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Identificando a disfunção ventricular direita na DPOC por meio de cateterismo cardíaco direito, imagem e exercício (ReV UP COPD)

4 de maio de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Identificando padrões de repouso e disfunção do ventrículo direito em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e dilatação da artéria pulmonar

Este estudo planeja aprender mais sobre a função cardíaca entre indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Em particular, queremos entender os diferentes padrões de resposta do ventrículo direito à hipertensão pulmonar (alta pressão nos pulmões) durante o repouso e o exercício. Ao identificar padrões de disfunção ventricular direita, este estudo ajudará a identificar melhores tratamentos para pacientes com DPOC no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC (determinada pela proporção do volume expiratório forçado em 1 segundo para a capacidade vital forçada [FEV1/FVC] <0,7) • Aumento da artéria pulmonar determinado pela relação artéria pulmonar/aorta >1 ou >30 mm obtida dentro de 3 anos da inscrição e não durante uma exacerbação aguda da DPOC

Critério de exclusão:

  • Exacerbação de DPOC ou uso de corticosteroides sistêmicos nos 3 meses anteriores à inscrição
  • Mudança na terapia de DPOC nas 3 semanas anteriores à inscrição
  • Requisito de > 6 LPM de oxigênio suplementar em repouso
  • Requisito de > 6 LPM com esforço
  • Doença cardiovascular ativa/descontrolada (por ex. hipertensão com pressão arterial >150/100 apesar de anti-hipertensivos; doença arterial coronariana com angina; fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤45%; arritmia; anormalidade valvular pulmonar, mitral ou aórtica maior que o traço em gravidade; regurgitação tricúspide maior do que leve em gravidade; diabetes com HbA1c >7,5%)
  • Sobrecarga de volume (distensão vascular jugular ou edema periférico maior que o traço)
  • Doença pulmonar intersticial
  • Apneia obstrutiva do sono não tratada
  • Malignidade ativa
  • Condições médicas que limitam o exercício em uma bicicleta estacionária vertical (por exemplo, osteoartrite, etc.)
  • Já envolvido em treinamento de exercícios de rotina (>30 minutos a>3 METs 3 vezes/semana ou mais)
  • Gravidez
  • Índice de massa corporal <18,5 ou >35
  • Hematócrito <32% ou >55%
  • Contra-indicação para CMR (ex. implantes, dispositivos ou corpos estranhos metálicos ou elétricos; insuficiência renal grave com taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min/1,73 m2)
  • Para a Parte 2 opcional, ou seja, treinamento de exercícios e Visita 2, residência >90 milhas do Campus Médico Anschutz da Universidade do Colorado ou falta de vontade/incapacidade de participar de sessões de treinamento de exercícios por aproximadamente 35 minutos 3x/semana por 12 semanas
  • Para a Parte 2 opcional, ou seja, treinamento de exercícios e Visita 2, falta de vontade de cumprir as precauções COVID da academia de ginástica, incluindo estar atualizado sobre a vacinação COVID (série primária mais um reforço, se elegível)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
Comportamental: Exercise
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contractilidade do ventrículo direito medida por ecocardiografia transtorácica
Prazo: Até 1 hora
Strain longitudinal global, medido em percentagem absoluta
Até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contratilidade ventricular direita medida por cateter de condutância
Prazo: Até 1 hora
Taxa máxima de mudança de pressão, dP/dtmax em mmHg/seg
Até 1 hora
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Até 1 hora
Em L/min
Até 1 hora
Qualidade de vida relacionada à saúde pelo questionário Short Form 36 (SF-36)
Prazo: Até 1 hora
Unidades, faixa de 0 a 100, com pontuações maiores indicando um estado de saúde mais favorável
Até 1 hora
Função sistólica do ventrículo direito medida por ecocardiografia transtorácica
Prazo: Até 1 hora
Alteração da área fracionada na ecocardiografia transtorácica, medida em percentagem
Até 1 hora
Função sistólica do ventrículo direito medida por ecocardiografia transtorácica
Prazo: Até 1 hora
Excursão sistólica do plano anular tricúspide na ecocardiografia transtorácica, medida em centímetros
Até 1 hora
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Prazo: Up to 1 hour
Peak intensity, measured as arbitrary units
Up to 1 hour
Physical activity measured by activity monitor
Prazo: 7 days
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-0516
  • K23HL175186 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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