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San Raffaele EoE Biobank: 병리학 및 생리병리학의 새로운 지평 (EoEBiobank)

2023년 8월 8일 업데이트: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele

Biobanca San Raffaele EoE: 새로운 Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia

호산 구성 식도염 (EoE)은 식도의 Th-2 식품 항원 구동 만성 염증 반응을 특징으로하는 면역 매개 질환입니다. 주요 증상은 삼킴곤란과 식중독 매복이며, 종종 속쓰림이나 역류와 같은 가장 비정형적이고 일반적인 증상과 겹치며 소아에서 번창하기 어렵습니다. EoE의 전반적인 발병률과 유병률은 빠르게 증가하고 있습니다. 이 복잡하고 비교적 새로운 질병의 기저에 깔린 병인 및 분자 메커니즘에 대한 완전한 이해는 여전히 정복되어야 합니다. 이러한 이유로 우리는 입증된 EoE 환자의 혈액, 구강 및 식도 조직 샘플을 수집하여 이 질병에 대한 새로운 통찰력을 더욱 활용하기 위해 이 EoE Biobank를 만들었습니다.

연구 개요

상세 설명

2023년 6월 1일부터 밀라노에 있는 San Raffaele 병원의 EoE 단위에 속하는 모든 EoE 환자는 적절한 정보를 받은 후 사전 방문 중에 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 EoE Biobank 프로토콜에 등록됩니다. 환자를 촬영하여 anaonymus 데이터베이스에 저장합니다. 모든 환자는 자신의 관리를 위한 임상진료지침에 따라 내시경 검사를 시행하는 동안 구강 타액 샘플, 혈액 샘플 5mL(이전에 배치한 정맥 카테터에서 직접 채취) 및 식도에서 추가 식도 생검을 제공하도록 요청받게 됩니다. , 일반적으로 질병의 진단 또는 후속 조치를 위해 수행됩니다. 수집된 샘플은 주최 기관의 생물 자원 센터(BRC)에 보관됩니다. 이 샘플은 나중에 전용 프로토콜의 맥락에서 "체외"로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • 부수사관:
          • Sandro Passaretti, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alberto Barchi, MD
        • 수석 연구원:
          • Federica Ungaro, PhD
        • 부수사관:
          • Edoardo Vespa, MD
        • 수석 연구원:
          • Silvio Danese, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

밀라노의 IRCCS San Raffaele 병원과 관련된 16세 이상의 모든 남성 또는 여성 환자

설명

포함 기준:

  • 임상 활동으로 조직학적으로 입증된 EoE 진단
  • 나이 > 16세

제외 기준:

  • 서명되지 않은 동의서
  • 명확한 EoE 진단 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호산 구성 식도염의 분자 특성
기간: 2023년 6월 1일 ~ 2026년 6월 1일
EoE 환자의 다양한 생물학적 조직의 Transcriptomic, meta-transcriptomic 및 분자 염색
2023년 6월 1일 ~ 2026년 6월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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