Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av høyre ventrikkeldysfunksjon ved KOLS gjennom kateterisering av høyre hjerte, bildediagnostikk og trening (ReV UP COPD)

4. mai 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Identifisering av mønstre av hvilende og anstrengende høyre ventrikkeldysfunksjon blant pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og lungearterieforstørrelse

Denne studien planlegger å lære mer om hjertefunksjon blant personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Spesielt ønsker vi å forstå de forskjellige mønstrene for høyre ventrikkelrespons på pulmonal hypertensjon (høyt trykk i lungene) under hvile og trening. Ved å identifisere mønstre av høyre ventrikkeldysfunksjon, vil denne studien bidra til å identifisere bedre behandlinger for pasienter med KOLS i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS (bestemt av forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund og tvungen vitalkapasitet [FEV1/FVC] <0,7) • Lungearterieforstørrelse bestemt av lungearterie-til-aorta-forholdet >1 eller >30 mm oppnådd innen 3 år etter registrering og ikke under en akutt forverring av KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • Forverring av KOLS eller bruk av systemiske kortikosteroider i de 3 månedene før påmelding
  • Endring i KOLS-behandling i løpet av 3 uker før innmelding
  • Behov for >6 LPM ekstra oksygen i hvile
  • Krav på >6 LPM ved anstrengelse
  • Aktiv/ukontrollert kardiovaskulær sykdom (f.eks. hypertensjon med blodtrykk >150/100 til tross for antihypertensiva; koronararteriesykdom med angina; venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤45 %; arytmi; pulmonal, mitral eller aortaklaffavvik større enn spor i alvorlighetsgrad; trikuspidal regurgitasjon større enn mild i alvorlighetsgrad; diabetes med HbA1c >7,5 %)
  • Volumoverbelastning (jugulær vaskulær distensjon eller mer enn spor perifert ødem)
  • Interstitiell lungesykdom
  • Ubehandlet obstruktiv søvnapné
  • Aktiv malignitet
  • Medisinske tilstander som begrenser trening på en oppreist stasjonær sykkel (f.eks. slitasjegikt osv.)
  • Allerede engasjert i rutinemessig treningstrening (>30 minutter ved >3 METs 3 ganger/uke eller mer)
  • Svangerskap
  • Kroppsmasseindeks <18,5 eller >35
  • Hematokrit <32 % eller >55 %
  • Kontraindikasjon mot CMR (f.eks. metalliske eller elektriske implantater, enheter eller fremmedlegemer; alvorlig nyresvikt med estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m2)
  • For valgfri del 2, dvs. treningstrening og besøk 2, bosted >90 miles fra University of Colorado Anschutz Medical Campus eller manglende vilje/manglende evne til å delta på treningsøkter i ca. 35 minutter 3 ganger i uken i 12 uker
  • For valgfri del 2, dvs. treningstrening og besøk 2, manglende vilje til å overholde forholdsregler i treningsstudioet COVID, inkludert å være oppdatert på COVID-vaksinasjon (primærserie pluss én booster, hvis kvalifisert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
Atferdsmessig: Exercise
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyrekammerkontraktilitet målt med transtorakal ekkokardiografi
Tidsramme: Opptil 1 time
Global langsgående tøyning, målt i absolutt prosent
Opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkels kontraktilitet målt med konduktanskateter
Tidsramme: Opptil 1 time
Maksimal trykkendringshastighet, dP/dtmax i mmHg/sek
Opptil 1 time
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: Opptil 1 time
I L/min
Opptil 1 time
Helserelatert livskvalitet ved spørreskjema Kort skjema 36 (SF-36).
Tidsramme: Opptil 1 time
Enheter, varierer 0-100 med høyere skåre som indikerer en mer gunstig helsetilstand
Opptil 1 time
Høyre ventrikkel systolisk funksjon målt ved transtorakal ekkokardiografi
Tidsramme: Opptil 1 time
Fraksjonell arealendring på transtorakal ekkokardiografi, målt i prosent
Opptil 1 time
Høyre ventrikkels systoliske funksjon målt med transtorakal ekkokardiografi
Tidsramme: Opptil 1 time
Tricuspid annular plane systolic excursion på transtorakal ekkokardiografi, målt i centimeter
Opptil 1 time
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Tidsramme: Up to 1 hour
Peak intensity, measured as arbitrary units
Up to 1 hour
Physical activity measured by activity monitor
Tidsramme: 7 days
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
7 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-0516
  • K23HL175186 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere