San Raffaele EoE Biobank: uusia näköaloja etiopatogeneesistä ja fysiopatologiasta (EoEBiobank)
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
Biobanca San Raffaele EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia
Eosinofiilinen esofagiitti (EoE) on immuunivälitteinen sairaus, jolle on ominaista ruokatorven Th-2-ravintoantigeenin aiheuttama krooninen tulehdusvaste.
Tärkeimmät oireet ovat nielemishäiriö ja ruokabolus-tukos, jotka usein menevät päällekkäin useimpien epätyypillisten ja yleisten oireiden kanssa, kuten närästys tai regurgitaatio ja lasten menestymisvaikeudet.
EoE:n yleinen ilmaantuvuus ja esiintyvyys kasvavat nopeasti.
Tämän monimutkaisen ja suhteellisen uuden taudin taustalla olevan patogeneettisen ja molekyylimekanismin täydellinen ymmärtäminen on vielä voitettavaa.
Tästä syystä loimme tämän EoE-biopankin kerätäksemme verinäytteitä, suun ja ruokatorven kudosnäytteitä todistetuilta EoE-potilailta hyödyntääksemme uusia oivalluksia tästä taudista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen EoE-potilas, joka kuuluu Milanon San Raffaelen sairaalan EoE-yksikköön 1.6.2023 alkaen, kirjataan EoE Biobank -protokollaan saatuaan riittävän tiedon ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen alustavalla käynnillä, jossa on myös kunkin kliinisen ja demografisen muuttujan erilainen potilas otetaan ja tallennetaan anaonymus-tietokantaan.
Jokaista potilasta pyydetään hoitamaansa kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti suoritettavan endoskooppisen tutkimuksen aikana antamaan näyte suun sylkeä, 5 ml verinäyte (suoraan pois asetetusta laskimokatetrista) ja muita ruokatorven biopsioita ruokatorvesta. , joka suoritetaan tavallisesti taudin diagnosointia tai seurantaa varten.
Kerätyt näytteet säilytetään isäntäorganisaation Biological Resources Centerissä (BRC).
Nämä näytteet analysoidaan myöhemmin "in vitro" erityisten protokollien puitteissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Alatutkija:
- Sandro Passaretti, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Barchi, MD
- Puhelinnumero: 3348630784
- Sähköposti: albertobarchi34@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvio Danese, PhD
- Sähköposti: barchi.alberto@hsr.it
-
Alatutkija:
- Alberto Barchi, MD
-
Päätutkija:
- Federica Ungaro, PhD
-
Alatutkija:
- Edoardo Vespa, MD
-
Päätutkija:
- Silvio Danese, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen yli 16-vuotias mies- tai naispotilas, joka liittyy IRCCS San Raffaele -sairaalaan Milanossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EoE-diagnoosi on todistettu histologisesti kliinisellä aktiivisuudella
- Ikä > 16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Ei varmaa EoE-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eosinofiilisen esofagiitin molekulaarinen karakterisointi
Aikaikkuna: 1.6.2023 - 1.6.2026
|
EoE-potilaiden eri biologisten kudosten transkriptominen, metatranskriptominen ja molekyylivärjäys
|
1.6.2023 - 1.6.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EoE Biobank
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .