Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja dysfunkcji prawej komory w POChP poprzez cewnikowanie prawego serca, obrazowanie i ćwiczenia

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Identyfikacja wzorców spoczynkowej i wysiłkowej dysfunkcji prawej komory u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i powiększeniem tętnicy płucnej

Celem tego badania jest poznanie funkcji serca u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). W szczególności chcemy zrozumieć różne wzorce odpowiedzi prawej komory na nadciśnienie płucne (wysokie ciśnienie w płucach) podczas odpoczynku i ćwiczeń. Poprzez identyfikację wzorców dysfunkcji prawej komory, badanie to pomoże w określeniu lepszych metod leczenia pacjentów z POChP w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP (określona stosunkiem natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej [FEV1/FVC] <0,7) • Powiększenie tętnicy płucnej określone na podstawie stosunku tętnicy płucnej do aorty >1 lub >30 mm uzyskanego w ciągu 3 lat od włączenia i nie podczas ostrego zaostrzenia POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie POChP lub stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Zmiana terapii POChP w ciągu 3 tygodni poprzedzających włączenie do badania
  • Zapotrzebowanie na dodatkowy tlen >6 l/min w spoczynku
  • Zapotrzebowanie >6 l/min przy wysiłku
  • Czynna/niekontrolowana choroba układu krążenia (np. nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem krwi >150/100 pomimo leków przeciwnadciśnieniowych; choroba wieńcowa z dusznicą bolesną; frakcja wyrzutowa lewej komory ≤45%; niemiarowość; nieprawidłowość zastawki płucnej, mitralnej lub aortalnej większa niż śladowe nasilenie; niedomykalność zastawki trójdzielnej większa niż łagodna; cukrzyca z HbA1c >7,5%)
  • Przeciążenie objętościowe (rozdęcie naczyń szyjnych lub większy niż śladowy obrzęk obwodowy)
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Nieleczony obturacyjny bezdech senny
  • Aktywny nowotwór
  • Warunki medyczne, które ograniczają ćwiczenia na pionowym rowerze stacjonarnym (np. choroba zwyrodnieniowa stawów itp.)
  • Już zaangażowany w rutynowy trening fizyczny (>30 minut przy >3 MET 3 razy w tygodniu lub więcej)
  • Ciąża
  • Wskaźnik masy ciała <18,5 lub >35
  • Hematokryt <32% lub >55%
  • Przeciwwskazania do CMR (np. metalowe lub elektryczne implanty, urządzenia lub ciała obce; ciężka niewydolność nerek z oszacowaną szybkością przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2)
  • W przypadku opcjonalnej części 2, tj. treningu fizycznego i wizyty 2, miejsca zamieszkania >90 mil od kampusu medycznego University of Colorado Anschutz lub niechęci/niemożności uczestniczenia w sesjach ćwiczeń fizycznych przez około 35 minut 3x/tydzień przez 12 tygodni
  • W przypadku opcjonalnej części 2, tj. treningu fizycznego i wizyty 2, niechęć do przestrzegania środków ostrożności COVID na siłowni, w tym do bycia na bieżąco ze szczepieniami przeciwko COVID (seria podstawowa plus jedna dawka przypominająca, jeśli kwalifikuje się)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POChP z powiększeniem tętnicy płucnej
Uczestnicy przejdą testy w celu zidentyfikowania wzorców dysfunkcji prawej komory. Jeśli uczestnik zdecyduje się wziąć udział w opcjonalnym programie ćwiczeń fizycznych, ukończy trening fizyczny, a następnie powtórzy testy w celu określenia wpływu treningu fizycznego na dysfunkcję prawej komory.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Trening fizyczny będzie obejmował nadzorowany trening interwałowy o wysokiej intensywności przez ~35 minut 3x/tydzień na pionowym rowerze stacjonarnym i ciągłe ćwiczenia aerobowe bez nadzoru przez ~30 minut 2x/tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprzężenie prawej komory z tętnicą mierzone za pomocą cewnika konduktancyjnego
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Stosunek elastancji końcowoskurczowej do efektywnej elastancji tętniczej (Ees/EA)
Do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acylokarnityna w osoczu 10:0 mierzona metodą metabolomiki żył obwodowych (ultra-wysokosprawna chromatografia cieczowa połączona ze spektrometrią mas)
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Względna liczba jonów
Do 1 godziny
Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej mierzone przez cewnik w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Do 1 godziny
W mmHg
Do 1 godziny
Rzut serca mierzony przez cewnik w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Do 1 godziny
W l/min, obliczone za pomocą równania Ficka
Do 1 godziny
Kurczliwość prawej komory mierzona za pomocą cewnika konduktancyjnego
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Maksymalna szybkość zmiany ciśnienia, dP/dtmax w mmHg/sek
Do 1 godziny
Luzytropia prawej komory mierzona za pomocą cewnika konduktancyjnego
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Minimalna szybkość zmiany ciśnienia, dP/dtmin w mmHg/sek
Do 1 godziny
Energetyka prawej komory, mierzona za pomocą cewnika konduktancyjnego
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Praca udarowa w mmHg*mL
Do 1 godziny
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Do 1 godziny
W l/min
Do 1 godziny
Acylokarnityna w czerwonych krwinkach 10:0 mierzona za pomocą metabolomiki żył obwodowych (ultra-wysokosprawna chromatografia cieczowa połączona ze spektrometrią mas)
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Względna liczba jonów
Do 1 godziny
Jakość życia związana ze stanem zdrowia według kwestionariusza skróconego formularza 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Jednostki, zakres 0-100 z większymi wynikami wskazującymi na korzystniejszy stan zdrowia
Do 1 godziny
Stosunek średnicy prawej do lewej komory mierzony za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Stosunek średnicy prawej komory do średnicy lewej komory
Do 1 godziny
Przycięcie dystalnych naczyń płucnych mierzone za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Stosunek całkowitej objętości małych naczyń płucnych określonej przez pole przekroju poprzecznego <5 mm2 do całkowitej objętości wszystkich naczyń płucnych
Do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-0516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj