Identifikation af højre ventrikulær dysfunktion ved KOL gennem kateterisering af højre hjerte, billeddannelse og træning (ReV UP COPD)
4. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Identifikation af mønstre af hvilende og anstrengende højre ventrikulær dysfunktion blandt patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og lungearterieforstørrelse
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om hjertefunktion blandt personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Vi ønsker især at forstå de forskellige mønstre af højre ventrikulær respons på pulmonal hypertension (højt tryk i lungerne) under hvile og træning.
Ved at identificere mønstre af højre ventrikulær dysfunktion vil denne undersøgelse hjælpe med at identificere bedre behandlinger for patienter med KOL i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lindsay Forbes, MD
- Telefonnummer: (303)724-4020
- E-mail: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Lindsay Forbes, MD
- Telefonnummer: 303-724-4020
- E-mail: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL (bestemt af forholdet mellem forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund og forceret vitalkapacitet [FEV1/FVC] <0,7) • Lungearterieforstørrelse bestemt af pulmonal arterie-til-aorta-forhold >1 eller >30 mm opnået inden for 3 år efter indskrivning og ikke under en akut eksacerbation af KOL
Ekskluderingskriterier:
- Forværring af KOL eller brug af systemiske kortikosteroider i de 3 måneder før indskrivning
- Ændring i KOL-behandling i de 3 uger før indskrivning
- Behov for >6 LPM supplerende ilt i hvile
- Krav på >6 LPM ved anstrengelse
- Aktiv/ukontrolleret kardiovaskulær sygdom (f. hypertension med blodtryk >150/100 trods antihypertensiva; koronararteriesygdom med angina; venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤45%; arytmi; pulmonal-, mitral- eller aortaklapabnormitet større end spor i sværhedsgrad; tricuspidal regurgitation større end mild i sværhedsgrad; diabetes med HbA1c >7,5 %)
- Volumen overbelastning (jugulær vaskulær udspilning eller mere end spor perifert ødem)
- Interstitiel lungesygdom
- Ubehandlet obstruktiv søvnapnø
- Aktiv malignitet
- Medicinske tilstande, der begrænser træning på en oprejst stationær cykel (f.eks. slidgigt osv.)
- Allerede engageret i rutinemæssig træning (>30 minutter ved >3 METs 3 gange om ugen eller mere)
- Graviditet
- Body mass index <18,5 eller >35
- Hæmatokrit <32 % eller >55 %
- Kontraindikation til CMR (f.eks. metalliske eller elektriske implantater, enheder eller fremmedlegemer; alvorlig nyreinsufficiens med estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2)
- For valgfri del 2, dvs. træningstræning og besøg 2, bopæl >90 miles fra University of Colorado Anschutz Medical Campus eller manglende vilje/manglende evne til at deltage i træningssessioner i cirka 35 minutter 3 gange om ugen i 12 uger
- For valgfri del 2, dvs. træningstræning og besøg 2, manglende vilje til at overholde motionscentrets COVID-forholdsregler, herunder at være opdateret om COVID-vaccination (primær serie plus én booster, hvis kvalificeret)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
|
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikulær kontraktilitet målt ved transtorakal ekkokardiografi
Tidsramme: Op til 1 time
|
Global longitudinal strain, målt i absolut procent
|
Op til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikulær kontraktilitet målt med konduktanskateter
Tidsramme: Op til 1 time
|
Maksimal trykændringshastighed, dP/dtmax i mmHg/sek
|
Op til 1 time
|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Op til 1 time
|
I L/min
|
Op til 1 time
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved Kort Form 36 (SF-36) spørgeskema
Tidsramme: Op til 1 time
|
Enheder, spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer en mere gunstig sundhedstilstand
|
Op til 1 time
|
|
Højre ventrikels systoliske funktion målt ved transtorakal ekkokardiografi
Tidsramme: Op til 1 time
|
Fraktionel arealændring ved transtorakal ekkokardiografi, målt i procent
|
Op til 1 time
|
|
Højre ventrikels systoliske funktion målt ved transtorakal ekkokardiografi
Tidsramme: Op til 1 time
|
Tricuspid annular plane systolisk ekskursion på transtorakal ekkokardiografi, målt i centimeter
|
Op til 1 time
|
|
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Tidsramme: Up to 1 hour
|
Peak intensity, measured as arbitrary units
|
Up to 1 hour
|
|
Physical activity measured by activity monitor
Tidsramme: 7 days
|
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
|
7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Ventrikulær dysfunktion
- Forhøjet blodtryk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Hypertension, lunge
- Ventrikulær dysfunktion, højre
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-0516
- K23HL175186 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .