- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05896579
Oikean kammion toimintahäiriön tunnistaminen COPD:ssä oikean sydämen katetroin, kuvantamisen ja harjoituksen avulla (ReV UP COPD)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Lepo- ja rasituksen oikean kammion toimintahäiriöiden tunnistaminen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja keuhkovaltimon laajentuma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää sydämen toiminnasta potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Erityisesti haluamme ymmärtää oikean kammion erilaisia vastemalleja keuhkoverenpainetautiin (korkea paine keuhkoissa) levon ja harjoituksen aikana.
Tunnistamalla oikean kammion toimintahäiriöitä tämä tutkimus auttaa tunnistamaan parempia hoitoja keuhkoahtaumatautipotilaille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lindsay Forbes, MD
- Puhelinnumero: (303)724-4020
- Sähköposti: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsay Forbes, MD
- Puhelinnumero: 303-724-4020
- Sähköposti: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti (määritetty pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa suhteessa pakotettuun vitaalikapasiteettiin [FEV1/FVC] <0,7) • Keuhkovaltimon laajeneminen määritettynä keuhkovaltimo-aorttasuhteella >1 tai >30 mm, joka on saatu 3 vuoden sisällä rekisteröinnistä ja ei keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n paheneminen tai systeemisten kortikosteroidien käyttö 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Muutos keuhkoahtaumatautihoidossa 3 viikon aikana ennen ilmoittautumista
- Yli 6 LPM:n lisähapen tarve levossa
- Vaatimus >6 LPM rasituksessa
- Aktiivinen/hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (esim. hypertensio, jonka verenpaine > 150/100 verenpainelääkkeistä huolimatta; sepelvaltimotauti, johon liittyy angina pectoris; vasemman kammion ejektiofraktio ≤45 %; rytmihäiriöt; keuhko-, mitraali- tai aorttaläppäpoikkeavuus, joka on vakavampi kuin jälkeäkään; kolmikulmainen regurgitaatio, joka on vakavampi kuin lievä; diabetes, HbA1c > 7,5 %)
- Tilavuuden ylikuormitus (kaula-verisuonten turvotus tai suurempi kuin perifeerinen turvotus)
- Interstitiaalinen keuhkosairaus
- Hoitamaton obstruktiivinen uniapnea
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka rajoittavat harjoittelua pystyasennossa seisovassa polkupyörässä (esim. nivelrikko jne.)
- Oletko jo harjoitellut rutiininomaista harjoittelua (>30 minuuttia > 3 MET:llä 3 kertaa viikossa tai useammin)
- Raskaus
- Painoindeksi <18,5 tai >35
- Hematokriitti <32 % tai >55 %
- CMR:n vasta-aihe (esim. metalliset tai sähköiset implantit, laitteet tai vieraat esineet; vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2)
- Valinnainen osa 2 eli harjoitusharjoittelu ja vierailu 2, asuinpaikka > 90 mailin päässä Coloradon yliopiston Anschutzin lääketieteellisestä kampuksesta tai haluttomuus/kyvyttömyys osallistua harjoituksiin noin 35 minuuttia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
- Valinnaisen osan 2 eli harjoittelun ja käynnin 2 osalta haluttomuus noudattaa kuntosalin COVID-varotoimia, mukaan lukien COVID-rokotuksen ajan tasalla oleminen (ensisijainen sarja plus yksi tehosterokote, jos kelpaa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
|
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion supistuvuus mitattuna rintakorvaisen ultraäänitutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti
|
Globaali pitkittäinen venymä, mitattuna absoluuttisina prosentteina
|
Enintään 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion supistumiskyky mitattuna konduktanssikatetrilla
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Painemuutoksen maksiminopeus, dP/dtmax yksikössä mmHg/s
|
Jopa 1 tunti
|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
L/min
|
Jopa 1 tunti
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Short Form 36 (SF-36) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Yksiköt, vaihteluväli 0-100 ja suuremmat pisteet osoittavat suotuisampaa terveydentilaa
|
Jopa 1 tunti
|
|
Oikean kammion systolinen toiminta mitattuna rintakorvausultraäänellä
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti
|
Transtorakaalisen ekokardiografian murtuma-alan muutos, mitattuna prosentteina
|
Enintään 1 tunti
|
|
Oikean kammion systolinen toiminta mitattuna transtorakaalisella ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti
|
Tricuspidaalisen renkaan tason systolinen ekskursio transtorakaalisessa echocardiografiassa, mitattuna senttimetreinä
|
Enintään 1 tunti
|
|
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Aikaikkuna: Up to 1 hour
|
Peak intensity, measured as arbitrary units
|
Up to 1 hour
|
|
Physical activity measured by activity monitor
Aikaikkuna: 7 days
|
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
|
7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Kammioiden toimintahäiriö
- Hypertensio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hypertensio, keuhko
- Kammion toimintahäiriö, oikea
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0516
- K23HL175186 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .