Effekter av SEMG biofeedback med kjernemuskelstyrkende øvelser og kinesiotaping på diastase recti hos postpartum kvinner
31. mai 2023 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Diastase Rectus Abdominis er ganske vanlig under og etter graviditet.
Mage-kjerneforsterkende øvelser har vist seg å være svært effektive for å redusere Inter rectus-avstand, men rollen til Biofeedback EMG-assisterte øvelser i Diastasis Rectus har blitt dårlig forstått.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et randomisert kontrollforsøk der posr-partum kvinner med diastasis recti vil bli rekruttert til en kontroll og to eksperimentelle grupper.
I kontrollgruppen vil pasientene motta standard konservativ behandling, mens deltakerne i den første eksperimentelle gruppen vil motta kjerneforsterkende øvelser med kinesiotaping; og i den andre eksperimentelle gruppen vil kjerneforsterkende øvelser med kinesiotaping bli assistert av SEMG biofeedback.
Pasienter vil bli evaluert før og etter behandling for Inter rectus avstand, abdominal styrke og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner etter fødsel i alderen 18-40 år
- Post-partum kvinner fra 6 til 24 måneder
- Diastasis rectus abdominus avstand mer enn 2 cm på et av 3 nivåer
- Primiparøs eller multiparøs
- Spontan vaginal fødsel og LSCS
Ekskluderingskriterier:
- Har hudfølsomhet for taping
- Åpne magesår
- Abdominale hudsykdommer
- Abdominal brokk
- Annen abdominal eller ryggkirurgisk historie
- Eventuelle hjerte- eller luftveissykdommer
- Nevrologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil konvensjonell metode for å redusere diastase recti bli gitt. Vanlige øvelser i behandling av DRA inkludert abdominal uthuling, curl-ups, sit-ups, bekkenbro, SLR vil bli utført av pasientene. Det konvensjonelle treningsprogrammet vil bli gitt 3 dager i uken i 6 uker og vil inkludere 2 sett med 5 repetisjoner av hver øvelse. |
Overflate-EMG-aktivitet vil bli registrert fra venstre og høyre magemuskulatur mens øvelsene utføres i forskjellige posisjoner.
Elektriske signaler i muskelen måles og vises på skjermen og forsterkes til lyder som pasienten kan høre.
Denne tilbakemeldingen øker pasientens innsats og deltakelse og gir data og dokumentasjon som kreves for å måle pasientresultater og kvantifisere fremgang.
Elektrisk aktivitet fra Rectus Abdominis muskel, External Oblique muskel og Transversus Abdominis muskel vil bli registrert med deres spesifikke øvelser.
SEMG Biofeedback-protokoll av en serie på ti sekunders kontraksjoner, hver kontraksjon etterfulgt av en ti sekunders hvileperiode vil bli fulgt.
Å starte med kortere arbeids-/hvileperioder etter behov for å bygge opp til disse intervallene er akseptabelt; for eksempel å starte med 3-sekunders sammentrekninger og 6-sekunders hvileperioder, og deretter gradvis øke varigheten av hver.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe A
I eksperimentell gruppe A vil Kinesiotape sammen med kjerneforsterkende øvelser bli gitt. Treningsprogrammet for kjernestyrking vil bli gitt 45 minutter økt 3 dager/uke i 6 uker. Hver øvelse vil ha 5-10 repetisjoner med en hvileperiode mellom for å unngå tretthet og muskelspasmer. |
Overflate-EMG-aktivitet vil bli registrert fra venstre og høyre magemuskulatur mens øvelsene utføres i forskjellige posisjoner.
Elektriske signaler i muskelen måles og vises på skjermen og forsterkes til lyder som pasienten kan høre.
Denne tilbakemeldingen øker pasientens innsats og deltakelse og gir data og dokumentasjon som kreves for å måle pasientresultater og kvantifisere fremgang.
Elektrisk aktivitet fra Rectus Abdominis muskel, External Oblique muskel og Transversus Abdominis muskel vil bli registrert med deres spesifikke øvelser.
SEMG Biofeedback-protokoll av en serie på ti sekunders kontraksjoner, hver kontraksjon etterfulgt av en ti sekunders hvileperiode vil bli fulgt.
Å starte med kortere arbeids-/hvileperioder etter behov for å bygge opp til disse intervallene er akseptabelt; for eksempel å starte med 3-sekunders sammentrekninger og 6-sekunders hvileperioder, og deretter gradvis øke varigheten av hver.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe B
I eksperimentell gruppe B vil SEMG biofeedback-assisterte kjerneforsterkende øvelser med kinesiotaping bli gitt. Overflate-EMG-aktivitet vil bli registrert fra venstre og høyre magemuskulatur mens øvelsene utføres i forskjellige posisjoner. |
Overflate-EMG-aktivitet vil bli registrert fra venstre og høyre magemuskulatur mens øvelsene utføres i forskjellige posisjoner.
Elektriske signaler i muskelen måles og vises på skjermen og forsterkes til lyder som pasienten kan høre.
Denne tilbakemeldingen øker pasientens innsats og deltakelse og gir data og dokumentasjon som kreves for å måle pasientresultater og kvantifisere fremgang.
Elektrisk aktivitet fra Rectus Abdominis muskel, External Oblique muskel og Transversus Abdominis muskel vil bli registrert med deres spesifikke øvelser.
SEMG Biofeedback-protokoll av en serie på ti sekunders kontraksjoner, hver kontraksjon etterfulgt av en ti sekunders hvileperiode vil bli fulgt.
Å starte med kortere arbeids-/hvileperioder etter behov for å bygge opp til disse intervallene er akseptabelt; for eksempel å starte med 3-sekunders sammentrekninger og 6-sekunders hvileperioder, og deretter gradvis øke varigheten av hver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter Rectus Avstand mellom rectus abdominis muskler.
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vil måle inter rectus avstanden ved hjelp av mekanisk skive vernier caliper.
Den varierer vanligvis mellom 1 og 2 cm i hvile.
Målinger på mer enn 2 cm vil bekrefte tilstedeværelse av diastasis rectus abdominis.
IRD vil bli målt ved å instruere pasienten til å ligge i kroklinjeposisjon, armene ned ved siden, med en pute plassert under hodet.
Undersøkeren vil palpere de mediale og laterale kantene til høyre og venstre rectus abdominis muskelmage på de markerte stedene 2 cm over, under og ved navlenivå.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magestyrke og kjernestabilitet vil bli vurdert av Mc Gill torso muskel utholdenhetstestbatteri.
Tidsramme: 6 uker
|
Magestyrken vil bli vurdert av Mc Gill torso muskel utholdenhet batteri test. den består av tre utholdenhetstester: trunk flexor, trunk lateral og trunk extensor utholdenhetstest.
hvis holdetiden for disse testene er mer enn 120 sekunder, tolkes kjernestabiliteten som utmerket.
|
6 uker
|
|
Livskvalitet vil bli målt med SF-36
Tidsramme: 6 uker
|
Short-Form Health Survey (SF36) skal brukes for å måle livskvalitet.
Det inkluderer fysisk funksjon, fysisk smerte, generell helsestatus, energi, sosial funksjon, emosjonell funksjon, mental helse og indikatorer på helseendringer.
score varierer fra 0-100. jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .