Biobank San Raffaele EoE: nowe horyzonty od etiopatogenezy i fizjopatologii (EoEBiobank)
8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
Biobanca San Raffaele EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia
Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) jest chorobą o podłożu immunologicznym, charakteryzującą się przewlekłą odpowiedzią zapalną przełyku wywołaną antygenem pokarmowym Th-2.
Głównymi objawami są dysfagia i zatrzymanie bolusa pokarmowego, często nakładające się na większość nietypowych i ogólnych objawów, takich jak zgaga lub zarzucanie pokarmu oraz trudności w prawidłowym rozwoju u dzieci.
Ogólna częstość występowania i rozpowszechnienie EoE gwałtownie wzrasta.
Pełne zrozumienie mechanizmu patogenetycznego i molekularnego leżącego u podstaw tej złożonej i stosunkowo nowej choroby wciąż wymaga zdobycia.
Z tego powodu stworzyliśmy ten Biobank EoE, aby zbierać próbki krwi, tkanek jamy ustnej i przełyku sprawdzonych pacjentów z EoE w celu dalszego wykorzystania nowych informacji na temat tej choroby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy pacjent EoE należący do Oddziału EoE Szpitala San Raffaele w Mediolanie od 1 czerwca 2023 r. zostanie wpisany do protokołu EoE Biobank po odpowiednim poinformowaniu i po podpisaniu świadomej zgody podczas wizyty wstępnej, podczas której zostaną uwzględnione różne zmienne kliniczne i demograficzne każdego pacjenta pacjent zostanie zabrany i umieszczony w anonimowej bazie danych.
Każdy pacjent podczas badania endoskopowego przeprowadzonego zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącej jego postępowania zostanie poproszony o pobranie próbki śliny z jamy ustnej, 5 ml próbki krwi (bezpośrednio pobranej z wcześniej założonego cewnika żylnego) oraz dodatkowych biopsji przełyku z przełyku , zwykle wykonywane w celu diagnozy lub obserwacji choroby.
Pobrane próbki będą przechowywane w Centrum Zasobów Biologicznych (BRC) organizacji goszczącej.
Próbki te będą później analizowane „in vitro” w kontekście dedykowanych protokołów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Pod-śledczy:
- Sandro Passaretti, MD
-
Kontakt:
- Alberto Barchi, MD
- Numer telefonu: 3348630784
- E-mail: albertobarchi34@gmail.com
-
Kontakt:
- Silvio Danese, PhD
- E-mail: barchi.alberto@hsr.it
-
Pod-śledczy:
- Alberto Barchi, MD
-
Główny śledczy:
- Federica Ungaro, PhD
-
Pod-śledczy:
- Edoardo Vespa, MD
-
Główny śledczy:
- Silvio Danese, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent płci męskiej lub żeńskiej > 16 lat należący do szpitala IRCCS San Raffaele w Mediolanie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza EoE potwierdzona histologicznie z aktywnością kliniczną
- Wiek > 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niepodpisana świadoma zgoda
- Brak jednoznacznej diagnozy EoE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka molekularna eozynofilowego zapalenia przełyku
Ramy czasowe: Od 1 czerwca 2023 do 1 czerwca 2026
|
Barwienie transkryptomiczne, metatranskryptomiczne i molekularne różnych tkanek biologicznych pacjentów z EoE
|
Od 1 czerwca 2023 do 1 czerwca 2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EoE Biobank
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .