Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky SEMG biofeedbacku s cvičením na posílení základního svalstva a kinesiotapingem na diastázu recti u žen po porodu

31. května 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Diastáza přímého břišního svalu je během těhotenství a po něm poměrně častá. Cvičení na posílení břišního jádra se osvědčilo jako velmi účinné při zkracování vzdálenosti inter rectus, avšak úloha Biofeedback EMG asistovaných cvičení u Diastasis Rectus nebyla dostatečně pochopena.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolní studií, ve které budou ženy po porodu s diastázou recti zařazeny do kontrolní a dvou experimentálních skupin. V kontrolní skupině budou pacienti dostávat standardní konzervativní léčbu, zatímco v první experimentální skupině budou účastníci dostávat základní posilovací cvičení s kinesiotapingem; a ve druhé experimentální skupině budou cvičení na posílení jádra s kinesiotapingem asistována SEMG biofeedbackem. U pacientů bude před a po léčbě hodnocena inter rectus vzdálenost, síla břicha a kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • Foundation University Islamabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po porodu ve věku 18-40 let
  • Feny po porodu od 6 do 24 měsíců
  • Diastáza rectus abdominus vzdálenost větší než 2 cm na kterékoli ze 3 úrovní
  • Prvorodičky nebo vícerodičky
  • Spontánní vaginální porod a LSCS

Kritéria vyloučení:

  • Citlivost kůže na tejpování
  • Otevřené břišní rány
  • Kožní onemocnění břicha
  • Břišní kýla
  • Jiná chirurgická anamnéza břicha nebo zad
  • Jakékoli srdeční nebo dýchací potíže
  • Neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

V kontrolní skupině bude poskytnuta konvenční metoda ke snížení diastasis recti.

Běžně používané cviky při léčbě DRA včetně břišních dutin, curl-upů, sedů lehů, pánevního mostu, SLR budou prováděny pacienty.

Konvenční cvičební program bude podáván 3 dny/týden po dobu 6 týdnů a bude zahrnovat 2 sady po 5 opakováních každého cvičení.
Přístroj: Povrchová EMG Biofeedback
Povrchová EMG aktivita bude zaznamenávána z levého a pravého břišního svalu, zatímco cvičení budou prováděna v různých pozicích. Elektrické signály ve svalu se měří a zobrazují na obrazovce a jsou zesíleny do zvuků, které pacient slyší. Tato zpětná vazba zvyšuje úsilí a účast pacienta a poskytuje data a dokumentaci potřebnou k měření výsledků pacientů a kvantifikaci pokroku. Elektrická aktivita přímého břišního svalu, zevního šikmého svalu a příčného břišního svalu bude zaznamenána s jejich specifickými cviky. Bude následovat protokol SEMG Biofeedback série desetisekundových kontrakcí, každé kontrakci předchází desetisekundová klidová fáze. Počínaje kratšími dobami práce/odpočinku, jak je potřeba, aby se tyto intervaly dopracovaly, jsou přijatelné; začněte například 3sekundovými kontrakcemi a 6sekundovými přestávkami a poté postupně prodlužujte trvání každé z nich.
Experimentální: Experimentální skupina A

V experimentální skupině A bude zajištěn kinesiotape spolu s posilovacími cviky na jádro.

Základní posilovací cvičební program bude mít 45 minut sezení 3 dny/týden po dobu 6 týdnů. Každé cvičení bude mít 5-10 opakování s obdobím odpočinku mezi nimi, abyste se vyhnuli únavě a svalovým křečím.
Přístroj: Povrchová EMG Biofeedback
Povrchová EMG aktivita bude zaznamenávána z levého a pravého břišního svalu, zatímco cvičení budou prováděna v různých pozicích. Elektrické signály ve svalu se měří a zobrazují na obrazovce a jsou zesíleny do zvuků, které pacient slyší. Tato zpětná vazba zvyšuje úsilí a účast pacienta a poskytuje data a dokumentaci potřebnou k měření výsledků pacientů a kvantifikaci pokroku. Elektrická aktivita přímého břišního svalu, zevního šikmého svalu a příčného břišního svalu bude zaznamenána s jejich specifickými cviky. Bude následovat protokol SEMG Biofeedback série desetisekundových kontrakcí, každé kontrakci předchází desetisekundová klidová fáze. Počínaje kratšími dobami práce/odpočinku, jak je potřeba, aby se tyto intervaly dopracovaly, jsou přijatelné; začněte například 3sekundovými kontrakcemi a 6sekundovými přestávkami a poté postupně prodlužujte trvání každé z nich.
Experimentální: Experimentální skupina B

V experimentální skupině B budou zajištěna SEMG biofeedback asistovaná cvičení core posilování s kinesiotapingem.

Povrchová EMG aktivita bude zaznamenávána z levého a pravého břišního svalu, zatímco cvičení budou prováděna v různých pozicích.
Přístroj: Povrchová EMG Biofeedback
Povrchová EMG aktivita bude zaznamenávána z levého a pravého břišního svalu, zatímco cvičení budou prováděna v různých pozicích. Elektrické signály ve svalu se měří a zobrazují na obrazovce a jsou zesíleny do zvuků, které pacient slyší. Tato zpětná vazba zvyšuje úsilí a účast pacienta a poskytuje data a dokumentaci potřebnou k měření výsledků pacientů a kvantifikaci pokroku. Elektrická aktivita přímého břišního svalu, zevního šikmého svalu a příčného břišního svalu bude zaznamenána s jejich specifickými cviky. Bude následovat protokol SEMG Biofeedback série desetisekundových kontrakcí, každé kontrakci předchází desetisekundová klidová fáze. Počínaje kratšími dobami práce/odpočinku, jak je potřeba, aby se tyto intervaly dopracovaly, jsou přijatelné; začněte například 3sekundovými kontrakcemi a 6sekundovými přestávkami a poté postupně prodlužujte trvání každé z nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter Rectus Vzdálenost mezi přímými břišními svaly.
Časové okno: 6 týdnů
Inter rectus vzdálenost změříme mechanickým číselníkovým noniem. Obvykle se v klidu pohybuje mezi 1 až 2 cm. Měření více než 2 cm potvrdí přítomnost diastasis rectus abdominis. IRD se změří tak, že se pacientovi přikáže, aby ležel v poloze s hákovým lankem, pažemi dolů po stranách, s jedním polštářem umístěným pod hlavou. Vyšetřující prohmatá mediální a laterální hranici břicha pravého a levého přímého břišního svalu ve vyznačených místech 2 cm nad, pod a na úrovni pupku.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla břicha a stabilita jádra budou posouzeny baterií testu svalové vytrvalosti trupu Mc Gill.
Časové okno: 6 týdnů
Síla břicha bude hodnocena testem svalové vytrvalosti trupu Mc Gilla. skládá se ze tří vytrvalostních testů: vytrvalostního testu flexoru trupu, laterálního trupu a extenzoru trupu. pokud je doba výdrže těchto testů delší než 120 sekund, je stabilita jádra interpretována jako vynikající.
6 týdnů
Kvalita života bude měřena pomocí SF-36
Časové okno: 6 týdnů
K měření kvality života bude použit Short-Form Health Survey (SF36). Zahrnuje fyzické funkce, fyzickou bolest, celkový zdravotní stav, energii, sociální funkce, emoční funkce, duševní zdraví a ukazatele zdravotních změn. skóre se pohybuje od 0 do 100. čím nižší skóre, tím více postižení. čím vyšší skóre, tím menší postižení.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2023/7

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diastáza přímého břicha

Klinické studie na Povrchová EMG Biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit