Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb kamrai diszfunkció azonosítása COPD-ben jobb szív katéterezéssel, képalkotással és gyakorlatokkal

2023. november 29. frissítette: University of Colorado, Denver

A nyugalmi és terheléses jobb kamrai diszfunkció minták azonosítása krónikus obstruktív tüdőbetegségben és tüdőartéria-megnagyobbodásban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon a szívműködésről a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek körében. Különösen szeretnénk megérteni a jobb kamrai válaszreakciókat a pulmonális hipertóniára (magas nyomás a tüdőben) pihenés és edzés közben. A jobb kamrai diszfunkció mintázatainak azonosításával ez a tanulmány segít a COPD-ben szenvedő betegek jobb kezelésének meghatározásában a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD (az 1 másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat és az erőltetett vitálkapacitás [FEV1/FVC] <0,7 aránya határozza meg) • A pulmonalis artéria-megnagyobbodás, amelyet a pulmonalis artéria-aorta arány >1 vagy >30 mm, a felvételt követő 3 éven belül és nem a COPD akut exacerbációja során

Kizárási kritériumok:

  • COPD súlyosbodása vagy szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása a felvételt megelőző 3 hónapban
  • Változás a COPD kezelésében a beiratkozást megelőző 3 hétben
  • Nyugalmi állapotban >6 LPM kiegészítő oxigénigény
  • 6 LPM-nél nagyobb erőkifejtéssel
  • Aktív/kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek (pl. magas vérnyomás, amelynek vérnyomása >150/100 a vérnyomáscsökkentők ellenére; koszorúér-betegség anginával; bal kamrai ejekciós frakció ≤45%; aritmia; nyomokban súlyosabb pulmonális, mitrális vagy aortabillentyű-rendellenesség; enyhébbnél súlyosabb tricuspidalis regurgitáció; cukorbetegség, HbA1c >7,5%)
  • Térfogattúlterhelés (jugularis érfeszülés vagy nyomokban nagyobb perifériás ödéma)
  • Intersticiális tüdőbetegség
  • Kezeletlen obstruktív alvási apnoe
  • Aktív rosszindulatú daganat
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek korlátozzák a mozgást egy álló kerékpáron (pl. osteoarthritis stb.)
  • Már részt vesz a rutin edzéseken (>30 perc > 3 MET-nél hetente háromszor vagy többször)
  • Terhesség
  • Testtömegindex <18,5 vagy >35
  • Hematokrit <32% vagy >55%
  • A CMR ellenjavallata (pl. fém vagy elektromos implantátumok, eszközök vagy idegen testek; súlyos veseelégtelenség, becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73 m2)
  • Az opcionális 2. részhez, azaz a gyakorlati edzéshez és a 2. látogatáshoz, lakóhely több mint 90 mérföldre a Colorado Egyetem Anschutz Orvosi Campusától, vagy nem hajlandó/képtelen részt venni körülbelül 35 perces edzésen heti háromszor 12 héten keresztül
  • Az opcionális 2. rész, azaz a gyakorlati edzés és a 2. látogatás esetében nem hajlandó betartani az edzőtermi COVID óvintézkedéseket, beleértve a COVID-oltással kapcsolatos naprakész ismereteket (elsődleges sorozat plusz egy emlékeztető oltás, ha jogosult)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COPD tüdőartéria megnagyobbodással
A résztvevők elvégzik a tesztet a jobb kamrai diszfunkció mintáinak azonosítására. Ha egy résztvevő úgy dönt, hogy részt vesz az opcionális gyakorlati edzésprogramban, a résztvevő elvégzi a gyakorlati edzést, majd egy ismételt tesztet, hogy meghatározza az edzés jobb kamrai diszfunkcióra gyakorolt ​​hatását.
Viselkedési: Gyakorló edzés
A gyakorlatok felügyelt, nagy intenzitású intervallum edzést tartalmaznak, hetente 3x, álló kerékpáron, és felügyelet nélküli folyamatos aerob edzést, hetente kétszer 30 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jobb kamra-artériás csatolás konduktanciakatéterrel mérve
Időkeret: Akár 1 óra
A végső szisztolés rugalmasság és a hatékony artériás rugalmasság aránya (Ees/EA)
Akár 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma-acilkarnitin 10:0 perifériás vénás metabolomikával mérve (ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfia tömegspektrometriával kapcsolva)
Időkeret: Akár 1 óra
Relatív ionszám
Akár 1 óra
A pulmonalis artériás katéterrel mért átlagos pulmonális artériás nyomás
Időkeret: Akár 1 óra
Hgmm-ben
Akár 1 óra
Pulmonalis artéria katéterrel mért perctérfogat
Időkeret: Akár 1 óra
L/percben, Fick-egyenlettel számítva
Akár 1 óra
A jobb kamra kontraktilitása konduktanciakatéterrel mérve
Időkeret: Akár 1 óra
A nyomásváltozás maximális sebessége, dP/dtmax Hgmm/sec-ben
Akár 1 óra
Konduktanciakatéterrel mért jobb kamrai luzitropia
Időkeret: Akár 1 óra
A nyomásváltozás minimális sebessége, dP/dtmin Hgmm/sec-ben
Akár 1 óra
Jobb kamrai energetika, konduktanciakatéterrel mérve
Időkeret: Akár 1 óra
Az ütési munka Hgmm*mL-ben
Akár 1 óra
Maximális oxigénfogyasztás (VO2max)
Időkeret: Akár 1 óra
L/percben
Akár 1 óra
Vörösvérsejt-acilkarnitin 10:0 perifériás vénás metabolomikával mérve (ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfia tömegspektrometriával kapcsolva)
Időkeret: Akár 1 óra
Relatív ionszám
Akár 1 óra
Egészséggel kapcsolatos életminőség Short Form 36 (SF-36) kérdőív alapján
Időkeret: Akár 1 óra
Egységek, 0-100, nagyobb pontszámokkal, amelyek kedvezőbb egészségi állapotot jeleznek
Akár 1 óra
A jobb és bal kamra átmérőjének aránya számítógépes tomográfiával mérve
Időkeret: Akár 1 óra
A jobb kamra átmérőjének és a bal kamra átmérőjének aránya
Akár 1 óra
A distalis pulmonalis vaszkuláris metszés számítógépes tomográfiával mérve
Időkeret: Akár 1 óra
Az 5 mm2-nél kisebb keresztmetszeti terület szerint meghatározott kis tüdőerek össztérfogatának aránya az összes pulmonalis véredény teljes térfogatához
Akár 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-0516

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel