San Raffaele EoE Biobank：发病机制和病理生理学的新视野 (EoEBiobank)
2023年8月8日 更新者：Silvio Danese、IRCCS San Raffaele
Biobanca San Raffaele EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenesi e la Fisiopatologia
嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 是一种免疫介导的疾病，其特征是 Th-2 食物抗原驱动的食管慢性炎症反应。
主要症状是吞咽困难和食物团块嵌塞，经常与大多数非典型和一般症状重叠，如胃灼热或反流以及儿童发育困难。
EoE 的总体发病率和患病率正在迅速增加。
对这种复杂且相对较新的疾病背后的发病机制和分子机制的完整理解仍有待克服。
出于这个原因，我们创建了这个 EoE 生物库，以收集经证实的 EoE 患者的血液、口腔和食道组织样本，以进一步开发对该疾病的新见解。
研究概览
详细说明
从 2023 年 6 月 1 日起，米兰圣拉斐尔医院 EoE 病房的每位 EoE 患者都将在充分了解情况并在初步访问期间签署知情同意书后加入 EoE 生物库方案，其中每个患者的临床和人口统计变量也不同患者将被带走并存储在 anaonymus 数据库中。
每位患者在根据其管理的临床实践指南进行内窥镜检查时，将被要求提供口腔唾液样本、5 mL 血样（直接从先前放置的静脉导管中抽取）和额外的食管食管活检，通常用于疾病的诊断或随访。
收集到的样本将保存在主办单位的生物资源中心（BRC）。
这些样本稍后将在专用协议的背景下进行“体外”分析
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milano
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Milan、Milano、意大利、20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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副研究员：
- Sandro Passaretti, MD
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接触：
- Alberto Barchi, MD
- 电话号码：3348630784
- 邮箱：albertobarchi34@gmail.com
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接触：
- Silvio Danese, PhD
- 邮箱：barchi.alberto@hsr.it
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副研究员：
- Alberto Barchi, MD
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首席研究员：
- Federica Ungaro, PhD
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副研究员：
- Edoardo Vespa, MD
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首席研究员：
- Silvio Danese, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
米兰 IRCCS San Raffaele 医院的每位年满 16 岁的男性或女性患者
描述
纳入标准：
- EoE 诊断经组织学证实并具有临床活性
- 年龄 > 16 岁
排除标准：
- 未签署知情同意书
- 没有明确的 EoE 诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗜酸性粒细胞性食管炎的分子特征
大体时间：2023年6月1日至2026年6月1日
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EoE患者不同生物组织的转录组、宏转录组和分子染色
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2023年6月1日至2026年6月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月12日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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