Биобанк San Raffaele EoE: новые горизонты этиопатогенеза и физиопатологии (EoEBiobank)
8 августа 2023 г. обновлено: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
Biobanca San Raffaele EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia
Эозинофильный эзофагит (ЭоЭ) представляет собой иммуноопосредованное заболевание, характеризующееся хронической воспалительной реакцией пищевода, вызванной Th-2 пищевыми антигенами.
Основными симптомами являются дисфагия и закупорка пищевого комка, часто совпадающие с наиболее атипичными и общими симптомами, такими как изжога или регургитация, а также трудности с развитием у детей.
Общая заболеваемость и распространенность ЭоЭ быстро растут.
Полное понимание патогенетического и молекулярного механизма, лежащего в основе этого сложного и относительно нового заболевания, еще предстоит достичь.
По этой причине мы создали этот биобанк EoE, чтобы собирать образцы крови, тканей полости рта и пищевода пациентов с подтвержденным EoE, чтобы в дальнейшем использовать новые знания об этом заболевании.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый пациент EoE, относящийся к отделению EoE больницы Сан-Раффаэле в Милане с 1 июня 2023 года, будет включен в протокол биобанка EoE после того, как он будет надлежащим образом проинформирован и после подписания информированного согласия во время предварительного визита, где также будут различаться клинические и демографические переменные каждого пациент будет взят и сохранен в базе данных ананимуса.
Каждому пациенту во время эндоскопического исследования, проводимого в соответствии с клиническими рекомендациями по его ведению, будет предложено предоставить образец ротовой слюны, 5 мл образца крови (непосредственно взятого из ранее установленного венозного катетера) и дополнительные биопсии пищевода из пищевода. , обычно выполняемые для диагностики или наблюдения за заболеванием.
Собранные образцы будут храниться в Центре биологических ресурсов (ЦБИ) принимающей организации.
Эти образцы позже будут проанализированы «in vitro» в контексте специальных протоколов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Младший исследователь:
- Sandro Passaretti, MD
-
Контакт:
- Alberto Barchi, MD
- Номер телефона: 3348630784
- Электронная почта: albertobarchi34@gmail.com
-
Контакт:
- Silvio Danese, PhD
- Электронная почта: barchi.alberto@hsr.it
-
Младший исследователь:
- Alberto Barchi, MD
-
Главный следователь:
- Federica Ungaro, PhD
-
Младший исследователь:
- Edoardo Vespa, MD
-
Главный следователь:
- Silvio Danese, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Каждый пациент мужского или женского пола старше 16 лет, относящийся к больнице IRCCS San Raffaele в Милане.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз EoE подтвержден гистологически с клинической активностью
- Возраст > 16 лет
Критерий исключения:
- Не подписанное информированное согласие
- Нет определенного диагноза ЭоЭ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярная характеристика эозинофильного эзофагита
Временное ограничение: С 1 июня 2023 г. по 1 июня 2026 г.
|
Транскриптомное, метатранскриптомное и молекулярное окрашивание различных биологических тканей пациентов с ЭоЭ
|
С 1 июня 2023 г. по 1 июня 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
12 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EoE Biobank
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .