産後女性の腹直筋離開に対するコア筋強化エクササイズとキネシオテーピングによるSEMGバイオフィードバックの効果
2023年5月31日 更新者：Foundation University Islamabad
腹直筋離隔症は、妊娠中および妊娠後に非常に一般的です。
腹部のコアを強化するエクササイズは、直筋間の距離を短縮するのに非常に効果的であることが証明されていますが、直筋離開におけるバイオフィードバックEMG支援エクササイズの役割はほとんど理解されていません。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化対照試験であり、直腸離開を有する分娩後女性が対照群と 2 つの実験群に集められます。
対照グループでは、患者は標準的な保存的治療を受けますが、最初の実験グループでは、参加者はキネシオテーピングによる体幹強化運動を受けます。 2 番目の実験グループでは、キネシオテーピングによる体幹強化エクササイズが SEMG バイオフィードバックによって支援されます。
患者は治療の前後に、直腸間の距離、腹部の強さ、生活の質について評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、46000
- Foundation University Islamabad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～40歳の産後の女性
- 産後6か月から24か月までの女性
- 腹直筋離開距離が3レベルのいずれかで2cm以上
- 初産婦または経産婦
- 自然経膣分娩とLSCS
除外基準:
- テーピングに対する皮膚過敏症がある
- 開いた腹部の傷
- 腹部の皮膚疾患
- 腹部ヘルニア
- その他の腹部または背中の手術歴
- 心臓または呼吸器疾患
- 神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群では、腹直筋離開を軽減する従来の方法が提供されます。 腹部へこみ、丸める、腹筋運動、骨盤ブリッジング、SLR などの DRA の治療で一般的に使用されるエクササイズが患者によって行われます。 従来の運動プログラムは、週に 3 日、6 週間にわたって実施され、各運動を 5 回ずつ 2 セット行うことになります。 |
エクササイズが異なる位置で実行されている間に、表面筋電図活動が左右の腹筋から記録されます。
筋肉内の電気信号が測定されて画面に表示され、患者が聞こえる音に増幅されます。
このフィードバックにより、患者の努力と参加が増加し、患者の転帰を測定し、進捗を定量化するために必要なデータと文書が提供されます。
腹直筋、外腹斜筋、腹横筋からの電気活動が、それぞれの特定の運動とともに記録されます。
一連の 10 秒間の収縮の SEMG バイオフィードバック プロトコル。各収縮の前に 10 秒間の休憩時間が続きます。
必要に応じて短い作業/休憩時間から始めて、これらの間隔まで積み上げることは許容されます。たとえば、3 秒間の陣痛と 6 秒間の休憩から始めて、徐々にそれぞれの時間を長くしていきます。
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実験的：実験グループA
実験グループ A では、キネシオテープと体幹強化エクササイズが提供されます。 体幹強化エクササイズ プログラムは、45 分間のセッションを週 3 日、6 週間実施します。 疲労や筋肉のけいれんを避けるために、各エクササイズは 5 ～ 10 回繰り返し、間に休憩時間を挟みます。 |
エクササイズが異なる位置で実行されている間に、表面筋電図活動が左右の腹筋から記録されます。
筋肉内の電気信号が測定されて画面に表示され、患者が聞こえる音に増幅されます。
このフィードバックにより、患者の努力と参加が増加し、患者の転帰を測定し、進捗を定量化するために必要なデータと文書が提供されます。
腹直筋、外腹斜筋、腹横筋からの電気活動が、それぞれの特定の運動とともに記録されます。
一連の 10 秒間の収縮の SEMG バイオフィードバック プロトコル。各収縮の前に 10 秒間の休憩時間が続きます。
必要に応じて短い作業/休憩時間から始めて、これらの間隔まで積み上げることは許容されます。たとえば、3 秒間の陣痛と 6 秒間の休憩から始めて、徐々にそれぞれの時間を長くしていきます。
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実験的：実験グループB
実験グループ B では、SEMG バイオフィードバックを利用したキネシオテーピングによる体幹強化エクササイズが提供されます。 エクササイズが異なる位置で実行されている間に、表面筋電図活動が左右の腹筋から記録されます。 |
エクササイズが異なる位置で実行されている間に、表面筋電図活動が左右の腹筋から記録されます。
筋肉内の電気信号が測定されて画面に表示され、患者が聞こえる音に増幅されます。
このフィードバックにより、患者の努力と参加が増加し、患者の転帰を測定し、進捗を定量化するために必要なデータと文書が提供されます。
腹直筋、外腹斜筋、腹横筋からの電気活動が、それぞれの特定の運動とともに記録されます。
一連の 10 秒間の収縮の SEMG バイオフィードバック プロトコル。各収縮の前に 10 秒間の休憩時間が続きます。
必要に応じて短い作業/休憩時間から始めて、これらの間隔まで積み上げることは許容されます。たとえば、3 秒間の陣痛と 6 秒間の休憩から始めて、徐々にそれぞれの時間を長くしていきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸間 腹直筋間の距離。
時間枠：6週間
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機械式ダイヤルノギスで直腸間距離を測定します。
通常、安静時は1〜2cmの範囲です。
2cm以上測定すると腹直筋離開の存在が確認されます。
ＩＲＤは、患者に、フックラインの位置で横になり、腕を横に下げ、枕を１つ頭の下に置くように指示することによって測定される。
検査者は、臍レベルの上下 2 cm のマークされた位置で、左右の腹直筋腹の内側と外側の境界を触診します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部の筋力とコアの安定性は、Mc Gill 胴体筋持久力テストバッテリーによって評価されます。
時間枠：6週間
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腹部の強さは、Mc Gill 胴体筋持久力テストによって評価されます。これは、体幹屈筋持久力テスト、体幹側方持久力テスト、体幹伸筋持久力テストの 3 つの持久力テストで構成されます。
これらのテストの保持時間が 120 秒を超える場合、コアの安定性は優れていると解釈されます。
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6週間
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生活の質はSF-36によって測定されます
時間枠：6週間
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短い形式の健康調査 (SF36) は、生活の質を測定するために使用されます。
これには、身体機能、身体的痛み、一般的な健康状態、エネルギー、社会的機能、感情的機能、精神的健康、および健康変化の指標が含まれます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。スコアが低いほど障害が大きくなります。
スコアが高いほど障害が少なくなります。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ujala Afzal、Foundation University Islamabad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月11日
一次修了 (推定)
2023年6月30日
研究の完了 (推定)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。