Biobanque San Raffaele EoE : nouveaux horizons de l'étiopathogénèse et de la physiopathologie (EoEBiobank)
8 août 2023 mis à jour par: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
Biobanca San Raffaele EoE : Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia
L'œsophagite à éosinophiles (EoE) est une maladie à médiation immunitaire, caractérisée par une réponse inflammatoire chronique de l'œsophage induite par l'antigène alimentaire Th-2.
Les principaux symptômes sont la dysphagie et l'impaction du bol alimentaire, qui se chevauchent fréquemment avec la plupart des symptômes atypiques et généraux comme les brûlures d'estomac ou la régurgitation et la difficulté à se développer chez les enfants.
L'incidence et la prévalence globales de l'EoE augmentent rapidement.
La compréhension complète du mécanisme pathogénique et moléculaire sous-jacent à cette maladie complexe et relativement nouvelle reste à conquérir.
Pour cette raison, nous avons créé cette biobanque EoE, afin de collecter des échantillons de sang, de tissus oraux et œsophagiens de patients EoE éprouvés afin d'exploiter davantage les nouvelles connaissances sur cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque patient EoE appartenant à l'unité EoE de l'hôpital San Raffaele de Milan à partir du 1er juin 2023 sera inscrit dans le protocole EoE Biobank après avoir été correctement informé et après avoir signé le consentement éclairé lors d'une visite préliminaire où également différentes variables cliniques et démographiques de chaque patient sera pris et stocké dans une base de données anonyme.
Chaque patient, lors de l'examen endoscopique effectué selon les directives de pratique clinique pour sa prise en charge, sera invité à fournir un échantillon de salive buccale, 5 ml d'échantillon de sang (prélever directement du cathéter veineux précédemment placé) et des biopsies œsophagiennes supplémentaires de l'œsophage , normalement réalisées pour le diagnostic ou le suivi de la maladie.
Les échantillons collectés seront conservés au Centre de Ressources Biologiques (CRB) de l'organisme d'accueil.
Ces échantillons seront ensuite analysés "in vitro" dans le cadre de protocoles dédiés
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Sous-enquêteur:
- Sandro Passaretti, MD
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Contact:
- Alberto Barchi, MD
- Numéro de téléphone: 3348630784
- E-mail: albertobarchi34@gmail.com
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Contact:
- Silvio Danese, PhD
- E-mail: barchi.alberto@hsr.it
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Sous-enquêteur:
- Alberto Barchi, MD
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Chercheur principal:
- Federica Ungaro, PhD
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Sous-enquêteur:
- Edoardo Vespa, MD
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Chercheur principal:
- Silvio Danese, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout patient masculin ou féminin > 16 ans appartenant à l'hôpital IRCCS San Raffaele de Milan
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic EoE prouvé histologiquement avec activité clinique
- Âge > 16 ans
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé non signé
- Pas de diagnostic EoE définitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation moléculaire de l'oesophagite à éosinophiles
Délai: 1er juin 2023 au 1er juin 2026
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Coloration transcriptomique, méta-transcriptomique et moléculaire de différents tissus biologiques de patients EoE
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1er juin 2023 au 1er juin 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EoE Biobank
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .