San Raffaele EoE Biobank: nieuwe horizonten van etiopathogenese en fysiopathologie (EoEBiobank)
8 augustus 2023 bijgewerkt door: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
Biobanca San Raffaele EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia
Eosinofiele oesofagitis (EoE) is een immuungemedieerde ziekte die wordt gekenmerkt door een Th-2-voedselantigeen-aangedreven chronische ontstekingsreactie van de slokdarm.
De belangrijkste symptomen zijn dysfagie en impactie van een voedselbolus, vaak overlappend met de meeste atypische en algemene symptomen zoals brandend maagzuur of oprispingen en moeilijkheden om te gedijen bij kinderen.
De algehele incidentie en prevalentie van EoE nemen snel toe.
Het volledige begrip van de pathogenetische en moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan deze complexe en relatief nieuwe ziekte moet nog worden overwonnen.
Om deze reden hebben we deze EoE-biobank gecreëerd om bloed-, mond- en slokdarmweefselmonsters van bewezen EoE-patiënten te verzamelen om nieuwe inzichten over deze ziekte verder te benutten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke EoE-patiënt die vanaf 1 juni 2023 behoort tot de EoE-eenheid van het San Raffaele-ziekenhuis in Milaan, zal worden ingeschreven in het EoE Biobank-protocol nadat hij adequaat is geïnformeerd en na de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend tijdens een voorbereidend bezoek waarbij ook verschillende klinische en demografische variabelen van elk patiënt wordt afgenomen en opgeslagen in een anonieme database.
Elke patiënt zal tijdens het endoscopisch onderzoek dat wordt uitgevoerd volgens de klinische praktijkrichtlijn voor zijn management, worden gevraagd om een monster van oraal speeksel, 5 ml bloedmonster (rechtstreeks uit de eerder geplaatste veneuze katheter) en aanvullende slokdarmbiopten uit de slokdarm te verstrekken. , normaal gesproken uitgevoerd voor de diagnose of de follow-up van de ziekte.
De verzamelde monsters worden opgeslagen in Biological Resources Centre (BRC) van de ontvangende organisatie.
Deze monsters zullen later "in vitro" worden geanalyseerd in de context van speciale protocollen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Sandro Passaretti, MD
-
Contact:
- Alberto Barchi, MD
- Telefoonnummer: 3348630784
- E-mail: albertobarchi34@gmail.com
-
Contact:
- Silvio Danese, PhD
- E-mail: barchi.alberto@hsr.it
-
Onderonderzoeker:
- Alberto Barchi, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Federica Ungaro, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Edoardo Vespa, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvio Danese, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Elke mannelijke of vrouwelijke patiënt > 16 jaar met betrekking tot het IRCCS San Raffaele-ziekenhuis in Milaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EoE-diagnose histologisch bewezen met klinische activiteit
- Leeftijd > 16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet ondertekende geïnformeerde toestemming
- Geen definitieve EoE-diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moleculaire karakterisering van eosinofiele oesofagitis
Tijdsspanne: 1 juni 2023 tot 1 juni 2026
|
Transcriptomische, meta-transcriptomische en moleculaire kleuring van verschillende biologische weefsels van EoE-patiënten
|
1 juni 2023 tot 1 juni 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EoE Biobank
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .