Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera högerkammardysfunktion vid KOL genom kateterisering av höger hjärta, bildbehandling och träning (ReV UP COPD)

4 maj 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Identifiera mönster av vila och ansträngande högerkammardysfunktion bland patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom och lungartärförstoring

Denna studie planerar att lära sig mer om hjärtfunktionen hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). I synnerhet vill vi förstå de olika mönstren av högerkammarsvar på pulmonell hypertoni (högt tryck i lungorna) under vila och träning. Genom att identifiera mönster av högerkammardysfunktion kommer denna studie att hjälpa till att identifiera bättre behandlingar för patienter med KOL i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL (bestäms av förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet [FEV1/FVC] <0,7) • Lungartärförstoring bestäms av lungartär-till-aorta-förhållande >1 eller >30 mm erhållen inom 3 år efter inskrivning och inte under en akut exacerbation av KOL

Exklusions kriterier:

  • Exacerbation av KOL eller användning av systemiska kortikosteroider under de 3 månaderna före inskrivning
  • Ändring av KOL-behandling under de tre veckorna före inskrivningen
  • Behov av >6 LPM extra syre i vila
  • Krav på >6 LPM vid ansträngning
  • Aktiv/okontrollerad kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hypertoni med blodtryck >150/100 trots antihypertensiva; kranskärlssjukdom med angina; vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≤45%; arytmi; lung-, mitralis- eller aortaklaffavvikelse som är större än spår i svårighetsgrad; trikuspidaluppstötningar som är större än milda i svårighetsgrad; diabetes med HbA1c >7,5 %)
  • Volymöverbelastning (jugulär vaskulär utvidgning eller mer än spår perifert ödem)
  • Interstitiell lungsjukdom
  • Obstruktiv sömnapné obehandlad
  • Aktiv malignitet
  • Medicinska tillstånd som begränsar träning på en upprätt stationär cykel (t.ex. artros etc.)
  • Redan engagerad i rutinträning (>30 minuter vid >3 METs 3 gånger/vecka eller mer)
  • Graviditet
  • Body mass index <18,5 eller >35
  • Hematokrit <32 % eller >55 %
  • Kontraindikationer mot CMR (t.ex. metalliska eller elektriska implantat, anordningar eller främmande kroppar; allvarlig njurinsufficiens med uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2)
  • För valfri del 2, dvs träningsträning och besök 2, bostad >90 miles från University of Colorado Anschutz Medical Campus eller ovilja/oförmåga att delta i träningspass i cirka 35 minuter 3 gånger/vecka i 12 veckor
  • För valfri del 2, dvs. träningsträning och besök 2, ovilja att följa covid-försiktighetsåtgärderna för träningsgym, inklusive att vara uppdaterad om covid-vaccination (primärserie plus en booster, om det är berättigat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
Beteende: Exercise
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högerkammarkontraktilitet mätt med transtorakal ekokardiografi
Tidsram: Upp till 1 timme
Global longitudinell töjning, mätt i absolut procent
Upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär kontraktilitet mätt med konduktanskateter
Tidsram: Upp till 1 timme
Maximal hastighet för tryckändring, dP/dtmax i mmHg/sek
Upp till 1 timme
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: Upp till 1 timme
I L/min
Upp till 1 timme
Hälsorelaterad livskvalitet genom frågeformuläret Short Form 36 (SF-36).
Tidsram: Upp till 1 timme
Enheter, intervall 0-100 med högre poäng som indikerar ett mer gynnsamt hälsotillstånd
Upp till 1 timme
Högerkammarens systoliska funktion mätt med transtorakal ekokardiografi
Tidsram: Upp till 1 timme
Fraktionell areaändring på transtorakal ekokardiografi, mätt i procent
Upp till 1 timme
Högerkammarens systoliska funktion mätt med transtorakal ekokardiografi
Tidsram: Upp till 1 timme
Tricuspid annular plane systolic excursion på transtorakal ekokardiografi, mätt i centimeter
Upp till 1 timme
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Tidsram: Up to 1 hour
Peak intensity, measured as arbitrary units
Up to 1 hour
Physical activity measured by activity monitor
Tidsram: 7 days
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
7 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-0516
  • K23HL175186 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera