Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van rechterventrikeldisfunctie bij COPD door middel van rechterhartkatheterisatie, beeldvorming en lichaamsbeweging (ReV UP COPD)

4 mei 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Patronen van rust en exertionele rechterventrikeldisfunctie identificeren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte en vergroting van de longslagader

Deze studie is van plan meer te leren over de hartfunctie bij personen met chronische obstructieve longziekte (COPD). In het bijzonder willen we de verschillende patronen van rechterventrikelrespons op pulmonale hypertensie (hoge druk in de longen) tijdens rust en inspanning begrijpen. Door patronen van rechterventrikeldisfunctie te identificeren, zal deze studie helpen bij het identificeren van betere behandelingen voor patiënten met COPD in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD (bepaald door verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde tot geforceerde vitale capaciteit [FEV1/FVC] <0,7) • Longslagadervergroting bepaald door longslagader-tot-aorta-ratio >1 of >30 mm verkregen binnen 3 jaar na inschrijving en niet tijdens een acute exacerbatie van COPD

Uitsluitingscriteria:

  • Exacerbatie van COPD of gebruik van systemische corticosteroïden in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Verandering in COPD-therapie in de 3 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Vereiste van >6 LPM aanvullende zuurstof in rust
  • Vereiste van> 6 LPM bij inspanning
  • Actieve/ongecontroleerde hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie met bloeddruk >150/100 ondanks antihypertensiva; coronaire hartziekte met angina pectoris; linkerventrikelejectiefractie ≤45%; aritmie; pulmonale, mitralis- of aortaklepafwijking groter dan een spoor in ernst; tricuspidalis regurgitatie meer dan licht van ernst; diabetes met HbA1c >7,5%)
  • Volumeoverbelasting (jugulaire vasculaire uitzetting of meer dan sporen perifeer oedeem)
  • Interstitiële longziekte
  • Onbehandelde obstructieve slaapapneu
  • Actieve maligniteit
  • Medische aandoeningen die beweging op een hometrainer beperken (bijv. artrose, enz.)
  • Reeds bezig met routinematige training (>30 minuten bij >3 MET's 3 keer/week of meer)
  • Zwangerschap
  • Body mass index <18,5 of >35
  • Hematocriet <32% of >55%
  • Contra-indicatie voor CMR (bijv. metalen of elektrische implantaten, apparaten of vreemde voorwerpen; ernstige nierinsufficiëntie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m²)
  • Voor optioneel deel 2, d.w.z. oefentraining en bezoek 2, woonachtigheid >90 mijl van de Anschutz Medical Campus van de Universiteit van Colorado of onwil/onvermogen om gedurende 12 weken 3x/week gedurende ongeveer 35 minuten trainingssessies bij te wonen
  • Voor optioneel deel 2, d.w.z. oefentraining en bezoek 2, onwil om te voldoen aan de COVID-voorzorgsmaatregelen van de sportschool, inclusief op de hoogte zijn van COVID-vaccinatie (primaire serie plus één booster, indien in aanmerking komend)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
Gedragsmatig: Exercise
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechter ventrikel contractiliteit gemeten door transthoracale echocardiografie
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Global longitudinal strain, gemeten in absolute procent
Tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechterventrikelcontractiliteit gemeten met een geleidingskatheter
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Maximale snelheid van drukverandering, dP/dtmax in mmHg/sec
Tot 1 uur
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Tot 1 uur
In l/min
Tot 1 uur
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven volgens de Short Form 36 (SF-36) vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Eenheden, bereik 0-100, waarbij hogere scores een gunstiger gezondheidstoestand aangeven
Tot 1 uur
Rechterventrikel systolische functie gemeten door transthoracale echocardiografie
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Fractionele oppervlakteverandering op transthoracale echocardiografie, gemeten in procenten
Tot 1 uur
Rechterventrikel systolische functie gemeten door transthoracale echocardiografie
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Tricuspidale annulaire vlak systolische excursie op transthoracale echocardiografie, gemeten in centimeters
Tot 1 uur
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Tijdsspanne: Up to 1 hour
Peak intensity, measured as arbitrary units
Up to 1 hour
Physical activity measured by activity monitor
Tijdsspanne: 7 days
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-0516
  • K23HL175186 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren