Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление правожелудочковой дисфункции при ХОБЛ с помощью катетеризации правых отделов сердца, визуализации и упражнений (ReV UP COPD)

4 мая 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Выявление закономерностей правожелудочковой дисфункции в покое и при физической нагрузке у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и расширением легочной артерии

Это исследование планирует узнать больше о функции сердца у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В частности, мы хотим понять различные модели реакции правого желудочка на легочную гипертензию (высокое давление в легких) в покое и при физической нагрузке. Путем выявления закономерностей дисфункции правого желудочка это исследование поможет определить лучшие методы лечения пациентов с ХОБЛ в будущем.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ (определяется по соотношению объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких [ОФВ1/ФЖЕЛ] <0,7) • Расширение легочной артерии, определяемое по соотношению легочной артерии к аорте >1 или >30 мм, полученное в течение 3 лет после зачисления и не во время обострения ХОБЛ

Критерий исключения:

  • Обострение ХОБЛ или использование системных кортикостероидов в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Изменение терапии ХОБЛ за 3 недели до включения в исследование
  • Потребность в дополнительном кислороде >6 л/мин в состоянии покоя
  • Требование> 6 LPM при нагрузке
  • Активное/неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание (например, артериальная гипертензия с артериальным давлением >150/100, несмотря на антигипертензивные препараты; ишемическая болезнь сердца со стенокардией; фракция выброса левого желудочка ≤45%; аритмия; легочные, митральные или аортальные клапанные аномалии, превышающие по тяжести следы; трикуспидальная регургитация более чем легкой степени тяжести; сахарный диабет с HbA1c >7,5%)
  • Объемная перегрузка (растяжение яремных сосудов или более чем следовые периферические отеки)
  • Интерстициальное заболевание легких
  • Нелеченое обструктивное апноэ сна
  • Активное злокачественное новообразование
  • Медицинские состояния, которые ограничивают упражнения на вертикальном велотренажере (например, остеоартроз и др.)
  • Уже занимаетесь рутинными физическими упражнениями (> 30 минут при> 3 МЕТ 3 раза в неделю или более)
  • Беременность
  • Индекс массы тела <18,5 или >35
  • Гематокрит <32% или >55%
  • Противопоказания к CMR (например, металлические или электрические имплантаты, устройства или инородные тела; тяжелая почечная недостаточность с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2)
  • Для факультативной части 2, т.е. тренировки и посещения 2, проживания > 90 миль от медицинского кампуса Anschutz Университета Колорадо или нежелания/неспособности посещать занятия по физическим упражнениям в течение примерно 35 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель.
  • Для факультативной части 2, т. е. тренировки и посещения 2, нежелание соблюдать меры предосторожности в отношении COVID в тренажерном зале, в том числе быть в курсе вакцинации против COVID (первичная серия плюс одна бустерная вакцинация, если это соответствует требованиям)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сократимость правого желудочка, измеренная с помощью трансторакальной эхокардиографии
Временное ограничение: До 1 часа
Глобальная продольная деформация, измеряемая в абсолютных процентах
До 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сократимость правого желудочка измеряется проводящим катетером
Временное ограничение: До 1 часа
Максимальная скорость изменения давления, dP/dtmax в мм рт.ст./с
До 1 часа
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: До 1 часа
В л/мин
До 1 часа
Качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику Short Form 36 (SF-36)
Временное ограничение: До 1 часа
Единицы: диапазон от 0 до 100, более высокие баллы указывают на более благоприятное состояние здоровья.
До 1 часа
Систолическая функция правого желудочка, измеренная с помощью трансторакальной эхокардиографии
Временное ограничение: До 1 часа
Фракционное изменение площади при трансторакальной эхокардиографии, измеряемое в процентах
До 1 часа
Систолическая функция правого желудочка, измеренная трансторакальной эхокардиографией
Временное ограничение: До 1 часа
Трикуспидальное кольцевое плоскостное систолическое смещение при трансторакальной эхокардиографии, измеряемое в сантиметрах
До 1 часа
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Временное ограничение: Up to 1 hour
Peak intensity, measured as arbitrary units
Up to 1 hour
Physical activity measured by activity monitor
Временное ограничение: 7 days
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
7 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться