Biobanca San Raffaele EoE: nuovi orizzonti da eziopatogenesi e fisiopatologia (EoEBiobank)
8 agosto 2023 aggiornato da: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
Biobanca San Raffaele EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia
L'esofagite eosinofila (EoE) è una malattia immuno-mediata, caratterizzata da una risposta infiammatoria cronica dell'esofago guidata dall'antigene alimentare Th-2.
I sintomi principali sono la disfagia e l'ostruzione del bolo alimentare, che spesso si sovrappongono alla maggior parte dei sintomi atipici e generali come bruciore di stomaco o rigurgito e difficoltà di crescita nei bambini.
L'incidenza complessiva e la prevalenza di EoE sono in rapido aumento.
La completa comprensione del meccanismo patogenetico e molecolare alla base di questa malattia complessa e relativamente nuova è ancora da conquistare.
Per questo motivo, abbiamo creato questa biobanca EoE, al fine di raccogliere campioni di sangue, tessuto orale ed esofageo di pazienti comprovati EoE per sfruttare ulteriormente nuove intuizioni di questa malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni paziente EoE afferente all'Unità EoE dell'Ospedale San Raffaele di Milano dal 1° giugno 2023 verrà arruolato nel protocollo EoE Biobank dopo essere stato adeguatamente informato e dopo aver firmato il consenso informato durante una visita preliminare dove sono presenti anche diverse variabili cliniche e demografiche di ciascuno Il paziente verrà prelevato e archiviato in un database anaonimo.
Ad ogni paziente, durante l'esame endoscopico eseguito secondo le linee guida di pratica clinica per la sua gestione, verrà chiesto di fornire un campione di saliva orale, 5 mL di campione di sangue (prelevato direttamente dal catetere venoso precedentemente posizionato) e ulteriori biopsie esofagee dall'esofago , normalmente eseguita per la diagnosi o il follow-up della malattia.
I campioni raccolti saranno conservati nel Biological Resources Center (BRC) dell'organizzazione ospitante.
Questi campioni saranno successivamente analizzati "in vitro" nell'ambito di protocolli dedicati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Sub-investigatore:
- Sandro Passaretti, MD
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Contatto:
- Alberto Barchi, MD
- Numero di telefono: 3348630784
- Email: albertobarchi34@gmail.com
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Contatto:
- Silvio Danese, PhD
- Email: barchi.alberto@hsr.it
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Sub-investigatore:
- Alberto Barchi, MD
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Investigatore principale:
- Federica Ungaro, PhD
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Sub-investigatore:
- Edoardo Vespa, MD
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Investigatore principale:
- Silvio Danese, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ogni paziente maschio o femmina > 16 anni afferente all'IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi EoE dimostrata istologicamente con attività clinica
- Età > 16 anni
Criteri di esclusione:
- Consenso informato non firmato
- Nessuna diagnosi EoE definitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione molecolare dell'esofagite eosinofila
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2023 al 1 giugno 2026
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Colorazione trascrittomica, meta-trascrittomica e molecolare di diversi tessuti biologici di pazienti con EoE
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Dal 1 giugno 2023 al 1 giugno 2026
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
12 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EoE Biobank
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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