Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ SEMG Biofeedback z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie rdzenia i kinesiotapingiem na Diastasis Recti u kobiet po porodzie

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Diastasis Rectus Abdominis jest dość powszechny w czasie i po ciąży. Udowodniono, że ćwiczenia wzmacniające rdzeń brzucha są bardzo skuteczne w zmniejszaniu odległości Inter rectus, jednak rola ćwiczeń wspomaganych Biofeedback EMG w Diastasis Rectus została słabo poznana.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, w której kobiety po porodzie z rozstępem mięśni prostych prostych zostaną zwerbowane do grupy kontrolnej i dwóch grup eksperymentalnych. W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają standardowe leczenie zachowawcze, natomiast w pierwszej grupie eksperymentalnej uczestnicy otrzymają ćwiczenia wzmacniające rdzeń z kinesiotapingiem; aw drugiej grupie eksperymentalnej ćwiczenia wzmacniające rdzeń z kinesiotapingiem będą wspomagane biofeedbackiem SEMG. Pacjenci będą oceniani przed i po leczeniu pod kątem rozstawu mięśni prostych brzucha, siły brzucha i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po porodzie w wieku 18-40 lat
  • Suczki po porodzie od 6 do 24 miesięcy
  • Odległość rozejścia mięśnia prostego brzucha większa niż 2 cm na każdym z 3 poziomów
  • Pierworódka lub wieloródka
  • Spontaniczny poród drogą pochwową i LSCS

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie wrażliwości skóry na taping
  • Otwarte rany brzucha
  • Choroby skóry brzucha
  • Przepuklina brzuszna
  • Inna historia chirurgii brzucha lub pleców
  • Wszelkie choroby serca lub układu oddechowego
  • Choroby neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

W grupie kontrolnej zapewniona zostanie konwencjonalna metoda redukcji rozejścia mięśni prostych prostych.

Pacjentki wykonają ćwiczenia powszechnie stosowane w leczeniu DRA, w tym wydrążanie brzucha, podciąganie, przysiady, mostkowanie miednicy, SLR.

Konwencjonalny program ćwiczeń będzie obejmował 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni i będzie obejmował 2 serie po 5 powtórzeń każdego ćwiczenia.
Urządzenie: Powierzchniowe biofeedback EMG
Aktywność powierzchniowego EMG będzie rejestrowana z lewego i prawego mięśnia brzucha, podczas gdy ćwiczenia będą wykonywane w różnych pozycjach. Sygnały elektryczne w mięśniach są mierzone i wyświetlane na ekranie, a następnie wzmacniane w dźwięki słyszalne dla pacjenta. Ta informacja zwrotna zwiększa wysiłek i udział pacjentów oraz dostarcza danych i dokumentacji wymaganych do mierzenia wyników pacjentów i ilościowego określania postępów. Aktywność elektryczna mięśnia prostego brzucha, mięśnia skośnego zewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha zostanie zarejestrowana wraz z ich konkretnymi ćwiczeniami. Protokół SEMG Biofeedback składający się z serii dziesięciosekundowych skurczów, każdy skurcz poprzedzony dziesięciosekundową przerwą. Dopuszczalne jest rozpoczynanie od krótszych okresów pracy/odpoczynku potrzebnych do osiągnięcia tych przerw; na przykład zaczynając od 3-sekundowych skurczów i 6-sekundowych okresów odpoczynku, a następnie stopniowo zwiększając czas trwania każdego z nich.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna A

W grupie eksperymentalnej A zapewniona będzie Kinesiotape wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi rdzeń.

