San Raffaele EoE Biobank: Új horizontok az etiopatogenezisből és a fiziopatológiából (EoEBiobank)
2023. augusztus 8. frissítette: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
Biobanca San Raffaele EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia
Az eozinofil oesophagitis (EoE) egy immunmediált betegség, amelyet a nyelőcső Th-2 táplálék-antigén által vezérelt krónikus gyulladásos válasza jellemez.
A fő tünet a dysphagia és az élelmiszer-bolus összecsapódása, amelyek gyakran átfedik a legtöbb atipikus és általános tünetet, mint például a gyomorégés vagy a regurgitáció és a boldogulási nehézség gyermekeknél.
Az EoE általános előfordulása és prevalenciája gyorsan növekszik.
Ennek az összetett és viszonylag új betegségnek a patogenetikai és molekuláris mechanizmusának teljes megértése még mindig meghódításra vár.
Emiatt hoztuk létre ezt az EoE Biobankot, hogy vér-, száj- és nyelőcsőszövetmintákat gyűjtsünk bizonyított EoE-betegektől, hogy tovább hasznosíthassuk a betegséggel kapcsolatos új ismereteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2023. június 1-től a milánói San Raffaele Kórház EoE Egységéhez tartozó minden EoE-beteget be kell vonni az EoE Biobank protokollba, miután megfelelő tájékoztatást kapott, és egy előzetes vizit során aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, ahol az egyes klinikai és demográfiai változók is szerepelnek. A beteg felvétele és tárolása egy anaonymus adatbázisban történik.
A klinikai gyakorlati irányelvek szerint elvégzett endoszkópos vizsgálat során minden betegnek szájüregi nyálmintát, 5 ml vérmintát (közvetlenül az előzőleg behelyezett vénás katéterből történő kivonást) és további nyelőcsőbiopsziát kérünk a nyelőcsőből. rendszerint a betegség diagnózisa vagy nyomon követése céljából.
Az összegyűjtött mintákat a fogadó szervezet Biológiai Erőforrás Központjában (BRC) tárolják.
Ezeket a mintákat később „in vitro” elemzik a dedikált protokollok keretében
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Olaszország, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Alkutató:
- Sandro Passaretti, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Barchi, MD
- Telefonszám: 3348630784
- E-mail: albertobarchi34@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvio Danese, PhD
- E-mail: barchi.alberto@hsr.it
-
Alkutató:
- Alberto Barchi, MD
-
Kutatásvezető:
- Federica Ungaro, PhD
-
Alkutató:
- Edoardo Vespa, MD
-
Kutatásvezető:
- Silvio Danese, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 16 év feletti férfi vagy nőbeteg a milánói IRCCS San Raffaele Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az EoE diagnózis szövettanilag klinikai aktivitással igazolt
- Életkor > 16 év
Kizárási kritériumok:
- Nem aláírt tájékozott beleegyezés
- Nincs határozott EoE diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eosinophil oesophagitis molekuláris jellemzése
Időkeret: 2023. június 1-től 2026. június 1-ig
|
EoE betegek különböző biológiai szöveteinek transzkriptomikus, meta-transzkriptomikus és molekuláris festése
|
2023. június 1-től 2026. június 1-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EoE Biobank
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .