Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification de la dysfonction ventriculaire droite dans la MPOC grâce au cathétérisme cardiaque droit, à l'imagerie et à l'exercice (ReV UP COPD)

4 mai 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Identification des schémas de dysfonctionnement ventriculaire droit au repos et à l'effort chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'hypertrophie de l'artère pulmonaire

Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la fonction cardiaque chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). En particulier, nous voulons comprendre les différents modèles de réponse ventriculaire droite à l'hypertension pulmonaire (pression élevée dans les poumons) pendant le repos et l'exercice. En identifiant les modèles de dysfonctionnement ventriculaire droit, cette étude aidera à identifier de meilleurs traitements pour les patients atteints de MPOC à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO (déterminé par le rapport du volume expiratoire maximal en 1 seconde à la capacité vitale forcée [FEV1/FVC] < 0,7) • L'hypertrophie de l'artère pulmonaire déterminée par le rapport artère pulmonaire/aorte > 1 ou > 30 mm obtenu dans les 3 ans suivant l'inscription et pas pendant une exacerbation aiguë de MPOC

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation de la MPOC ou utilisation de corticostéroïdes systémiques dans les 3 mois précédant l'inscription
  • Modification du traitement de la MPOC au cours des 3 semaines précédant l'inscription
  • Exigence de > 6 LPM d'oxygène supplémentaire au repos
  • Exigence de> 6 LPM avec effort
  • Maladie cardiovasculaire active/non contrôlée (par ex. hypertension artérielle > 150/100 malgré les antihypertenseurs ; maladie coronarienne avec angine de poitrine; fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 45 % ; arythmie; anomalie valvulaire pulmonaire, mitrale ou aortique dont la sévérité est supérieure à l'état de trace ; régurgitation tricuspide plus que légère en sévérité ; diabète avec HbA1c > 7,5 %)
  • Surcharge volumique (distension vasculaire jugulaire ou œdème périphérique supérieur à l'état de trace)
  • Pneumopathie interstitielle
  • Apnée obstructive du sommeil non traitée
  • Malignité active
  • Conditions médicales qui limitent l'exercice sur un vélo stationnaire droit (par ex. arthrose…)
  • Déjà engagé dans un entraînement physique de routine (> 30 minutes à> 3 MET 3 fois / semaine ou plus)
  • Grossesse
  • Indice de masse corporelle <18,5 ou >35
  • Hématocrite <32 % ou >55 %
  • Contre-indication au CMR (par ex. implants, dispositifs ou corps étrangers métalliques ou électriques ; insuffisance rénale sévère avec débit de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min/1,73 m2)
  • Pour la partie 2 facultative, c'est-à-dire l'entraînement physique et la visite 2, résidence à plus de 90 miles du campus médical d'Anschutz de l'Université du Colorado ou refus/incapacité d'assister à des séances d'entraînement physique pendant environ 35 minutes 3x/semaine pendant 12 semaines
  • Pour la partie 2 facultative, c'est-à-dire l'entraînement physique et la visite 2, refus de se conformer aux précautions COVID de la salle de sport, y compris être à jour sur la vaccination COVID (série primaire plus un rappel, si éligible)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
Comportemental: Exercise
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contractilité ventriculaire droite mesurée par échocardiographie transthoracique
Délai: Jusqu'à 1 heure
Déformation longitudinale globale, mesurée en pourcentage absolu
Jusqu'à 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contractilité ventriculaire droite mesurée par cathéter de conductance
Délai: Jusqu'à 1 heure
Vitesse maximale de changement de pression, dP/dtmax en mmHg/sec
Jusqu'à 1 heure
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Jusqu'à 1 heure
En L/min
Jusqu'à 1 heure
Qualité de vie liée à la santé selon le questionnaire Short Form 36 (SF-36)
Délai: Jusqu'à 1 heure
Unités, allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un état de santé plus favorable
Jusqu'à 1 heure
Fonction systolique ventriculaire droite mesurée par échocardiographie transthoracique
Délai: Jusqu'à 1 heure
Variation fractionnaire de la surface à l'échocardiographie transthoracique, mesurée en pourcentage
Jusqu'à 1 heure
Fonction systolique ventriculaire droite mesurée par échocardiographie transthoracique
Délai: Jusqu'à 1 heure
Excursion systolique du plan de l'anneau tricuspide sur l'échocardiographie transthoracique, mesurée en centimètres
Jusqu'à 1 heure
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Délai: Up to 1 hour
Peak intensity, measured as arbitrary units
Up to 1 hour
Physical activity measured by activity monitor
Délai: 7 days
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-0516
  • K23HL175186 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner