- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05897255
A SEMG Biofeedback hatása a törzsizom-erősítő gyakorlatokkal és a kinesioteipizálással a diastasis rectire szülés utáni nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés után 18-40 éves nők
- Szülés utáni nőstények 6-24 hónapos korig
- A diastasis rectus abdominus távolsága több mint 2 cm a 3 szint bármelyikén
- Elsődleges vagy többszülő
- Spontán hüvelyi szülés és LSCS
Kizárási kritériumok:
- Bőrérzékenység a ragasztásra
- Nyílt hasi sebek
- Hasi bőrbetegségek
- Hasi sérv
- Egyéb hasi vagy háti műtéti előzmények
- Bármilyen szív- vagy légúti betegség
- Neurológiai betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontroll csoportban a diastasis recti csökkentésének hagyományos módszerét biztosítjuk. A DRA kezelésében általánosan használt gyakorlatokat, beleértve a hasürítést, a felgöngyölítést, a felülést, a medence áthidalóját, a tükörreflexes fényképezőgépet, a betegek végzik el. A hagyományos edzésprogram heti 3 napot fog adni 6 héten keresztül, és minden gyakorlatból 2 sorozatot tartalmaz 5 ismétlésből. |
A felszíni EMG aktivitást a bal és a jobb hasizomból rögzítjük, miközben a gyakorlatokat különböző pozíciókban hajtjuk végre.
Az izomzatban lévő elektromos jeleket mérik és megjelenítik a képernyőn, és a páciens által hallható hangokká erősítik fel.
Ez a visszajelzés növeli a betegek erőfeszítéseit és részvételét, és biztosítja a betegek kimenetelének méréséhez és a haladás számszerűsítéséhez szükséges adatokat és dokumentációt.
A rectus hasizom, a külső ferde izom és a keresztirányú hasizom elektromos aktivitását rögzítjük a konkrét gyakorlatokkal.
A SEMG Biofeedback protokoll egy tíz másodperces összehúzódások sorozatát tartalmazza, minden kontrakciót, amelyet tíz másodperces pihenőidő előz meg, követni kell.
Elfogadható a rövidebb munka-/pihenőidővel történő kezdés, ha szükséges, hogy felhalmozzuk ezeket az időközöket; például 3 másodperces összehúzódásokkal és 6 másodperces pihenőkkel kezdve, majd fokozatosan növelve mindegyik időtartamát.
|
|
Kísérleti: A kísérleti csoport
Az A kísérleti csoportban Kinesiotape-t és magerősítő gyakorlatokat biztosítanak. Az alapvető erősítő edzésprogram heti 3 napon keresztül 45 perces edzést biztosít 6 héten keresztül. Minden gyakorlat 5-10 ismétlésből áll, közöttük pihenőidővel, hogy elkerülje a fáradtságot és az izomgörcsöt. |
A felszíni EMG aktivitást a bal és a jobb hasizomból rögzítjük, miközben a gyakorlatokat különböző pozíciókban hajtjuk végre.
Az izomzatban lévő elektromos jeleket mérik és megjelenítik a képernyőn, és a páciens által hallható hangokká erősítik fel.
Ez a visszajelzés növeli a betegek erőfeszítéseit és részvételét, és biztosítja a betegek kimenetelének méréséhez és a haladás számszerűsítéséhez szükséges adatokat és dokumentációt.
A rectus hasizom, a külső ferde izom és a keresztirányú hasizom elektromos aktivitását rögzítjük a konkrét gyakorlatokkal.
A SEMG Biofeedback protokoll egy tíz másodperces összehúzódások sorozatát tartalmazza, minden kontrakciót, amelyet tíz másodperces pihenőidő előz meg, követni kell.
Elfogadható a rövidebb munka-/pihenőidővel történő kezdés, ha szükséges, hogy felhalmozzuk ezeket az időközöket; például 3 másodperces összehúzódásokkal és 6 másodperces pihenőkkel kezdve, majd fokozatosan növelve mindegyik időtartamát.
|
|
Kísérleti: B kísérleti csoport
A B kísérleti csoportban SEMG biofeedback asszisztált magerősítő gyakorlatokat végeznek kinezioteipinggel. A felszíni EMG aktivitást a bal és a jobb hasizomból rögzítjük, miközben a gyakorlatokat különböző pozíciókban hajtjuk végre. |
A felszíni EMG aktivitást a bal és a jobb hasizomból rögzítjük, miközben a gyakorlatokat különböző pozíciókban hajtjuk végre.
Az izomzatban lévő elektromos jeleket mérik és megjelenítik a képernyőn, és a páciens által hallható hangokká erősítik fel.
Ez a visszajelzés növeli a betegek erőfeszítéseit és részvételét, és biztosítja a betegek kimenetelének méréséhez és a haladás számszerűsítéséhez szükséges adatokat és dokumentációt.
A rectus hasizom, a külső ferde izom és a keresztirányú hasizom elektromos aktivitását rögzítjük a konkrét gyakorlatokkal.
A SEMG Biofeedback protokoll egy tíz másodperces összehúzódások sorozatát tartalmazza, minden kontrakciót, amelyet tíz másodperces pihenőidő előz meg, követni kell.
Elfogadható a rövidebb munka-/pihenőidővel történő kezdés, ha szükséges, hogy felhalmozzuk ezeket az időközöket; például 3 másodperces összehúzódásokkal és 6 másodperces pihenőkkel kezdve, majd fokozatosan növelve mindegyik időtartamát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inter Rectus Az egyenes hasizmok közötti távolság.
Időkeret: 6 hét
|
Az inter rectus távolságot mechanikus nóniuszos tolómérővel mérjük.
Nyugalmi állapotban általában 1-2 cm között mozog.
A 2 cm-nél nagyobb mérés megerősíti a diastasis rectus abdominis jelenlétét.
Az IRD mérése úgy történik, hogy a pácienst arra utasítják, hogy feküdjön horogkötél pozícióban, karjait oldalt lefelé, és egy párnát helyezzen a feje alá.
A vizsgáló megtapintja a jobb és bal rectus hasizom hasának mediális és laterális határait a megjelölt 2 cm-es helyeken a köldökszint felett, alatt és a köldök szintjén.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasi erőt és a törzs stabilitását a Mc Gill törzsizom-állóképességi teszt akkumulátora fogja értékelni.
Időkeret: 6 hét
|
A hasi erőt Mc Gill törzsizom-állóképességi akkumulátor teszttel mérik fel. három állóképességi tesztből áll: törzshajlító, törzsoldalsó és törzsfeszítő állóképességi teszt.
Ha ezeknek a teszteknek a tartási ideje meghaladja a 120 másodpercet, a mag stabilitása kiválónak tekinthető.
|
6 hét
|
|
Az életminőséget az SF-36 fogja mérni
Időkeret: 6 hét
|
Az életminőség mérésére a rövid formájú egészségügyi felmérést (SF36) fogják használni.
Ez magában foglalja a fizikai funkciókat, a fizikai fájdalmat, az általános egészségi állapotot, az energiát, a szociális funkciókat, az érzelmi funkciókat, a mentális egészséget és az egészségi változások mutatóit.
pontszámok 0-100 között mozognak. minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
minél magasabb a pontszám, annál kisebb a fogyatékosság.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2023/7
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .