通过右心导管术、影像学和运动识别 COPD 患者的右心室功能障碍 (ReV UP COPD)
2026年5月4日 更新者：University of Colorado, Denver
识别慢性阻塞性肺疾病和肺动脉扩张患者静息和劳力性右心室功能障碍的模式
本研究计划更多地了解慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的心脏功能。
特别是，我们想了解在休息和运动期间右心室对肺动脉高压（肺部高压）的不同反应模式。
通过确定右心室功能障碍的模式，这项研究将有助于在未来为 COPD 患者确定更好的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lindsay Forbes, MD
- 电话号码：(303)724-4020
- 邮箱：lindsay.forbes@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
接触：
- Lindsay Forbes, MD
- 电话号码：303-724-4020
- 邮箱：lindsay.forbes@cuanschutz.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- COPD（由 1 秒用力呼气容积与用力肺活量之比 [FEV1/FVC] <0.7 确定） • 肺动脉扩张由登记后 3 年内获得的肺动脉与主动脉之比 >1 或 >30 mm 确定，并且不是在 COPD 急性加重期间
排除标准：
- 入组前 3 个月内 COPD 恶化或使用全身性皮质类固醇
- 入组前 3 周内 COPD 治疗的变化
- 休息时需要 >6 LPM 补充氧气
- 需要 >6 LPM 的运动
- 活动性/不受控制的心血管疾病（例如 尽管有抗高血压药，但血压仍 >150/100 的高血压；冠状动脉疾病伴心绞痛;左心室射血分数≤45%；心律失常;严重程度超过痕迹的肺动脉瓣、二尖瓣或主动脉瓣异常；三尖瓣反流严重程度大于轻度； HbA1c >7.5% 的糖尿病
- 容量超负荷（颈静脉扩张或大于微量外周水肿）
- 间质性肺病
- 未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停
- 活动性恶性肿瘤
- 限制直立固定自行车运动的医疗条件（例如 骨关节炎等）
- 已经进行过常规运动训练（>30 分钟，>3 METs，每周 3 次或更多）
- 怀孕
- 体重指数 <18.5 或 >35
- 血细胞比容 <32% 或 >55%
- CMR 的禁忌症（例如 金属或电子植入物、装置或异物；估计肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73 的严重肾功能不全 平方米）
- 对于可选的第 2 部分，即运动训练和访问 2，住所距离科罗拉多大学安舒茨医学院校区 >90 英里，或者不愿意/不能参加大约 35 分钟的运动训练课程，每周 3 次，持续 12 周
- 对于可选的第 2 部分，即运动训练和访问 2，不愿意遵守健身房的 COVID 预防措施，包括最新的 COVID 疫苗接种（初级系列加一次助推器，如果符合条件）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
|
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经胸超声心动图测量的右心室收缩力
大体时间：最多1小时
|
整体纵向应变，以绝对百分比测量
|
最多1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电导导管测量右心室收缩力
大体时间：最多 1 小时
|
最大压力变化率，dP/dtmax，单位为 mmHg/sec
|
最多 1 小时
|
|
最大耗氧量（VO2max）
大体时间：最多 1 小时
|
升/分钟
|
最多 1 小时
|
|
健康相关生活质量简表 36 (SF-36) 问卷
大体时间：长达 1 小时
|
单位，范围 0-100，分数越高表示健康状况越好
|
长达 1 小时
|
|
经胸超声心动图测量的右心室收缩功能
大体时间：最多 1 小时
|
经胸超声心动图测量的面积变化分数，以百分比表示
|
最多 1 小时
|
|
经胸超声心动图测量的右心室收缩功能
大体时间：最多1小时
|
经胸超声心动图测量的三尖瓣环平面收缩期位移，单位为厘米
|
最多1小时
|
|
Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
大体时间：Up to 1 hour
|
Peak intensity, measured as arbitrary units
|
Up to 1 hour
|
|
Physical activity measured by activity monitor
大体时间：7 days
|
Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
|
7 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsay Forbes, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月22日
初级完成 (估计的)
2030年5月1日
研究完成 (估计的)
2030年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.