Program ćwiczeń wzmacniających rdzeń obejmuje 45 minut sesji 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Każde ćwiczenie będzie miało 5-10 powtórzeń z okresem odpoczynku pomiędzy nimi, aby uniknąć zmęczenia i skurczów mięśni.
Urządzenie: Powierzchniowe biofeedback EMG
Aktywność powierzchniowego EMG będzie rejestrowana z lewego i prawego mięśnia brzucha, podczas gdy ćwiczenia będą wykonywane w różnych pozycjach. Sygnały elektryczne w mięśniach są mierzone i wyświetlane na ekranie, a następnie wzmacniane w dźwięki słyszalne dla pacjenta. Ta informacja zwrotna zwiększa wysiłek i udział pacjentów oraz dostarcza danych i dokumentacji wymaganych do mierzenia wyników pacjentów i ilościowego określania postępów. Aktywność elektryczna mięśnia prostego brzucha, mięśnia skośnego zewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha zostanie zarejestrowana wraz z ich konkretnymi ćwiczeniami. Protokół SEMG Biofeedback składający się z serii dziesięciosekundowych skurczów, każdy skurcz poprzedzony dziesięciosekundową przerwą. Dopuszczalne jest rozpoczynanie od krótszych okresów pracy/odpoczynku potrzebnych do osiągnięcia tych przerw; na przykład zaczynając od 3-sekundowych skurczów i 6-sekundowych okresów odpoczynku, a następnie stopniowo zwiększając czas trwania każdego z nich.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna B

W grupie eksperymentalnej B zapewnione zostaną ćwiczenia wzmacniające rdzeń wspomagane biofeedbackiem SEMG z kinesiotapingiem.

Aktywność powierzchniowego EMG będzie rejestrowana z lewego i prawego mięśnia brzucha, podczas gdy ćwiczenia będą wykonywane w różnych pozycjach.
Urządzenie: Powierzchniowe biofeedback EMG
Aktywność powierzchniowego EMG będzie rejestrowana z lewego i prawego mięśnia brzucha, podczas gdy ćwiczenia będą wykonywane w różnych pozycjach. Sygnały elektryczne w mięśniach są mierzone i wyświetlane na ekranie, a następnie wzmacniane w dźwięki słyszalne dla pacjenta. Ta informacja zwrotna zwiększa wysiłek i udział pacjentów oraz dostarcza danych i dokumentacji wymaganych do mierzenia wyników pacjentów i ilościowego określania postępów. Aktywność elektryczna mięśnia prostego brzucha, mięśnia skośnego zewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha zostanie zarejestrowana wraz z ich konkretnymi ćwiczeniami. Protokół SEMG Biofeedback składający się z serii dziesięciosekundowych skurczów, każdy skurcz poprzedzony dziesięciosekundową przerwą. Dopuszczalne jest rozpoczynanie od krótszych okresów pracy/odpoczynku potrzebnych do osiągnięcia tych przerw; na przykład zaczynając od 3-sekundowych skurczów i 6-sekundowych okresów odpoczynku, a następnie stopniowo zwiększając czas trwania każdego z nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inter Rectus Odległość między mięśniami prostymi brzucha.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierzymy odległość między prostymi za pomocą mechanicznej suwmiarki z noniuszem. Zwykle waha się od 1 do 2 cm w stanie spoczynku. Pomiar powyżej 2 cm potwierdzi obecność rozejścia mięśnia prostego brzucha. IRD będzie mierzone poprzez poinstruowanie pacjenta, aby położył się w pozycji na haku, z rękami opuszczonymi po bokach, z jedną poduszką umieszczoną pod głową. Badający obmacuje przyśrodkowe i boczne brzegi prawego i lewego mięśnia prostego brzucha w zaznaczonych miejscach 2 cm powyżej, poniżej i na poziomie pępka.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła brzucha i stabilność tułowia zostaną ocenione za pomocą zestawu testów wytrzymałości mięśni tułowia Mc Gilla.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siła brzucha zostanie oceniona za pomocą testu baterii wytrzymałości mięśniowej tułowia Mc Gilla. składa się z trzech testów wytrzymałościowych: zginacza tułowia, bocznego tułowia i prostownika tułowia. jeśli czas utrzymywania tych testów jest większy niż 120 sekund, stabilność rdzenia jest interpretowana jako doskonała.
6 tygodni
Jakość życia będzie mierzona za pomocą SF-36
Ramy czasowe: 6 tygodni
Krótka ankieta zdrowotna (SF36) zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia. Obejmuje funkcje fizyczne, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, energię, funkcje społeczne, funkcje emocjonalne, zdrowie psychiczne i wskaźniki zmian zdrowotnych. wyniki wahają się od 0-100. im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Śledczy

  • Główny śledczy: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2023/7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diastasis Recti Abdominis

Badania kliniczne na Powierzchniowe biofeedback EMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj