- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897255
Effets du biofeedback SEMG avec des exercices de renforcement musculaire et du kinésiotaping sur le diastasis recti chez les femmes post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en post-partum âgées de 18 à 40 ans
- Femelles en post-partum de 6 à 24 mois
- Diastasis rectus abdominus distance supérieure à 2 cm à l'un des 3 niveaux
- Primipare ou multipare
- Accouchement vaginal spontané et LSC
Critère d'exclusion:
- Sensibilité cutanée au taping
- Plaies abdominales ouvertes
- Maladies cutanées abdominales
- Hernie abdominale
- Autres antécédents chirurgicaux abdominaux ou du dos
- Toute affection cardiaque ou respiratoire
- Maladies neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, une méthode conventionnelle pour réduire la diastasis recti sera fournie. Les exercices couramment utilisés dans le traitement de la DRA, notamment le creux abdominal, les redressements assis, les redressements assis, le pontage pelvien, la SLR, seront effectués par les patients. Le programme d'exercices conventionnels sera donné 3 jours/semaine pendant 6 semaines et comprendra 2 séries de 5 répétitions de chaque exercice. |
L'activité EMG de surface sera enregistrée à partir des muscles abdominaux gauche et droit tandis que les exercices seront effectués dans différentes positions.
Les signaux électriques dans le muscle sont mesurés et affichés sur l'écran et sont amplifiés en sons que le patient peut entendre.
Cette rétroaction augmente l'effort et la participation des patients et fournit les données et la documentation nécessaires pour mesurer les résultats des patients et quantifier les progrès.
L'activité électrique du muscle droit de l'abdomen, du muscle oblique externe et du muscle transverse de l'abdomen sera enregistrée avec leurs exercices spécifiques.
Protocole SEMG Biofeedback d'une série de contractions de dix secondes, chaque contraction précédée d'une période de repos de dix secondes sera suivie.
Il est acceptable de commencer par des périodes de travail/de repos plus courtes pour atteindre ces intervalles ; par exemple, en commençant par des contractions de 3 secondes et des périodes de repos de 6 secondes, puis en augmentant progressivement la durée de chacune.
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Expérimental: Groupe expérimental A
Dans le groupe expérimental A, Kinesiotape ainsi que des exercices de renforcement de base seront fournis. Le programme d'exercices de renforcement de base comprendra 45 minutes de session 3 jours/semaine pendant 6 semaines. Chaque exercice comportera 5 à 10 répétitions avec une période de repos entre les deux pour éviter la fatigue et les spasmes musculaires. |
L'activité EMG de surface sera enregistrée à partir des muscles abdominaux gauche et droit tandis que les exercices seront effectués dans différentes positions.
Les signaux électriques dans le muscle sont mesurés et affichés sur l'écran et sont amplifiés en sons que le patient peut entendre.
Cette rétroaction augmente l'effort et la participation des patients et fournit les données et la documentation nécessaires pour mesurer les résultats des patients et quantifier les progrès.
L'activité électrique du muscle droit de l'abdomen, du muscle oblique externe et du muscle transverse de l'abdomen sera enregistrée avec leurs exercices spécifiques.
Protocole SEMG Biofeedback d'une série de contractions de dix secondes, chaque contraction précédée d'une période de repos de dix secondes sera suivie.
Il est acceptable de commencer par des périodes de travail/de repos plus courtes pour atteindre ces intervalles ; par exemple, en commençant par des contractions de 3 secondes et des périodes de repos de 6 secondes, puis en augmentant progressivement la durée de chacune.
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Expérimental: Groupe expérimental B
Dans le groupe expérimental B, des exercices de renforcement du tronc assistés par biofeedback SEMG avec kinésiotaping seront fournis. L'activité EMG de surface sera enregistrée à partir des muscles abdominaux gauche et droit tandis que les exercices seront effectués dans différentes positions. |
L'activité EMG de surface sera enregistrée à partir des muscles abdominaux gauche et droit tandis que les exercices seront effectués dans différentes positions.
Les signaux électriques dans le muscle sont mesurés et affichés sur l'écran et sont amplifiés en sons que le patient peut entendre.
Cette rétroaction augmente l'effort et la participation des patients et fournit les données et la documentation nécessaires pour mesurer les résultats des patients et quantifier les progrès.
L'activité électrique du muscle droit de l'abdomen, du muscle oblique externe et du muscle transverse de l'abdomen sera enregistrée avec leurs exercices spécifiques.
Protocole SEMG Biofeedback d'une série de contractions de dix secondes, chaque contraction précédée d'une période de repos de dix secondes sera suivie.
Il est acceptable de commencer par des périodes de travail/de repos plus courtes pour atteindre ces intervalles ; par exemple, en commençant par des contractions de 3 secondes et des périodes de repos de 6 secondes, puis en augmentant progressivement la durée de chacune.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inter Rectus Distance entre les muscles droits de l'abdomen.
Délai: 6 semaines
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Nous mesurerons la distance inter rectus à l'aide d'un pied à coulisse à cadran mécanique.
Elle varie normalement entre 1 et 2 cm au repos.
Une mesure de plus de 2 cm confirmera la présence d'un diastasis rectus abdominis.
L'IRD sera mesuré en demandant au patient de s'allonger en position de crochet, les bras le long du côté, avec un oreiller placé sous la tête.
L'examinateur palpera les bords médial et latéral des muscles droits et gauches du ventre des muscles droits de l'abdomen aux emplacements marqués de 2 cm au-dessus, au-dessous et au niveau de l'ombilic.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La force abdominale et la stabilité du tronc seront évaluées par la batterie de tests d'endurance musculaire du torse de Mc Gill.
Délai: 6 semaines
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La force abdominale sera évaluée par le test de batterie d'endurance musculaire du torse de Mc Gill. il se compose de trois tests d'endurance : test d'endurance des fléchisseurs du tronc, des latéraux du tronc et des extenseurs du tronc.
si le temps de maintien de ces tests est supérieur à 120 secondes, la stabilité du noyau est interprétée comme excellente.
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6 semaines
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La qualité de vie sera mesurée par SF-36
Délai: 6 semaines
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Le Short-Form Health Survey (SF36) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
Il comprend la fonction physique, la douleur physique, l'état de santé général, l'énergie, la fonction sociale, la fonction émotionnelle, la santé mentale et les indicateurs de changements de santé.
les scores vont de 0 à 100. plus le score est bas, plus le handicap est important.
plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2023/7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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