Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja dysfunkcji prawej komory w POChP poprzez cewnikowanie prawego serca, obrazowanie i ćwiczenia (ReV UP COPD)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Identyfikacja wzorców spoczynkowej i wysiłkowej dysfunkcji prawej komory u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i powiększeniem tętnicy płucnej

Celem tego badania jest poznanie funkcji serca u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). W szczególności chcemy zrozumieć różne wzorce odpowiedzi prawej komory na nadciśnienie płucne (wysokie ciśnienie w płucach) podczas odpoczynku i ćwiczeń. Poprzez identyfikację wzorców dysfunkcji prawej komory, badanie to pomoże w określeniu lepszych metod leczenia pacjentów z POChP w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP (określona stosunkiem natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej [FEV1/FVC] <0,7) • Powiększenie tętnicy płucnej określone na podstawie stosunku tętnicy płucnej do aorty >1 lub >30 mm uzyskanego w ciągu 3 lat od włączenia i nie podczas ostrego zaostrzenia POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie POChP lub stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Zmiana terapii POChP w ciągu 3 tygodni poprzedzających włączenie do badania
  • Zapotrzebowanie na dodatkowy tlen >6 l/min w spoczynku
  • Zapotrzebowanie >6 l/min przy wysiłku
  • Czynna/niekontrolowana choroba układu krążenia (np. nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem krwi >150/100 pomimo leków przeciwnadciśnieniowych; choroba wieńcowa z dusznicą bolesną; frakcja wyrzutowa lewej komory ≤45%; niemiarowość; nieprawidłowość zastawki płucnej, mitralnej lub aortalnej większa niż śladowe nasilenie; niedomykalność zastawki trójdzielnej większa niż łagodna; cukrzyca z HbA1c >7,5%)
  • Przeciążenie objętościowe (rozdęcie naczyń szyjnych lub większy niż śladowy obrzęk obwodowy)
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Nieleczony obturacyjny bezdech senny
  • Aktywny nowotwór
  • Warunki medyczne, które ograniczają ćwiczenia na pionowym rowerze stacjonarnym (np. choroba zwyrodnieniowa stawów itp.)
  • Już zaangażowany w rutynowy trening fizyczny (>30 minut przy >3 MET 3 razy w tygodniu lub więcej)
  • Ciąża
  • Wskaźnik masy ciała <18,5 lub >35
  • Hematokryt <32% lub >55%
  • Przeciwwskazania do CMR (np. metalowe lub elektryczne implanty, urządzenia lub ciała obce; ciężka niewydolność nerek z oszacowaną szybkością przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2)
  • W przypadku opcjonalnej części 2, tj. treningu fizycznego i wizyty 2, miejsca zamieszkania >90 mil od kampusu medycznego University of Colorado Anschutz lub niechęci/niemożności uczestniczenia w sesjach ćwiczeń fizycznych przez około 35 minut 3x/tydzień przez 12 tygodni
  • W przypadku opcjonalnej części 2, tj. treningu fizycznego i wizyty 2, niechęć do przestrzegania środków ostrożności COVID na siłowni, w tym do bycia na bieżąco ze szczepieniami przeciwko COVID (seria podstawowa plus jedna dawka przypominająca, jeśli kwalifikuje się)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
Behawioralne: Exercise
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurczliwość prawej komory mierzona przez przezklatkową echokardiografię
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Globalny odkształcenie podłużne, mierzone w procentach bezwzględnych
Do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurczliwość prawej komory mierzona za pomocą cewnika konduktancyjnego
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Maksymalna szybkość zmiany ciśnienia, dP/dtmax w mmHg/sek
Do 1 godziny
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Do 1 godziny
W l/min
Do 1 godziny
Jakość życia związana ze stanem zdrowia według kwestionariusza skróconego formularza 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Jednostki, zakres 0-100 z większymi wynikami wskazującymi na korzystniejszy stan zdrowia
Do 1 godziny
Funkcja skurczowa prawej komory mierzona za pomocą echokardiografii przezklatkowej
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Frakcyjna zmiana powierzchni w echokardiografii przezklatkowej, mierzona w procentach
Do 1 godziny
Funkcja skurczowa prawej komory mierzona za pomocą echokardiografii przezklatkowej
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Wychylenie płaszczyzny skurczowej pierścienia zastawki trójdzielnej w echokardiografii przezklatkowej, mierzone w centymetrach
Do 1 godziny
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Ramy czasowe: Up to 1 hour
Peak intensity, measured as arbitrary units
Up to 1 hour
Physical activity measured by activity monitor
Ramy czasowe: 7 days
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
7 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-0516
  • K23HL175186 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj