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우심장 카테터 삽입, 이미징 및 운동을 통한 COPD의 우심실 기능 장애 식별 (ReV UP COPD)

2026년 5월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver

만성 폐쇄성 폐질환 및 폐동맥 확장 환자의 휴식 및 운동성 우심실 기능 부전 양상 확인

이 연구는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 심장 기능에 대해 더 많이 알아볼 계획입니다. 특히, 우리는 휴식과 운동 중에 폐고혈압(폐의 높은 압력)에 대한 우심실 반응의 다양한 패턴을 이해하고자 합니다. 우심실 기능 장애의 패턴을 식별함으로써 이 연구는 향후 COPD 환자를 위한 더 나은 치료법을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COPD(강제 폐활량에 대한 1초간 강제 호기량의 비율로 결정[FEV1/FVC] <0.7) • 등록 후 3년 이내에 얻은 폐동맥 대 대동맥 비율 >1 또는 >30 mm로 결정되는 폐동맥 확장 및 COPD의 급성 악화 기간이 아닌 경우

제외 기준:

  • 등록 전 3개월 동안 COPD 악화 또는 전신 코르티코스테로이드 사용
  • 등록 전 3주 동안 COPD 요법의 변화
  • 휴식 시 >6 LPM 보충 산소 요구 사항
  • 운동 시 >6 LPM 요구 사항
  • 활동성/조절되지 않는 심혈관 질환(예: 항고혈압제에도 불구하고 혈압이 >150/100인 고혈압; 협심증을 동반한 관상 동맥 질환; 좌심실 박출률 ≤45%; 부정맥; 중증도가 미량 이상인 폐, 승모판 또는 대동맥 판막 이상; 중증도 이상의 삼첨판 역류; HbA1c >7.5%인 당뇨병)
  • 용적 과부하(경정맥 혈관 팽창 또는 미량 말초 부종 이상)
  • 간질성 폐질환
  • 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 활동성 악성종양
  • 직립 고정식 자전거에서 운동을 제한하는 의학적 상태(예: 골관절염 등)
  • 이미 일상적인 운동 훈련에 참여(>3 METs에서 주 3회 이상 30분 이상)
  • 임신
  • 체질량 지수 <18.5 또는 >35
  • 헤마토크리트 <32% 또는 >55%
  • CMR에 대한 금기(예: 금속 또는 전기 임플란트, 장치 또는 이물질; 예상 사구체 여과율이 30 mL/min/1.73 미만인 중증 신부전 m2)
  • 선택적 파트 2, 즉 운동 훈련 및 방문 2의 경우, University of Colorado Anschutz Medical Campus에서 90마일 이상 거주하거나 12주 동안 주 3회 약 35분 동안 운동 훈련 세션에 참석할 의지/불능
  • 선택적 파트 2, 즉 운동 훈련 및 방문 2의 경우, 최신 COVID 백신 접종(자격이 있는 경우 1차 시리즈 및 부스터 1개)을 포함하여 운동장 COVID 예방 조치를 준수하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
행동: Exercise
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경흉부 심초음파로 측정한 우심실 수축성
기간: 최대 1시간
글로벌 종방향 변형률, 절대 백분율로 측정됨
최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전도 카테터로 측정한 우심실 수축력
기간: 최대 1시간
최대 압력 변화율, dP/dtmax(mmHg/초)
최대 1시간
최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 최대 1시간
L/분
최대 1시간
Short Form 36(SF-36) 설문지를 통한 건강 관련 삶의 질
기간: 최대 1시간
단위 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
최대 1시간
경흉부 심초음파검사로 측정한 우심실 수축기 기능
기간: 최대 1시간
경흉부 심초음파검사에서 측정한 분획면적변화율, 백분율로 측정
최대 1시간
경흉부 심초음파 검사로 측정한 우심실 수축 기능
기간: 최대 1시간
경흉부 심초음파 검사에서 측정한 삼첨판륜 수축기 이완 편위, 센티미터 단위
최대 1시간
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
기간: Up to 1 hour
Peak intensity, measured as arbitrary units
Up to 1 hour
Physical activity measured by activity monitor
기간: 7 days
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
7 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 22일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-0516
  • K23HL175186 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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