Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

San Raffaele EoE Biobank: Nye horisonter fra etiopatogenese og fysiopatologi (EoEBiobank)

8. august 2023 opdateret af: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele

Biobanca San Raffaele EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenenesi e la Fisiopatologia

Eosinofil spiserørsbetændelse (EoE) er en immunmedieret sygdom, karakteriseret ved en Th-2 fødevareantigen-drevet kronisk inflammatorisk respons i spiserøret. De vigtigste symptomer er dysfagi og fødeboluspåvirkning, der ofte overlapper de fleste atypiske og generelle symptomer som halsbrand eller opstød og vanskeligheder med at trives hos børn. Den samlede forekomst og prævalens af EoE er hurtigt stigende. Den fuldstændige forståelse af patogenetiske og molekylære mekanismer, der ligger til grund for denne komplekse og relativt nye sygdom, mangler stadig at blive erobret. Af denne grund oprettede vi denne EoE-biobank for at indsamle blod-, orale og esophageale vævsprøver fra dokumenterede EoE-patienter for yderligere at udnytte ny indsigt i denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver EoE-patient, der hører til EoE-enheden på San Raffaele Hospital i Milano fra den 1. juni 2023, vil blive tilmeldt EoE Biobank-protokollen efter at være tilstrækkeligt informeret og efter at have underskrevet det informerede samtykke under et foreløbigt besøg, hvor også forskellige kliniske og demografiske variabler for hver patienten vil blive taget og gemt i en anaonym database. Hver patient vil under den endoskopiske undersøgelse, der udføres i henhold til kliniske retningslinjer for hans behandling, blive bedt om at give en prøve af oralspyt, 5 ml blodprøve (udtrækkes direkte fra det tidligere anbragte venekateter) og yderligere esophageal biopsier fra spiserøret , normalt udført til diagnosticering eller opfølgning af sygdommen. De indsamlede prøver vil blive opbevaret i Biological Resources Center (BRC) i værtsorganisationen. Disse prøver vil senere blive analyseret "in vitro" i forbindelse med dedikerede protokoller

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Underforsker:
          • Sandro Passaretti, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alberto Barchi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Federica Ungaro, PhD
        • Underforsker:
          • Edoardo Vespa, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Silvio Danese, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver mandlig eller kvindelig patient > 16 år vedrørende IRCCS San Raffaele Hospital i Milano

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EoE diagnose bevist histologisk med klinisk aktivitet
  • Alder > 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke underskrevet informeret samtykke
  • Ingen sikker EoE-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær karakterisering af eosinofil esophagitis
Tidsramme: 1. juni 2023 til 1. juni 2026
Transkriptomisk, meta-transkriptomisk og molekylær farvning af forskellige biologiske væv fra EoE-patienter
1. juni 2023 til 1. juni 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EoE Biobank

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner