サンラッファエレ EoE バイオバンク: 病因病理と生理病理学からの新たな地平 (EoEBiobank)
2023年8月8日 更新者：Silvio Danese、IRCCS San Raffaele
ビオバンカ サン ラファエレ EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia
好酸球性食道炎 (EoE) は、Th-2 食物抗原によって引き起こされる食道の慢性炎症反応を特徴とする免疫介在性疾患です。
主な症状は嚥下障害と食塊の宿便で、胸やけや逆流、小児の発育困難などのほとんどの非定型症状や一般症状と重なることがよくあります。
EoE の全体的な発生率と有病率は急速に増加しています。
この複雑で比較的新しい病気の根底にある病因および分子機構の完全な理解はまだ達成されていません。
このため、私たちは、この病気についての新しい洞察をさらに活用するために、証明された EoE 患者の血液、口腔および食道組織サンプルを収集するために、この EoE バイオバンクを作成しました。
調査の概要
詳細な説明
2023年6月1日以降、ミラノのサン・ラッファエーレ病院のEoEユニットに属するすべてのEoE患者は、十分な説明を受け、事前訪問中にインフォームド・コンセントに署名した後、EoEバイオバンク・プロトコルに登録されます。この場合、それぞれの臨床変数および人口統計学的変数も異なります。患者は採取され、匿名データベースに保存されます。
すべての患者は、管理のための臨床実践ガイドラインに従って実施される内視鏡検査中に、口腔唾液のサンプル、5 mLの血液サンプル（事前に留置された静脈カテーテルから直接採取）、および追加の食道からの食道生検を提供するよう求められます。 、通常は病気の診断または経過観察のために行われます。
収集されたサンプルは、ホスト組織の生物資源センター (BRC) に保管されます。
これらのサンプルは、後に専用プロトコルに基づいて「in vitro」で分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Milan、Milano、イタリア、20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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副調査官：
- Sandro Passaretti, MD
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コンタクト：
- Alberto Barchi, MD
- 電話番号：3348630784
- メール：albertobarchi34@gmail.com
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コンタクト：
- Silvio Danese, PhD
- メール：barchi.alberto@hsr.it
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副調査官：
- Alberto Barchi, MD
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主任研究者：
- Federica Ungaro, PhD
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副調査官：
- Edoardo Vespa, MD
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主任研究者：
- Silvio Danese, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ミラノの IRCCS サン・ラファエーレ病院に所属する 16 歳以上の男性または女性のすべての患者
説明
包含基準:
- EoE診断は臨床活動によって組織学的に証明されています
- 年齢 > 16歳
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名されていない
- 明確な EoE 診断はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好酸球性食道炎の分子的特徴付け
時間枠：2023年6月1日から2026年6月1日まで
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EoE患者のさまざまな生体組織のトランスクリプトーム、メタトランスクリプトームおよび分子染色
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2023年6月1日から2026年6月1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月12日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。