvy 2, neochota dodržovat opatření v posilovně proti COVID, včetně aktuálních informací o očkování proti COVID (základní série plus jedna přeočkování, pokud je způsobilá)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
Behaviorální: Exercise
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontraktilita pravé komory měřená transtorakální echokardiografií
Časové okno: Až 1 hodinu
Globální podélné přetvoření, měřeno v absolutních procentech
Až 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontraktilita pravé komory měřená vodivostním katetrem
Časové okno: Do 1 hodiny
Maximální rychlost změny tlaku, dP/dtmax v mmHg/sec
Do 1 hodiny
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Do 1 hodiny
V L/min
Do 1 hodiny
Kvalita života související se zdravím pomocí dotazníku Short Form 36 (SF-36).
Časové okno: Do 1 hodiny
Jednotky, rozsah 0-100 s vyšším skóre indikujícím příznivější zdravotní stav
Do 1 hodiny
Pravostranná komorová systolická funkce měřená transtorakální echokardiografií
Časové okno: Až 1 hodinu
Frakční změna plochy na transtorakální echokardiografii, měřeno v procentech
Až 1 hodinu
Systolická funkce pravé komory měřená transtorakální echokardiografií
Časové okno: Až 1 hodinu
Systolický exkurz trikuspidálního anulárního plánu při transtorakální echokardiografii, měřeno v centimetrech
Až 1 hodinu
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Časové okno: Up to 1 hour
Peak intensity, measured as arbitrary units
Up to 1 hour
Physical activity measured by activity monitor
Časové okno: 7 days
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-0516
  • K23HL175186 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit