- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05896579
Выявление правожелудочковой дисфункции при ХОБЛ с помощью катетеризации правых отделов сердца, визуализации и упражнений (ReV UP COPD)
4 мая 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Выявление закономерностей правожелудочковой дисфункции в покое и при физической нагрузке у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и расширением легочной артерии
Это исследование планирует узнать больше о функции сердца у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
В частности, мы хотим понять различные модели реакции правого желудочка на легочную гипертензию (высокое давление в легких) в покое и при физической нагрузке.
Путем выявления закономерностей дисфункции правого желудочка это исследование поможет определить лучшие методы лечения пациентов с ХОБЛ в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lindsay Forbes, MD
- Номер телефона: (303)724-4020
- Электронная почта: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- Lindsay Forbes, MD
- Номер телефона: 303-724-4020
- Электронная почта: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ (определяется по соотношению объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких [ОФВ1/ФЖЕЛ] <0,7) • Расширение легочной артерии, определяемое по соотношению легочной артерии к аорте >1 или >30 мм, полученное в течение 3 лет после зачисления и не во время обострения ХОБЛ
Критерий исключения:
- Обострение ХОБЛ или использование системных кортикостероидов в течение 3 месяцев до включения в исследование
- Изменение терапии ХОБЛ за 3 недели до включения в исследование
- Потребность в дополнительном кислороде >6 л/мин в состоянии покоя
- Требование> 6 LPM при нагрузке
- Активное/неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание (например, артериальная гипертензия с артериальным давлением >150/100, несмотря на антигипертензивные препараты; ишемическая болезнь сердца со стенокардией; фракция выброса левого желудочка ≤45%; аритмия; легочные, митральные или аортальные клапанные аномалии, превышающие по тяжести следы; трикуспидальная регургитация более чем легкой степени тяжести; сахарный диабет с HbA1c >7,5%)
- Объемная перегрузка (растяжение яремных сосудов или более чем следовые периферические отеки)
- Интерстициальное заболевание легких
- Нелеченое обструктивное апноэ сна
- Активное злокачественное новообразование
- Медицинские состояния, которые ограничивают упражнения на вертикальном велотренажере (например, остеоартроз и др.)
- Уже занимаетесь рутинными физическими упражнениями (> 30 минут при> 3 МЕТ 3 раза в неделю или более)
- Беременность
- Индекс массы тела <18,5 или >35
- Гематокрит <32% или >55%
- Противопоказания к CMR (например, металлические или электрические имплантаты, устройства или инородные тела; тяжелая почечная недостаточность с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2)
- Для факультативной части 2, т.е. тренировки и посещения 2, проживания > 90 миль от медицинского кампуса Anschutz Университета Колорадо или нежелания/неспособности посещать занятия по физическим упражнениям в течение примерно 35 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель.
- Для факультативной части 2, т. е. тренировки и посещения 2, нежелание соблюдать меры предосторожности в отношении COVID в тренажерном зале, в том числе быть в курсе вакцинации против COVID (первичная серия плюс одна бустерная вакцинация, если это соответствует требованиям)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
|
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сократимость правого желудочка, измеренная с помощью трансторакальной эхокардиографии
Временное ограничение: До 1 часа
|
Глобальная продольная деформация, измеряемая в абсолютных процентах
|
До 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сократимость правого желудочка измеряется проводящим катетером
Временное ограничение: До 1 часа
|
Максимальная скорость изменения давления, dP/dtmax в мм рт.ст./с
|
До 1 часа
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: До 1 часа
|
В л/мин
|
До 1 часа
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику Short Form 36 (SF-36)
Временное ограничение: До 1 часа
|
Единицы: диапазон от 0 до 100, более высокие баллы указывают на более благоприятное состояние здоровья.
|
До 1 часа
|
|
Систолическая функция правого желудочка, измеренная с помощью трансторакальной эхокардиографии
Временное ограничение: До 1 часа
|
Фракционное изменение площади при трансторакальной эхокардиографии, измеряемое в процентах
|
До 1 часа
|
|
Систолическая функция правого желудочка, измеренная трансторакальной эхокардиографией
Временное ограничение: До 1 часа
|
Трикуспидальное кольцевое плоскостное систолическое смещение при трансторакальной эхокардиографии, измеряемое в сантиметрах
|
До 1 часа
|
|
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Временное ограничение: Up to 1 hour
|
Peak intensity, measured as arbitrary units
|
Up to 1 hour
|
|
Physical activity measured by activity monitor
Временное ограничение: 7 days
|
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
|
7 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Желудочковая дисфункция
- Гипертония
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Гипертония, Легочная
- Желудочковая дисфункция справа
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0516
- K23HL175186 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .