San Raffaele EoE Biobank: Nya horisonter från etiopatogenes och fysiopatologi (EoEBiobank)
8 augusti 2023 uppdaterad av: Silvio Danese, IRCCS San Raffaele
Biobanca San Raffaele EoE: Nuovi Orizzonti Sull'Eziopatogenenesi e la Fisiopatologia
Eosinofil esofagit (EoE) är en immunmedierad sjukdom som kännetecknas av ett Th-2-matantigendrivet kroniskt inflammatoriskt svar i matstrupen.
Huvudsymtom är dysfagi och matboluspåverkan, som ofta överlappar de flesta atypiska och allmänna symtom som halsbränna eller uppstötningar och svårigheter att trivas hos barn.
Den totala incidensen och prevalensen av EoE ökar snabbt.
Den fullständiga förståelsen av den patogenetiska och molekylära mekanismen som ligger bakom denna komplexa och relativt nya sjukdom är fortfarande att erövra.
Av denna anledning skapade vi denna EoE-biobank för att samla in blod-, orala och matstrupsvävnadsprover från beprövade EoE-patienter för att ytterligare utnyttja nya insikter om denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje EoE-patient som hör till EoE-enheten på San Raffaele-sjukhuset i Milano från 1 juni 2023 kommer att registreras i EoE Biobank-protokollet efter att ha blivit tillräckligt informerad och efter att ha undertecknat det informerade samtycket under ett preliminärt besök där också olika kliniska och demografiska variabler för varje patienten kommer att tas och lagras i en anaonym databas.
Varje patient kommer, under den endoskopiska undersökningen som utförs i enlighet med klinisk praxis riktlinjer för hans hantering, att bli ombedd att tillhandahålla ett prov av oral saliv, 5 ml blodprov (dras direkt från den tidigare placerade venkatetern) och ytterligare esofagusbiopsier från matstrupen , normalt utförs för diagnos eller uppföljning av sjukdomen.
De insamlade proverna kommer att lagras i Biological Resources Center (BRC) hos värdorganisationen.
Dessa prov kommer senare att analyseras "in vitro" i samband med dedikerade protokoll
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Underutredare:
- Sandro Passaretti, MD
-
Kontakt:
- Alberto Barchi, MD
- Telefonnummer: 3348630784
- E-post: albertobarchi34@gmail.com
-
Kontakt:
- Silvio Danese, PhD
- E-post: barchi.alberto@hsr.it
-
Underutredare:
- Alberto Barchi, MD
-
Huvudutredare:
- Federica Ungaro, PhD
-
Underutredare:
- Edoardo Vespa, MD
-
Huvudutredare:
- Silvio Danese, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje manlig eller kvinnlig patient > 16 år som hänför sig till IRCCS San Raffaele Hospital i Milano
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- EoE-diagnos bevisad histologiskt med klinisk aktivitet
- Ålder > 16 år
Exklusions kriterier:
- Ej undertecknat informerat samtycke
- Ingen säker EoE-diagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Molekylär karakterisering av eosinofil esofagit
Tidsram: 1 juni 2023 till 1 juni 2026
|
Transkriptomisk, meta-transkriptomisk och molekylär färgning av olika biologiska vävnader hos EoE-patienter
|
1 juni 2023 till 1 juni 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
12 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Första postat (Faktisk)
9 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EoE Biobank
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .