SEMG 生物反馈与核心肌肉力量训练和肌内效贴布对产后女性直肠分离的影响
2023年5月31日 更新者：Foundation University Islamabad
腹直肌分离在怀孕期间和之后很常见。
腹部核心强化练习已被证明在减少直肌间距离方面非常有效，然而，生物反馈肌电图辅助练习在直肌分离中的作用却知之甚少。
研究概览
详细说明
这项研究是一项随机对照试验，其中患有直肠分离的产后女性将被招募到一个对照组和两个实验组中。
在对照组中，患者将接受标准的保守治疗，而在第一个实验组中，参与者将接受运动贴扎的核心强化锻炼；在第二个实验组中，运动贴附的核心强化练习将由 SEMG 生物反馈辅助。
将在治疗前后评估患者的直肌距离、腹部力量和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、46000
- Foundation University Islamabad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-40岁的产后女性
- 产后 6 至 24 个月的女性
- 腹直肌分离度在3个级别中的任何一个超过2cm
- 初产或经产
- 自然阴道分娩和 LSCS
排除标准：
- 皮肤对贴布敏感
- 打开腹部伤口
- 腹部皮肤病
- 腹疝
- 其他腹部或背部手术史
- 任何心脏或呼吸系统疾病
- 神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
在对照组中，将提供减少直肌分离的常规方法。 DRA治疗中常用的运动包括腹部凹陷、卷腹、仰卧起坐、骨盆桥接、SLR。 常规锻炼计划每周 3 天，持续 6 周，每次锻炼 2 组，每组 5 次。 |
将记录左右腹部肌肉的表面肌电图活动，同时将在不同位置进行练习。
肌肉中的电信号被测量并显示在屏幕上，并被放大为患者可以听到的声音。
这种反馈增加了患者的努力和参与，并提供了衡量患者结果和量化进展所需的数据和文件。
来自腹直肌、腹外斜肌和腹横肌的电活动将通过它们的特定练习被记录下来。
一系列十秒收缩的 SEMG 生物反馈协议，每次收缩之前都会有十秒的休息期。
根据需要从较短的工作/休息时间开始，逐渐增加到这些间隔是可以接受的；例如，从收缩 3 秒和休息 6 秒开始，然后逐渐增加每次的持续时间。
|
|
实验性的：实验组A
在实验组 A 中，将提供 Kinesiotape 和核心强化练习。 核心强化锻炼计划每周 3 天，每次 45 分钟，持续 6 周。 每个练习将有 5-10 次重复，中间有一段时间的休息，以避免疲劳和肌肉痉挛。 |
将记录左右腹部肌肉的表面肌电图活动，同时将在不同位置进行练习。
肌肉中的电信号被测量并显示在屏幕上，并被放大为患者可以听到的声音。
这种反馈增加了患者的努力和参与，并提供了衡量患者结果和量化进展所需的数据和文件。
来自腹直肌、腹外斜肌和腹横肌的电活动将通过它们的特定练习被记录下来。
一系列十秒收缩的 SEMG 生物反馈协议，每次收缩之前都会有十秒的休息期。
根据需要从较短的工作/休息时间开始，逐渐增加到这些间隔是可以接受的；例如，从收缩 3 秒和休息 6 秒开始，然后逐渐增加每次的持续时间。
|
|
实验性的：实验组B
在实验组 B 中，将提供 SEMG 生物反馈辅助核心强化练习和肌内效贴。 将记录左右腹部肌肉的表面肌电图活动，同时将在不同位置进行练习。 |
将记录左右腹部肌肉的表面肌电图活动，同时将在不同位置进行练习。
肌肉中的电信号被测量并显示在屏幕上，并被放大为患者可以听到的声音。
这种反馈增加了患者的努力和参与，并提供了衡量患者结果和量化进展所需的数据和文件。
来自腹直肌、腹外斜肌和腹横肌的电活动将通过它们的特定练习被记录下来。
一系列十秒收缩的 SEMG 生物反馈协议，每次收缩之前都会有十秒的休息期。
根据需要从较短的工作/休息时间开始，逐渐增加到这些间隔是可以接受的；例如，从收缩 3 秒和休息 6 秒开始，然后逐渐增加每次的持续时间。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Inter Rectus 腹直肌之间的距离。
大体时间：6周
|
我们将通过机械游标卡尺测量直肌间距。
静止时通常在 1 到 2 厘米之间。
测量超过 2 厘米将确认腹直肌分离的存在。
IRD 将通过指导患者以钩线姿势躺下，双臂放在身体两侧，将一个枕头放在头下来测量。
检查者将在脐上、下和脐水平 2 厘米处的标记位置触诊左右腹直肌的内侧和外侧边界。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹部力量和核心稳定性将通过 Mc Gill 躯干肌肉耐力测试组进行评估。
大体时间：6周
|
腹部力量将通过 Mc Gill 躯干肌肉耐力电池测试进行评估。它包括三个耐力测试：躯干屈肌、躯干侧向和躯干伸肌耐力测试。
如果这些测试的保持时间超过 120 秒，则核心稳定性被解释为优秀。
|
6周
|
|
生活质量将通过 SF-36 来衡量
大体时间：6周
|
短期健康调查 (SF36) 将用于衡量生活质量。
它包括身体机能、身体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情绪功能、心理健康和健康变化指标。
分数范围为 0-100。分数越低，残疾越多。
分数越高，残疾越少。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ujala Afzal、Foundation University Islamabad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月11日
初级完成 (估计的)
2023年6月30日
研究完成 (估计的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.