San Raffaele EoE Biobank: Neue Horizonte aus der Ätiopathogenese und Physiopathologie (EoEBiobank)
8. August 2023 aktualisiert von: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
Biobanca San Raffaele EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia
Die eosinophile Ösophagitis (EoE) ist eine immunvermittelte Erkrankung, die durch eine durch das Th-2-Nahrungsmittelantigen verursachte chronische Entzündungsreaktion der Speiseröhre gekennzeichnet ist.
Hauptsymptome sind Dysphagie und Nahrungsbolusstau, die sich häufig mit den meisten atypischen und allgemeinen Symptomen wie Sodbrennen oder Aufstoßen und Gedeihschwierigkeiten bei Kindern überschneiden.
Die Gesamtinzidenz und Prävalenz von EoE nehmen rapide zu.
Das vollständige Verständnis der pathogenetischen und molekularen Mechanismen, die dieser komplexen und relativ neuen Krankheit zugrunde liegen, muss noch erlangt werden.
Aus diesem Grund haben wir diese EoE-Biobank eingerichtet, um Blut-, Mund- und Speiseröhrengewebeproben von nachgewiesenen EoE-Patienten zu sammeln und so neue Erkenntnisse über diese Krankheit zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder EoE-Patient, der ab dem 1. Juni 2023 zur EoE-Abteilung des San Raffaele-Krankenhauses in Mailand gehört, wird in das EoE-Biobank-Protokoll aufgenommen, nachdem er ausreichend informiert wurde und die Einverständniserklärung bei einem Vorbesuch unterzeichnet hat, bei dem auch unterschiedliche klinische und demografische Variablen für jeden Patienten berücksichtigt wurden Der Patient wird aufgenommen und in einer Anonymus-Datenbank gespeichert.
Jeder Patient wird während der endoskopischen Untersuchung, die gemäß den Richtlinien für die klinische Praxis für seine Behandlung durchgeführt wird, gebeten, eine Probe oralen Speichels, 5 ml Blutprobe (direkt aus dem zuvor platzierten Venenkatheter entnehmen) und zusätzliche Ösophagusbiopsien aus der Speiseröhre bereitzustellen , normalerweise zur Diagnose oder Nachsorge der Krankheit durchgeführt.
Die gesammelten Proben werden im Biological Resources Center (BRC) der Gastorganisation gelagert.
Diese Proben werden später „in vitro“ im Rahmen spezieller Protokolle analysiert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milano
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Milan, Milano, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Unterermittler:
- Sandro Passaretti, MD
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Kontakt:
- Alberto Barchi, MD
- Telefonnummer: 3348630784
- E-Mail: albertobarchi34@gmail.com
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Kontakt:
- Silvio Danese, PhD
- E-Mail: barchi.alberto@hsr.it
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Unterermittler:
- Alberto Barchi, MD
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Hauptermittler:
- Federica Ungaro, PhD
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Unterermittler:
- Edoardo Vespa, MD
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Hauptermittler:
- Silvio Danese, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Jeder männliche oder weibliche Patient > 16 Jahre im IRCCS San Raffaele Krankenhaus in Mailand
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- EoE-Diagnose histologisch mit klinischer Aktivität nachgewiesen
- Alter > 16 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Nicht unterschriebene Einverständniserklärung
- Keine eindeutige EoE-Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Molekulare Charakterisierung der eosinophilen Ösophagitis
Zeitfenster: 1. Juni 2023 bis 1. Juni 2026
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Transkriptomische, metatranskriptomische und molekulare Färbung verschiedener biologischer Gewebe von EoE-Patienten
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1. Juni 2023 bis 1. Juni 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
12. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EoE Biobank
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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